Komfort subkutane Drainage: eine beschreibende Studie bei Krebspatienten in der Palliativphase
Bequeme subkutane Drainage: eine beschreibende Studie bei Palliativmedizin-Krebspatienten mit schwerem refraktärem Lymphödem der unteren Extremitäten
Diese Lymphödeme sind oft mit körperlicher Verlegenheit, Schmerzen und psychischen Auswirkungen verbunden, die mit der Verzerrung des Körperbildes verbunden sind. Die Ermittler entschieden sich, eine neue therapeutische Methode zu untersuchen, da diese Ödeme große Beschwerden verursachten und die Ärzte Schwierigkeiten hatten, sie zu behandeln.
Die subkutane Drainage, auch Lymphozentese genannt, scheint eine interessante Technik zu sein. Diese lokale Behandlung besteht darin, in die unteren Gliedmaßen mehrere Katheter einzuführen, die in geschlossene Beutel abfließen, um Lymphflüssigkeit abzuleiten und den lokalen Druck zu senken.
Es wurden nur sehr wenige Studien zu dieser Technik veröffentlicht und stellen nur eine kleine Anzahl von Fällen vor. Sie können keine eindeutigen Rückschlüsse auf die Effizienz dieser Technik zulassen, zeigen aber ermutigende Ergebnisse.
Die Forscher möchten mehr Daten zu dieser Technik mit einer größeren Anzahl von Probanden sammeln, um die Auswirkungen der subkutanen Drainage auf den Komfort von Krebspatienten in der Palliativversorgung mit Lymphödem der unteren Gliedmaßen zu bewerten. Als Lymphödem werden von den Ermittlern Ödeme ohne identifizierte renale oder kardiovaskuläre Ursache und Anasarka ausgeschlossen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Lymphödeme der unteren Gliedmaßen werden häufig bei Krebspatienten in der fortgeschrittenen Palliativphase berichtet. Diese Ödeme haben vielfältige Ursachen und sind kompliziert zu behandeln. Derzeit verfügbare Behandlungen wie physiotherapeutische Massagen und Kompressionsstrümpfe sind oft nicht effizient und für diese Patienten nicht geeignet.
Diese Lymphödeme sind oft mit körperlicher Verlegenheit, Schmerzen und psychischen Auswirkungen verbunden, die mit der Verzerrung des Körperbildes verbunden sind. Die Ermittler entschieden sich, eine neue therapeutische Methode zu untersuchen, da diese Ödeme große Beschwerden verursachten und die Ärzte Schwierigkeiten hatten, sie zu behandeln.
Die subkutane Drainage, auch Lymphozentese genannt, scheint eine interessante Technik zu sein. Diese lokale Behandlung besteht darin, in die unteren Gliedmaßen mehrere Katheter einzuführen, die in geschlossene Beutel abfließen, um Lymphflüssigkeit abzuleiten und den lokalen Druck zu senken.
Es wurden nur sehr wenige Studien zu dieser Technik veröffentlicht und stellen nur eine kleine Anzahl von Fällen vor. Sie können keine eindeutigen Rückschlüsse auf die Effizienz dieser Technik zulassen, zeigen aber ermutigende Ergebnisse.
Die Forscher möchten mehr Daten zu dieser Technik mit einer größeren Anzahl von Probanden sammeln, um die Auswirkungen der subkutanen Drainage auf den Komfort von Krebspatienten in der Palliativversorgung mit Lymphödem der unteren Gliedmaßen zu bewerten. Als Lymphödem werden von den Ermittlern Ödeme ohne identifizierte renale oder kardiovaskuläre Ursache und Anasarka ausgeschlossen.
Diese Studie sollte durch eine vergleichende randomisierte Studie ergänzt werden, um den Evidenzgrad zu erhöhen, wenn sie ein technisches Interesse für die Entwässerung zeigt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Avignon, Frankreich, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, Frankreich, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankreich, 06001
- CAL
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten
- Palliativpflegepatienten gemäß der Definition der SFAP (Französische Gesellschaft für Palliativpflege).
- Betreuter Patient in einer der in diesem Projekt eingebundenen Palliativversorgungsstrukturen (Palliativstation, Palliativ-Außendienst, Hauskrankenhaus, Palliativtagesklinik)
- Patienten mit Lymphödem der unteren Extremitäten, die gegenüber herkömmlichen Behandlungen resistent sind oder für die diese Behandlungen nicht geeignet sind
- Das Lymphödem ist eine Quelle des Unbehagens für den Patienten, der um Linderung bittet
- Patient, der eine neue Behandlung für Lymphödem wünscht
- Patienten mit vollen kognitiven Fähigkeiten, die von dem für ihn zuständigen Arzt bewertet werden
- Patienten während der Studie verfügbar
Ausschlusskriterien:
- Personen, die das Augenlicht verloren haben oder in ein anderes Krankenhaus verlegt wurden
- Probanden, die ihre Teilnahme vor Studienende beenden möchten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: subkutane Drainage
Diese lokale Behandlung besteht darin, in die unteren Gliedmaßen mehrere Katheter einzuführen, die in geschlossene Beutel abfließen, um Lymphflüssigkeit abzuleiten und den lokalen Druck zu senken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Entwicklung der Beschwerden des Patienten aufgrund seiner Ödeme
Zeitfenster: am 3. Tag nach Lymphpunktion
|
Es wird mit einer numerischen Skala von 0 kein Unbehagen bis 10 maximales Unbehagen gemessen.
|
am 3. Tag nach Lymphpunktion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-PP12
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur subkutane Drainage
-
Taipei Medical University WanFang HospitalNoch keine RekrutierungPeriphere Nervenblockaden | Postoperative Schmerzbehandlung bei der Knieendoprothetik
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaOspedale Pediatrico Bambino Gesù, Rome (IT); Azienda Sanitaria Universitaria... und andere MitarbeiterRekrutierungEpileptische Enzephalopathie | Epilepsien, Focal | EpilepsienItalien