Komfort subkutan drenering: en beskrivende studie blant kreftpasienter i palliativ fase
Komfort subkutan drenering: en beskrivende studie blant kreftpasienter i palliativ behandling med alvorlig refraktær lymfødem i nedre lemmer
Fysisk forlegenhet, smerte og psykologisk påvirkning knyttet til kroppsbildeforvrengningen er ofte forbundet med disse lymfødemene. Etterforskerne bestemte seg for å studere ny terapeutisk metode på grunn av stort ubehag på grunn av disse ødemene og legenes vanskeligheter med å håndtere dem.
Subkutan drenering også kalt lymfocentese ser ut til å være en interessant teknikk. Denne lokale behandlingen består i å sette inn flere katetre i underekstremitetene som dreneres inn i lukkede poser for å evakuere lymfevæske og senke lokalt trykk.
Svært få studier er publisert angående denne teknikken og presenterer bare et lite antall tilfeller. De kan ikke tillate klare konklusjoner om denne teknikkens effektivitet, men viser oppmuntrende resultater.
Etterforskere ønsker å samle inn mer data om denne teknikken ved å bruke et større antall forsøkspersoner for å evaluere subkutane dreneringseffekter på komforten til kreftpasienter med palliativ behandling som har lymfødem i nedre lemmer. Etterforskere vil vurdere som lymfødem, ødem uten nyre- eller kardiovaskulær identifisert årsak og unntatt anasarca.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Lymfødem i underekstremitetene er ofte rapportert hos kreftpasienter i avansert palliativ fase. Disse ødemene har flere årsaker og er kompliserte å ta vare på. Faktisk tilgjengelige behandlinger som fysioterapeutmassasje og kompresjonsstrømper mangler ofte effektivitet og er ikke tilpasset disse pasientene.
Fysisk forlegenhet, smerte og psykologisk påvirkning knyttet til kroppsbildeforvrengningen er ofte forbundet med disse lymfødemene. Etterforskerne bestemte seg for å studere ny terapeutisk metode på grunn av stort ubehag på grunn av disse ødemene og legenes vanskeligheter med å håndtere dem.
Subkutan drenering også kalt lymfocentese ser ut til å være en interessant teknikk. Denne lokale behandlingen består i å sette inn flere katetre i underekstremitetene som dreneres inn i lukkede poser for å evakuere lymfevæske og senke lokalt trykk.
Svært få studier er publisert angående denne teknikken og presenterer bare et lite antall tilfeller. De kan ikke tillate klare konklusjoner om denne teknikkens effektivitet, men viser oppmuntrende resultater.
Etterforskere ønsker å samle inn mer data om denne teknikken ved å bruke et større antall forsøkspersoner for å evaluere subkutane dreneringseffekter på komforten til kreftpasienter med palliativ behandling som har lymfødem i nedre lemmer. Etterforskere vil vurdere som lymfødem, ødem uten nyre- eller kardiovaskulær identifisert årsak og unntatt anasarca.
Denne studien bør fullføres med en sammenlignende randomisert studie for å øke bevisnivået dersom det viser en teknisk interesse for drenering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrike, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, Frankrike, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrike, 06001
- CAL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kreftpasienter
- Palliative omsorgspasienter i henhold til SFAP (French Palliative Care Society) definisjon
- Pasient ivaretatt i en av de palliative strukturene som er implisert i dette prosjektet (palliativ enhet, palliativ feltteam, sykehus i hjemmet, palliativ dagsykehus)
- Pasienter som har lymfødem i underekstremitetene som er resistente mot tradisjonelle behandlinger eller som disse behandlingene ikke er tilpasset for
- Lymfødem er en kilde til ubehag for pasienten som ber om lindring
- Pasient som ønsker ny behandling for lymfødem
- Pasienter med full kognitiv kapasitet evaluert av utøveren som er ansvarlig for ham
- Pasienter tilgjengelig under studien
Ekskluderingskriterier:
- Mistet synet eller overført til et annet sykehus
- Emner som ønsker å avslutte sin deltakelse før studien avsluttes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: subkutan drenering
Denne lokale behandlingen består i å sette inn flere katetre i underekstremitetene som dreneres inn i lukkede poser for å evakuere lymfevæske og senke lokalt trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utvikling av pasientens ubehag på grunn av hans ødemer
Tidsramme: på den tredje dagen etter lymfcentese
|
Det vil bli målt med en numerisk skala fra 0 ingen ubehag til 10 maksimalt ubehag.
|
på den tredje dagen etter lymfcentese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-PP12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .