使用对比增强谐波内镜超声的新型软件“Vuebox”进行定量增强模式分析，用于腺瘤和胆固醇息肉的鉴别诊断
2019年3月14日 更新者：Yonsei University
研究者的研究是一项前瞻性研究，旨在通过定量分析软件程序评估超声内镜的增强模式，并提出胆囊息肉的鉴别诊断标准。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- Division of Gastroenterology, Department of Internal Medicine, Yonsei Institute of Gastroenterology, Yonsei University College of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将接受检查以评估息肉以制定手术治疗方案的患者
- 有计划通过 EUS 评估
- 19岁或以上
排除标准：
- 难以接受EUS，
- 造影剂过敏，
- 肾功能衰竭，
- 急性冠状动脉综合征
- 肺动脉高压，6）怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：对比增强 EUS 组
将增强型 EUS 与定量分析进行对比
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通过 EUS 的常规程序获取 EUS 图像并使用一种含氟气体造影剂（SonoVue，Bracco，Germany）进行对比增强后，整个视频记录在美国的嵌入式 HDD（硬盘驱动器）上系统供以后分析。
这些视频将使用 VueBox 软件（Bracco Suisse SA，日内瓦，瑞士）进行分析。
手术治疗后，我们将定量分析的结果与手术病理进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基于外科病理学的视觉评估与定量分析之间的准确性
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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基于外科病理学的视觉评估和定量分析之间的敏感性
大体时间：1天
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1天
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基于外科病理学的视觉评估和定量分析之间的特异性
大体时间：1天
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1天
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基于外科病理学的视觉评估和定量分析之间的 PPV
大体时间：1天
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1天
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基于外科病理学的视觉评估和定量分析之间的 NPV
大体时间：1天
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wildner D, Pfeifer L, Goertz RS, Bernatik T, Sturm J, Neurath MF, Strobel D. Dynamic contrast-enhanced ultrasound (DCE-US) for the characterization of hepatocellular carcinoma and cholangiocellular carcinoma. Ultraschall Med. 2014 Dec;35(6):522-7. doi: 10.1055/s-0034-1385170. Epub 2014 Sep 9.
- Saftoiu A, Vilmann P, Dietrich CF, Iglesias-Garcia J, Hocke M, Seicean A, Ignee A, Hassan H, Streba CT, Ioncica AM, Gheonea DI, Ciurea T. Quantitative contrast-enhanced harmonic EUS in differential diagnosis of focal pancreatic masses (with videos). Gastrointest Endosc. 2015 Jul;82(1):59-69. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.040. Epub 2015 Mar 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月8日
首次发布 (估计)
2015年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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