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변비가 있는 과민성 대장 증후군(IBS-C)에 대한 두 번째 플레카나타이드 연구 (IBS-C)

2019년 6월 13일 업데이트: Bausch Health Americas, Inc.

변비가 있는 과민성 대장 증후군(IBS-C) 환자에서 플레카나타이드의 안전성 및 효능에 대한 3상 무작위, 12주, 이중맹검, 위약 대조 연구

IBS-C 환자를 대상으로 한 이 연구는 12주간의 연구 약물 요법을 포함하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

IBS-C 환자를 대상으로 한 이 연구는 12주간의 연구 약물 요법을 포함하는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹 임상 시험입니다.

스크리닝/기준선: 환자는 필요한 진단 절차를 허용하고 필요한 약물 세척을 허용하며 연구 적격성을 결정하기 위해 최대 28일의 선별/기준선 기간을 거칩니다. 선별 기준에 따라 자격이 있는 경우 환자는 배변(BM), 대변 일관성(Bristol Stool Form Scale-BSFS), 복통 및 기타 IBS에 대한 일일 평가를 기록하는 전자 일기를 사용하여 2주 기준 평가를 받게 됩니다. - 관련 증상. 무작위 방문 직전 2주간의 전자 일기 평가 데이터는 IBS-C 및 연구 적격성을 확인하고 변화가 결정될 환자의 기준선을 정의하는 데 사용될 것입니다.

치료: 모든 등록 기준을 충족하는 환자는 치료 기간의 1일에 3개의 맹검 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(1:1:1). 환자는 12주 동안 연구 약물 OD의 경구 용량을 복용하고 매일 전자 일지(BM, 구조 약물 사용, 복통 및 기타 증상)를 계속합니다. 치료 4주, 8주 및 12주 동안 환자는 안전성 및 효능 평가를 받기 위해 클리닉으로 돌아갑니다.

치료 후: 투약 완료 후 2주 동안 환자는 계속해서 매일 전자 일기를 작성합니다. 그런 다음 환자는 무작위 배정 후 14주 동안 최종 후속 방문을 위해 임상 현장으로 돌아갑니다.

이 연구에 참여하는 계획된 기간은 사후 치료를 통한 사전 동의 서명으로부터 최소 116일 또는 방문 기간을 고려하여 최대 약 135일입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1135

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35209
        • Synergy Research Site
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35216
        • Synergy Research Site
      • Guntersville, Alabama, 미국, 35976
        • Synergy Research Site
      • Huntsville, Alabama, 미국, 35801
        • Synergy Research Site
      • Saraland, Alabama, 미국, 36571
        • Synergy Research Site
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85301
        • Synergy Research Site
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85018
        • Synergy Research Site
      • Surprise, Arizona, 미국, 85374
        • Synergy Research Site
      • Tucson, Arizona, 미국, 85745
        • Synergy Research Site
    • Arkansas
      • Conway, Arkansas, 미국, 72034
        • Synergy Research Site
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Synergy Research Site
    • California
      • Canoga Park, California, 미국, 91303
        • Synergy Research Site
      • Carmichael, California, 미국, 95608
        • Synergy Research Site
      • Chino, California, 미국, 91710
        • Synergy Research Site
      • Chula Vista, California, 미국, 91910
        • Synergy Research Site
      • El Cajon, California, 미국, 92020
        • Synergy Research Site
      • Encino, California, 미국, 91436
        • Synergy Research Site
      • Foothill Ranch, California, 미국, 92610
        • Synergy Research Site
      • Garden Grove, California, 미국, 92844
        • Synergy Research Site
      • Huntington Beach, California, 미국, 92647
        • Synergy Research Site
      • Irvine, California, 미국, 92614
        • Synergy Research Site
      • Lomita, California, 미국, 90717
        • Synergy Research Site
      • Long Beach, California, 미국, 90806
        • Synergy Research Site
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • Synergy Research Site
      • Mission Hills, California, 미국, 91345
        • Synergy Research Site
      • Montclair, California, 미국, 91763
        • Synergy Research Site
      • Northridge, California, 미국, 91324
        • Synergy Research Site
      • Norwalk, California, 미국, 90650
        • Synergy Research Site
      • Oceanside, California, 미국, 92056
        • Synergy Research Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Synergy Research Site
      • Orangevale, California, 미국, 95662
        • Synergy Research Site
      • Placentia, California, 미국, 92870
        • Synergy Research Site
      • Riverside, California, 미국, 92501
        • Synergy Research Site
      • San Diego, California, 미국, 92103
        • Synergy Research Site
      • San Marino, California, 미국, 91108
        • Synergy Research Site
      • Santa Ana, California, 미국
        • Synergy Research Site
      • Sherman Oaks, California, 미국, 91403
        • Synergy Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, 미국, 80920
        • Synergy Research Site
      • Denver, Colorado, 미국, 80246
        • Synergy Research Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, 미국, 06517
        • Synergy Research Site
    • Florida
      • Atlantis, Florida, 미국, 33462
        • Synergy Research Site
      • Boca Raton, Florida, 미국, 33428
        • Synergy Research Site
      • Bradenton, Florida, 미국, 34201
        • Synergy Research Site
      • Brandon, Florida, 미국, 33511
        • Synergy Research Site
      • Brooksville, Florida, 미국, 34601
        • Synergy Research Site
      • Clearwater, Florida, 미국, 33756
        • Synergy Research Site
      • Cutler Bay, Florida, 미국, 33189
        • Synergy Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33312
        • Synergy Research Site
      • Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33306
        • Synergy Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33012
        • Synergy Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33013
        • Synergy Research Site
      • Hialeah, Florida, 미국, 33016
        • Synergy Research Site
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32256
        • Synergy Research Site.
      • Lauderdale Lakes, Florida, 미국, 33319
        • Synergy Research Site
      • Maitland, Florida, 미국, 32751
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33015
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33032
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33122
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33126
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33144
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33165
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33176
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33016
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • Synergy Research Site
      • Miami, Florida, 미국, 33183
        • Synergy Research Site
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33016
        • Synergy Research Site
      • Miami Lakes, Florida, 미국, 33173
        • Synergy Research Site
      • Miami Springs, Florida, 미국, 33166
        • Synergy Research Site
      • Naples, Florida, 미국, 34102
        • Synergy Research Site
      • North Miami Beach, Florida, 미국, 33162
        • Synergy Research Site
      • Orange Park, Florida, 미국, 32073
        • Synergy Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32807
        • Synergy Research Site
      • Orlando, Florida, 미국, 32806
        • Synergy Research Site.
      • Ormond Beach, Florida, 미국, 32174
        • Synergy Research Site
      • Pembroke Pines, Florida, 미국, 33024
        • Synergy Research Site
      • Pinellas Park, Florida, 미국, 33782
        • Synergy Research Site
      • Port Orange, Florida, 미국, 32127
        • Synergy Research Site
      • Tamarac, Florida, 미국, 33319
        • Synergy Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33613
        • Synergy Research Site
      • Tampa, Florida, 미국, 33634
        • Synergy Research Site
      • Williston, Florida, 미국, 32696
        • Synergy Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • Synergy Research Site
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Synergy Research Site
      • Decatur, Georgia, 미국, 30033
        • Synergy Research Site
      • Lilburn, Georgia, 미국, 30047
        • Synergy Research Site
      • Marietta, Georgia, 미국, 30060
        • Synergy Research Site
      • Snellville, Georgia, 미국, 30078
        • Synergy Research Site
    • Idaho
      • Blackfoot, Idaho, 미국, 83221
        • Synergy Research Site
      • Boise, Idaho, 미국, 83709
        • Synergy Research Site
      • Meridian, Idaho, 미국, 83646
        • Synergy Research Site
    • Illinois
      • Blue Island, Illinois, 미국, 60406
        • Synergy Research Site
      • Chicago, Illinois, 미국, 60602
        • Synergy Research Site
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • Synergy Research Site
      • Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60169
        • Synergy Research Site
      • Morton, Illinois, 미국, 61550
        • Synergy Research Site
      • Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453
        • Synergy Research Site
      • Schaumburg, Illinois, 미국, 60194
        • Synergy Research Site
    • Indiana
      • Brownsburg, Indiana, 미국, 46112
        • Synergy Research Site
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46237
        • Synergy Research Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, 미국, 67203
        • Synergy Research Site
    • Kentucky
      • Madisonville, Kentucky, 미국, 42431
        • Synergy Research Site
      • Owensboro, Kentucky, 미국, 42303
        • Synergy Research Site
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, 미국, 70072
        • Synergy Research Site
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • Synergy Research Site
      • Catonsville, Maryland, 미국, 21228
        • Synergy Research Site
      • Oxon Hill, Maryland, 미국, 20745
        • Synergy Research Site
      • Towson, Maryland, 미국, 21204
        • Synergy Research Site
    • Massachusetts
      • Marlborough, Massachusetts, 미국, 01752
        • Synergy Research Site
      • Quincy, Massachusetts, 미국, 02169
        • Synergy Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
        • Synergy Research Site
    • Mississippi
      • Port Gibson, Mississippi, 미국, 39150
        • Synergy Research Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, 미국, 63005
        • Synergy Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • Synergy Research Site
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • Synergy Research Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, 미국, 59808
        • Synergy Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Synergy Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
        • Synergy Research Site
    • New Jersey
      • Blackwood, New Jersey, 미국, 08012
        • Synergy Research Site
      • Egg Harbor Township, New Jersey, 미국, 08234
        • Synergy Research Site
      • Vineland, New Jersey, 미국, 08360
        • Synergy Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
        • Synergy Research Site
    • New York
      • Hopewell Junction, New York, 미국, 12533
        • Synergy Research Site
      • Kew Gardens, New York, 미국, 11415
        • Synergy Research Site
      • New York, New York, 미국, 10016
        • Synergy Research Site
      • Poughkeepsie, New York, 미국, 12601
        • Synergy Research Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
        • Synergy Research Site
      • Fayetteville, North Carolina, 미국, 28304
        • Synergy Research Site
      • High Point, North Carolina, 미국, 27262
        • Synergy Research Site
      • Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
        • Synergy Research Site
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
        • Synergy Research Site
      • Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
        • Synergy Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
        • Synergy Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45224
        • Synergy Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • Synergy Research Site
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45249
        • Synergy Research Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43214
        • Synergy Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45419
        • Synergy Research Site
      • Dayton, Ohio, 미국, 45439
        • Synergy Research Site
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • Synergy Research Site
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • Synergy Research Site
      • Mentor, Ohio, 미국, 44060
        • Synergy Research Site
      • Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
        • Synergy Research Site
      • Wadsworth, Ohio, 미국, 44203
        • Synergy Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Synergy Research Site
    • Pennsylvania
      • Doylestown, Pennsylvania, 미국, 18901
        • Synergy Research Site
      • Lansdale, Pennsylvania, 미국, 19446
        • Synergy Research Site
      • Levittown, Pennsylvania, 미국, 19056
        • Synergy Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • Synergy Research Site
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, 미국, 29621
        • Synergy Research Site
      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
        • Synergy Research Site
      • Mount Pleasant, South Carolina, 미국, 29464
        • Synergy Research Site
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, 미국, 37334
        • Synergy Research Site
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • Synergy Research Site
      • Hermitage, Tennessee, 미국, 37076
        • Synergy Research Site
      • Jackson, Tennessee, 미국, 38305
        • Synergy Research Site
      • Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
        • Synergy Research Site
      • Knoxville, Tennessee, 미국, 37909
        • Synergy Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78731
        • Synergy Research Site
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • Synergy Research Site
      • Baytown, Texas, 미국, 77521
        • Synergy Research Site
      • Beaumont, Texas, 미국, 77701
        • Synergy Research Site
      • Channelview, Texas, 미국, 77530
        • Synergy Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75224
        • Synergy Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75231
        • Synergy Research Site
      • Dallas, Texas, 미국, 75254
        • Synergy Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77081
        • Synergy Research Site
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Synergy Research Site
      • Humble, Texas, 미국, 77338
        • Synergy Research Site
      • Lampasas, Texas, 미국, 76550
        • Synergy Research Site
      • McKinney, Texas, 미국, 75070
        • Synergy Research Site
      • Missouri City, Texas, 미국, 77459
        • Synergy Research Site
      • Plano, Texas, 미국, 75024
        • Synergy Research Site
      • Plano, Texas, 미국, 75075
        • Synergy Research Site
      • Port Arthur, Texas, 미국, 77640
        • Synergy Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78215
        • Synergy Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78209
        • Synergy Research Site
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Synergy Research Site
      • Sugar Land, Texas, 미국, 77478
        • Synergy Research Site
    • Utah
      • Orem, Utah, 미국, 84058
        • Synergy Research Site
      • West Valley City, Utah, 미국, 84120
        • Synergy Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, 미국, 23320
        • Synergy Research Site
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
        • Synergy Research Site
      • Norfolk, Virginia, 미국, 23507
        • Synergy Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23220
        • Synergy Research Site
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • Synergy Research Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99202
        • Synergy Research Site
      • Vancouver, Washington, 미국, 98664
        • Synergy Research Site
    • West Virginia
      • Kingwood, West Virginia, 미국, 26537
        • Synergy Research Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, 미국, 54601
        • Synergy Research Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• ROME III 진단 기준에 따라 IBS 진단을 받고 변비 우세 아형의 진단 기준을 충족하는 18세에서 85세(포함)의 성인 환자 - IBS-C

제외 기준:

  • 시험에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하는 것을 거부하거나 할 수 없음
  • 일일 간헐적(실시간) BM/RM 통화, 일일 통화 종료 및/또는 전자 설문지 작성을 거부하거나 완료할 수 없음
  • BMI ≥ 40 또는 < 18
  • 시험 기간 동안 허용되는 피임 방법의 사용을 거부하는 가임 여성
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성
  • IBS-D 또는 IBS-M의 진단
  • 소장 또는 대장의 유기성 또는 폐쇄성 질환
  • 연구에서 제공한 구조 약물(Dulcolax®, bisacodyl) 이외의 완하제 사용
  • 해당 약물에 대한 연구 프로토콜에 약술된 스크리닝 전 기간 내에 금지된 병용 약물의 사용
  • 불안정한 의학적 질병
  • 접합 결함이 없는 경우 빌리루빈 > 3X ULN
  • 의료 모니터 연구에서 논의 및 승인되지 않은 모든 실험실 값 > 3X ULN

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 플레카나타이드 3.0mg
12주 동안 매일 플레카나타이드 3.0 mg 투여
의약품: 플레카나타이드
활성 비교기: 6.0mg 플레카나타이드
12주 동안 매일 플레카나타이드 6.0 mg 투여
의약품: 플레카나타이드
활성 비교기: 일치하는 위약
12주 동안 매일 위약 투여
의약품: 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 응답자의 수 - ITT 인구
기간: 12주
전체 반응자는 치료 12주 중 적어도 6주 동안 매주 반응자(즉, 복통 강도가 기준선에서 30% 감소하고 같은 주에 완전한 자발적 배변이 1회 이상 증가)인 환자였습니다.
12주
12주 치료 중 최소 6주 동안 복통 반응자 수
기간: 12주
복통 강도 반응자는 복통 강도가 기준선에서 30% 감소한 환자였습니다. 기준선은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 기준선 일기 평가 기간 동안 기록된 누락되지 않은 복통 점수의 평균입니다.
12주
12주 치료 중 최소 6주 동안 배변 빈도 반응자 수
기간: 12주
대변 ​​빈도 반응자는 기준선에서 매주 최소 1회의 CSBM(완전 자발적 배변) 증가를 경험한 환자였습니다. 기준선은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 기준선 일기 평가 기간 동안 기록된 CSBM의 평균 수입니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속 효능 응답자의 수
기간: 12주
지속적인 효능 반응자는 주간 반응자이기도 한 전체 반응자였던 환자였습니다. 치료 기간 3개월의 4주 중 최소 2주.
12주
대변 ​​일관성의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주

Bristol Stool Form Scale(BSFS)에 기반한 대변 일관성의 기준선에서 변경. 기준선은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 기준선 일기 평가 기간 동안 기록된 평균 BSFS 점수였습니다. BSFS 등급 1~7:

  1. 견과류와 같이 딱딱한 덩어리 분리(통과하기 어려움)
  2. 소시지 모양이지만 울퉁불퉁
  3. 소시지와 비슷하지만 표면에 균열이 있음
  4. 소시지나 뱀처럼 매끄럽고 부드럽다.
  5. 가장자리가 선명한 부드러운 블롭(쉽게 통과됨)
  6. 울퉁불퉁한 가장자리가 있는 푹신한 조각, 부드러운 스툴
  7. 물 같은, 고체 조각 없음, 완전히 액체
기준선 및 12주
변형 시 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주
12주 치료 기간 동안 긴장 점수의 기준선으로부터의 변화. 기준선은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 기준선 일기 평가 기간 동안 기록된 누락되지 않은 긴장 점수의 평균이었습니다. 배변 중 힘주기의 정도는 11점 척도(0-10 등급; 0 = 힘주기 없음, 10 = 최악의 힘듦)를 사용하여 측정되었습니다.
기준선 및 12주
CSBM의 기준선에서 변경(CSBM/주)완전 자발적 배변
기간: 기준선 및 12주
CSBM(완전한 자발적 장 운동) 빈도 비율(CSBMs/주)에서 12주 치료 기간 동안 기준선으로부터의 변화. 기준선은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 기준선 일기 평가 기간 동안 기록된 CSBM의 평균 수입니다.
기준선 및 12주
연구 약물의 첫 투여 후 24시간 이내에 SBM이 있는 환자의 수
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 24시간
응답자는 연구 약물의 첫 번째 투여 후 24시간 이내에 SBM이 있는 모든 환자였습니다.
연구 약물의 첫 번째 투여 후 최대 24시간
복통의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 12주
기준선에서 0(없음)에서 10(최악)까지의 11점(0-10) 수치 평가 척도로 측정한 복통의 변화. 기준선은 연구 약물의 첫 번째 투여 전 2주 기준선 일기 평가 기간 동안 기록된 누락되지 않은 복통 점수의 평균이었습니다. 평균 1일 복통 점수는 주어진 주의 누락되지 않은 최악의 1일 복통 점수(0에서 10 척도)의 평균이었습니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bausch Health Americas, Inc.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 8일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SP304203-05

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