Komfort subkutan dræning: en beskrivende undersøgelse blandt palliativ fase kræftpatienter
Komfort subkutan dræning: en beskrivende undersøgelse blandt palliativ kræftpatienter med svær refraktær lymfødem i underekstremiteterne
Fysisk forlegenhed, smerte og psykologisk påvirkning forbundet med forvrængning af kropsbilledet er ofte forbundet med disse lymfødemer. Efterforskere besluttede at studere ny terapeutisk metode på grund af stort ubehag på grund af disse ødemer og lægers vanskeligheder med at håndtere dem.
Subkutan dræning også kaldet lymfocentese synes at være en interessant teknik. Denne lokale behandling består i at indsætte flere katetre i underekstremiteterne, der dræner ind i lukkede poser for at evakuere lymfevæske og for at sænke det lokale tryk.
Meget få undersøgelser er blevet offentliggjort om denne teknik og præsenterer kun et lille antal tilfælde. De kan ikke tillade klare konklusioner af denne tekniks effektivitet, men viser opmuntrende resultater.
Efterforskere ønsker at indsamle flere data om denne teknik ved hjælp af et større antal forsøgspersoner for at evaluere subkutan dræningseffekt på komforten for palliativ kræftpatienter, der har lymfødem i underekstremiteterne. Efterforskere vil betragte som lymfødem, ødemer uden nyre- eller kardiovaskulær identificeret årsag og ekskluderende anasarca.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Lymfødem i underekstremiteterne er ofte rapporteret hos patienter med fremskreden palliativ fase. Disse ødemer har flere årsager og er komplicerede at tage sig af. Faktisk tilgængelige behandlinger såsom fysioterapeutmassage og kompressionsstrømper mangler ofte effektivitet og er ikke tilpasset disse patienter.
Fysisk forlegenhed, smerte og psykologisk påvirkning forbundet med forvrængning af kropsbilledet er ofte forbundet med disse lymfødemer. Efterforskere besluttede at studere ny terapeutisk metode på grund af stort ubehag på grund af disse ødemer og lægers vanskeligheder med at håndtere dem.
Subkutan dræning også kaldet lymfocentese synes at være en interessant teknik. Denne lokale behandling består i at indsætte flere katetre i underekstremiteterne, der dræner ind i lukkede poser for at evakuere lymfevæske og for at sænke det lokale tryk.
Meget få undersøgelser er blevet offentliggjort om denne teknik og præsenterer kun et lille antal tilfælde. De kan ikke tillade klare konklusioner af denne tekniks effektivitet, men viser opmuntrende resultater.
Efterforskere ønsker at indsamle flere data om denne teknik ved hjælp af et større antal forsøgspersoner for at evaluere subkutan dræningseffekt på komforten for palliativ kræftpatienter, der har lymfødem i underekstremiteterne. Efterforskere vil betragte som lymfødem, ødemer uden nyre- eller kardiovaskulær identificeret årsag og ekskluderende anasarca.
Denne undersøgelse bør afsluttes med en sammenlignende randomiseret undersøgelse for at øge evidensniveauet, hvis det viser en teknisk interesse for dræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Avignon, Frankrig, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, Frankrig, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Frankrig, 06001
- CAL
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kræftpatienter
- Palliative patienter i henhold til SFAP (French Palliative Care Society) definition
- Patient behandlet i en af de palliative strukturer, der er impliceret i dette projekt (palliativ enhed, palliativt feltteam, hospital i hjemmet, palliativ daghospital)
- Patienter med lymfødem i underekstremiteterne, der er resistente over for traditionelle behandlinger, eller som disse behandlinger ikke er tilpasset til
- Lymfødem er en kilde til ubehag for patienten, der beder om lindring
- Patient, der ønsker en ny behandling for lymfødem
- Patienter med fulde kognitive kapaciteter vurderet af den praktiserende læge, der er ansvarlig for ham
- Patienter til rådighed under undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Mistet synet eller overført til et andet hospitalsfag
- Forsøgspersoner, der ønsker at afslutte deres deltagelse, inden studiet slutter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: subkutan dræning
Denne lokale behandling består i at indsætte flere katetre i underekstremiteterne, der dræner ind i lukkede poser for at evakuere lymfevæske og for at sænke det lokale tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikling af patientens ubehag på grund af hans ødemer
Tidsramme: på 3. dagen efter lymfecentese
|
Det vil blive målt med en numerisk skala fra 0 ingen ubehag til 10 maksimalt ubehag.
|
på 3. dagen efter lymfecentese
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-PP12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .