Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Komfort subkutan dränering: en beskrivande studie bland patienter med palliativ fas av cancer

15 november 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Komfort subkutant dränering: en beskrivande studie bland palliativ cancerpatienter som uppvisar allvarligt refraktär lymfödem i nedre extremiteter

Fysisk förlägenhet, smärta och psykologisk påverkan kopplade till kroppsbildsförvrängning är ofta förknippade med dessa lymfödem. Utredarna bestämde sig för att studera en ny terapeutisk metod på grund av stora obehag på grund av dessa ödem och läkarnas svårigheter att hantera dem.

Subkutan dränering även kallad lymfocentesis verkar vara en intressant teknik. Denna lokala behandling består i att föra in flera katetrar i nedre extremiteter som dräneras i slutna påsar för att evakuera lymfvätska och för att sänka det lokala trycket.

Mycket få studier har publicerats om denna teknik och presenterar endast ett litet antal fall. De kan inte tillåta tydliga slutsatser om denna tekniks effektivitet men visar uppmuntrande resultat.

Utredarna vill samla in mer data om denna teknik med ett större antal försökspersoner för att utvärdera subkutana dräneringseffekter på bekvämligheten hos patienter med palliativ vård som uppvisar lymfödem i nedre extremiteterna. Utredarna kommer att betrakta som lymfödem, ödem utan njur- eller kardiovaskulär orsak och exklusive anasarca.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfödem i de nedre extremiteterna rapporteras ofta hos cancerpatienter i avancerad palliativ fas. Dessa ödem har flera orsaker och är komplicerade att ta hand om. Faktiskt tillgängliga behandlingar som sjukgymnastmassage och kompressionsstrumpor saknar ofta effektivitet och är inte anpassade för dessa patienter.

Fysisk förlägenhet, smärta och psykologisk påverkan kopplade till kroppsbildsförvrängning är ofta förknippade med dessa lymfödem. Utredarna bestämde sig för att studera en ny terapeutisk metod på grund av stora obehag på grund av dessa ödem och läkarnas svårigheter att hantera dem.

Subkutan dränering även kallad lymfocentesis verkar vara en intressant teknik. Denna lokala behandling består i att föra in flera katetrar i nedre extremiteter som dräneras i slutna påsar för att evakuera lymfvätska och för att sänka det lokala trycket.

Mycket få studier har publicerats om denna teknik och presenterar endast ett litet antal fall. De kan inte tillåta tydliga slutsatser om denna tekniks effektivitet men visar uppmuntrande resultat.

Utredarna vill samla in mer data om denna teknik med ett större antal försökspersoner för att utvärdera subkutana dräneringseffekter på bekvämligheten hos patienter med palliativ vård som uppvisar lymfödem i nedre extremiteterna. Utredarna kommer att betrakta som lymfödem, ödem utan njur- eller kardiovaskulär orsak och exklusive anasarca.

Denna studie bör kompletteras med en jämförande randomiserad studie för att öka evidensnivån om den visar på ett tekniskt intresse för dränering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Avignon, Frankrike, 84902
        • Centre Hospitalier
      • Nice, Frankrike, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06001
        • CAL

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cancerpatienter
  • Palliativa vårdpatienter enligt SFAP (French Palliative Care Society) definition
  • Patient omhändertagen i en av de palliativa vårdstrukturerna som ingår i detta projekt (palliativ vårdenhet, palliativ vårdfältteam, sjukhus i hemmet, palliativ vårddagsjukhus)
  • Patienter som uppvisar lymfödem i nedre extremiteterna som är resistenta mot traditionella behandlingar eller för vilka dessa behandlingar inte är anpassade
  • Lymfödem är en källa till obehag för patienten som ber om lindring
  • Patient som önskar en ny behandling för lymfödem
  • Patienter med full kognitiv kapacitet utvärderad av den läkare som ansvarar för honom
  • Patienter tillgängliga under studien

Exklusions kriterier:

  • Förlorad av synen eller överförd till ett annat sjukhus
  • Försökspersoner som vill avsluta sitt deltagande innan studien avslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: subkutan dränering
Denna lokala behandling består i att föra in flera katetrar i nedre extremiteter som dräneras i slutna påsar för att evakuera lymfvätska och för att sänka det lokala trycket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
utveckling av patientens obehag på grund av hans ödem
Tidsram: den 3:e dagen efter lymfcentes
Det kommer att mätas med en numerisk skala från 0 inget obehag till 10 maximalt obehag.
den 3:e dagen efter lymfcentes

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2015

Första postat (Beräknad)

10 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-PP12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera