- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02494115
편안한 피하 배액: 완화기 암 환자의 설명적 연구
편안한 피하 배액: 중증 난치성 하지 림프부종을 나타내는 완화 치료 암 환자에 대한 설명적 연구
신체 이미지 왜곡과 관련된 신체적 당혹감, 고통 및 심리적 영향은 종종 이러한 림프부종과 관련이 있습니다. 연구자들은 이러한 부종으로 인한 큰 불편함과 이를 관리하는 의사의 어려움 때문에 새로운 치료 방법을 연구하기로 결정했습니다.
림프액 천자라고도 하는 피하 배액은 흥미로운 기술인 것 같습니다. 이 국소 치료는 림프액을 비우고 국부 압력을 낮추기 위해 폐쇄된 백으로 배액되는 여러 개의 카테터를 하지에 삽입하는 것으로 구성됩니다.
이 기술에 관한 연구는 거의 발표되지 않았으며 소수의 사례만 제시하고 있습니다. 그들은 이 기술의 효율성에 대한 명확한 결론을 내릴 수는 없지만 고무적인 결과를 보여줍니다.
연구자들은 하지 림프부종을 나타내는 완화 치료 암 환자의 편안함에 대한 피하 배액 효과를 평가하기 위해 더 많은 수의 피험자를 사용하여 이 기술에 대한 더 많은 데이터를 수집하기를 원합니다. 조사관은 신장 또는 심혈관 원인이 확인되지 않고 아나사카를 제외한 림프부종, 부종을 고려할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
하지 림프부종은 진행된 완화 단계 암 환자에서 종종 보고됩니다. 이러한 부종에는 여러 가지 원인이 있으며 치료하기가 복잡합니다. 물리치료사 마사지 및 압박 스타킹과 같은 실제 이용 가능한 치료는 종종 효율성이 부족하고 이러한 환자에게 적합하지 않습니다.
신체 이미지 왜곡과 관련된 신체적 당혹감, 고통 및 심리적 영향은 종종 이러한 림프부종과 관련이 있습니다. 연구자들은 이러한 부종으로 인한 큰 불편함과 이를 관리하는 의사의 어려움 때문에 새로운 치료 방법을 연구하기로 결정했습니다.
림프액 천자라고도 하는 피하 배액은 흥미로운 기술인 것 같습니다. 이 국소 치료는 림프액을 비우고 국부 압력을 낮추기 위해 폐쇄된 백으로 배액되는 여러 개의 카테터를 하지에 삽입하는 것으로 구성됩니다.
이 기술에 관한 연구는 거의 발표되지 않았으며 소수의 사례만 제시하고 있습니다. 그들은 이 기술의 효율성에 대한 명확한 결론을 내릴 수는 없지만 고무적인 결과를 보여줍니다.
연구자들은 하지 림프부종을 나타내는 완화 치료 암 환자의 편안함에 대한 피하 배액 효과를 평가하기 위해 더 많은 수의 피험자를 사용하여 이 기술에 대한 더 많은 데이터를 수집하기를 원합니다. 조사관은 신장 또는 심혈관 원인이 확인되지 않고 아나사카를 제외한 림프부종, 부종을 고려할 것입니다.
이 연구는 배수에 대한 기술적 관심을 보인다면 근거 수준을 높이기 위한 비교 무작위 연구로 마무리되어야 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Avignon, 프랑스, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, 프랑스, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, 프랑스, 06001
- CAL
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암 환자
- SFAP(French Palliative care Society) 정의에 따른 완화의료 환자
- 이 프로젝트에 포함된 완화 치료 구조(완화 치료 병동, 완화 치료 현장 팀, 재택 병원, 완화 치료 주간 병원) 중 하나에서 치료를 받는 환자
- 전통적인 치료에 저항성이 있거나 이러한 치료가 적합하지 않은 하지 림프부종을 나타내는 환자
- 완화를 요청하는 환자에게 불편함의 원인이 되는 림프부종
- 림프부종의 새로운 치료법을 희망하는 환자
- 담당 의사가 평가한 완전한 인지 능력을 가진 환자
- 연구 중에 이용 가능한 환자
제외 기준:
- 시력을 잃거나 다른 병원으로 이송 피험자
- 연구가 종료되기 전에 참여를 종료하고자 하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피하 배수
이 국소 치료는 림프액을 비우고 국부 압력을 낮추기 위해 폐쇄된 백으로 배액되는 여러 개의 카테터를 하지에 삽입하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그의 부종으로 인한 환자의 불편의 진화
기간: 림프절 검사 후 3일째
|
불편함 없음 0에서 최대 불편함 10까지의 숫자 척도로 측정됩니다.
|
림프절 검사 후 3일째
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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