Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Drainage sous-cutané de confort : une étude descriptive chez des patients atteints d'un cancer en phase palliative

15 novembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Drainage sous-cutané de confort : une étude descriptive chez des patients cancéreux en soins palliatifs présentant un lymphœdème réfractaire sévère des membres inférieurs

La gêne physique, la douleur et le retentissement psychologique liés à la distorsion de l'image corporelle sont souvent associés à ces lymphœdèmes. Les investigateurs ont décidé d'étudier une nouvelle méthode thérapeutique en raison de l'inconfort important dû à ces œdèmes et de la difficulté des médecins à les gérer.

Le drainage sous-cutané appelé aussi lymphocentèse semble être une technique intéressante. Ce traitement local consiste à insérer dans les membres inférieurs plusieurs cathéters se drainant dans des poches fermées afin d'évacuer le liquide lymphatique et de faire baisser la pression locale.

Très peu d'études ont été publiées concernant cette technique et ne présentent qu'un petit nombre de cas. Ils ne permettent pas de tirer des conclusions claires sur l'efficacité de cette technique mais montrent des résultats encourageants.

Les chercheurs souhaitent collecter davantage de données sur cette technique en utilisant un plus grand nombre de sujets afin d'évaluer les effets du drainage sous-cutané sur le confort des patients en soins palliatifs atteints d'un cancer et présentant un lymphoedème des membres inférieurs. Les investigateurs considéreront comme lymphœdème, les œdèmes sans cause rénale ou cardiovasculaire identifiée et excluant l'anasarque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les lymphœdèmes des membres inférieurs sont souvent rapportés chez les patients atteints d'un cancer en phase palliative avancée. Ces oedèmes ont des causes multiples et sont compliqués à prendre en charge. Les traitements actuellement disponibles tels que le massage kinésithérapeute et les bas de contention, manquent souvent d'efficacité et ne sont pas adaptés à ces patients.

La gêne physique, la douleur et le retentissement psychologique liés à la distorsion de l'image corporelle sont souvent associés à ces lymphœdèmes. Les investigateurs ont décidé d'étudier une nouvelle méthode thérapeutique en raison de l'inconfort important dû à ces œdèmes et de la difficulté des médecins à les gérer.

Le drainage sous-cutané appelé aussi lymphocentèse semble être une technique intéressante. Ce traitement local consiste à insérer dans les membres inférieurs plusieurs cathéters se drainant dans des poches fermées afin d'évacuer le liquide lymphatique et de faire baisser la pression locale.

Très peu d'études ont été publiées concernant cette technique et ne présentent qu'un petit nombre de cas. Ils ne permettent pas de tirer des conclusions claires sur l'efficacité de cette technique mais montrent des résultats encourageants.

Les chercheurs souhaitent collecter davantage de données sur cette technique en utilisant un plus grand nombre de sujets afin d'évaluer les effets du drainage sous-cutané sur le confort des patients en soins palliatifs atteints d'un cancer et présentant un lymphoedème des membres inférieurs. Les investigateurs considéreront comme lymphœdème, les œdèmes sans cause rénale ou cardiovasculaire identifiée et excluant l'anasarque.

Cette étude devrait être complétée par une étude comparative randomisée pour augmenter le niveau de preuve si elle montre un intérêt technique pour le drainage.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Avignon, France, 84902
        • Centre hospitalier
      • Nice, France, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, France, 06001
        • CAL

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients atteints du cancer
  • Patients en soins palliatifs selon la définition SFAP (Société Française de Soins Palliatifs)
  • Patient pris en charge dans une des structures de soins palliatifs impliquées dans ce projet (unité de soins palliatifs, équipe de terrain de soins palliatifs, hôpital à domicile, hôpital de jour de soins palliatifs)
  • Patients présentant un lymphoedème du membre inférieur résistant aux traitements traditionnels ou pour qui ces traitements ne sont pas adaptés
  • Le lymphoedème étant une source d'inconfort pour le patient demandant un soulagement
  • Patient souhaitant un nouveau traitement pour le lymphœdème
  • Patients ayant des capacités cognitives complètes évaluées par le praticien qui en a la charge
  • Patients disponibles pendant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujets aveugles ou transférés dans un autre hôpital
  • Sujets souhaitant mettre fin à leur participation avant la fin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: drainage sous-cutané
Ce traitement local consiste à insérer dans les membres inférieurs plusieurs cathéters se drainant dans des poches fermées afin d'évacuer le liquide lymphatique et de faire baisser la pression locale.
Procédure: drainage sous-cutané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évolution de l'inconfort du patient dû à ses œdèmes
Délai: au 3ème jour après la lymphcentèse
Elle sera mesurée à l'aide d'une échelle numérique allant de 0 pas d'inconfort à 10 inconfort maximal.
au 3ème jour après la lymphcentèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2015

Première publication (Estimé)

10 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-PP12

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur drainage sous-cutané

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Colombia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner