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Quantifizierungsverbesserungsmusteranalyse mit einer neuartigen Software „Vuebox“ der kontrastverstärkten harmonischen endoskopischen Ultraschalluntersuchung zur Differenzialdiagnose zwischen Adenomen und Cholesterinpolypen

14. März 2019 aktualisiert von: Yonsei University
Die Studie der Forscher ist eine prospektive Studie zur Bewertung des Verstärkungsmusters der kontrastmittelverstärkten endoskopischen Ultraschalluntersuchung und schlägt die Kriterien für die Differentialdiagnose zwischen Gallenblasenpolypen unter Verwendung eines Softwareprogramms zur quantitativen Analyse vor.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von, 120-752
        • Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der die Untersuchungen erhält, um die Polypen für den Behandlungsplan der chirurgischen Behandlung zu beurteilen
  • einen Plan zur Evaluierung durch EUS haben
  • 19 Jahre oder älter

Ausschlusskriterien:

  • schwierig EUS zu unterziehen,
  • Allergie gegen Kontrastmittel,
  • Nierenversagen,
  • akutes Koronar-Syndrom
  • pulmonale Hypertonie, 6) Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrastverstärkte EUS-Gruppe
Kontrastverstärkter EUS mit quantitativer Analyse
Gerät: Quantitative Analyse mit dem neu entwickelten Softwareprogramm VueBox
Nach der Aufnahme des EUS-Bildes durch ein reguläres EUS-Verfahren und der Kontrastverstärkung mit einem der fluorgashaltigen Kontrastmittel (SonoVue, Bracco, Deutschland) wird das gesamte Video auf der eingebetteten Festplatte (Festplatte) der USA aufgezeichnet System zur späteren Analyse. Die Videos werden mit der VueBox-Software (Bracco Suisse SA, Genf, Schweiz) analysiert. Nach der chirurgischen Behandlung vergleichen wir die Ergebnisse der quantitativen Analyse mit der chirurgischen Pathologie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Genauigkeit zwischen visueller Beurteilung und quantitativer Analyse basierend auf der chirurgischen Pathologie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sensitivität zwischen visueller Beurteilung und quantitativer Analyse basierend auf der chirurgischen Pathologie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Spezifität zwischen visueller Beurteilung und quantitativer Analyse basierend auf chirurgischer Pathologie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
PPV zwischen visueller Beurteilung und quantitativer Analyse basierend auf der chirurgischen Pathologie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
NPV zwischen visueller Beurteilung und quantitativer Analyse basierend auf der chirurgischen Pathologie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2015-0033

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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