Drenaje subcutáneo Comfort: un estudio descriptivo entre pacientes con cáncer en fase paliativa
Drenaje subcutáneo Comfort: un estudio descriptivo entre pacientes con cáncer en cuidados paliativos que presentan linfedema refractario severo de miembros inferiores
La vergüenza física, el dolor y el impacto psicológico ligados a la distorsión de la imagen corporal suelen asociarse a estos linfedemas. Los investigadores decidieron estudiar un nuevo método terapéutico debido a la gran incomodidad de estos edemas y la dificultad de los médicos para manejarlos.
El drenaje subcutáneo también llamado linfocentesis parece ser una técnica interesante. Este tratamiento local consiste en introducir en los miembros inferiores varios catéteres que drenan en bolsas cerradas con el fin de evacuar el líquido linfático y bajar la presión local.
Se han publicado muy pocos estudios sobre esta técnica y solo se presentan un pequeño número de casos. No pueden permitir conclusiones claras sobre la eficacia de esta técnica, pero muestran resultados alentadores.
Los investigadores quieren recopilar más datos sobre esta técnica utilizando un mayor número de sujetos para evaluar los efectos del drenaje subcutáneo en la comodidad de los pacientes con cáncer en cuidados paliativos que presentan linfedema en las extremidades inferiores. Los investigadores considerarán como linfedema, los edemas sin causa renal o cardiovascular identificada y excluyendo la anasarca.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los linfedemas de miembros inferiores a menudo se informan en pacientes con cáncer en fase paliativa avanzada. Estos edemas tienen múltiples causas y son complicados de tratar. Los tratamientos disponibles actualmente, como el masaje del fisioterapeuta y las medias de compresión, a menudo carecen de eficacia y no están adaptados para estos pacientes.
La vergüenza física, el dolor y el impacto psicológico ligados a la distorsión de la imagen corporal suelen asociarse a estos linfedemas. Los investigadores decidieron estudiar un nuevo método terapéutico debido a la gran incomodidad de estos edemas y la dificultad de los médicos para manejarlos.
El drenaje subcutáneo también llamado linfocentesis parece ser una técnica interesante. Este tratamiento local consiste en introducir en los miembros inferiores varios catéteres que drenan en bolsas cerradas con el fin de evacuar el líquido linfático y bajar la presión local.
Se han publicado muy pocos estudios sobre esta técnica y solo se presentan un pequeño número de casos. No pueden permitir conclusiones claras sobre la eficacia de esta técnica, pero muestran resultados alentadores.
Los investigadores quieren recopilar más datos sobre esta técnica utilizando un mayor número de sujetos para evaluar los efectos del drenaje subcutáneo en la comodidad de los pacientes con cáncer en cuidados paliativos que presentan linfedema en las extremidades inferiores. Los investigadores considerarán como linfedema, los edemas sin causa renal o cardiovascular identificada y excluyendo la anasarca.
Este estudio debe completarse con un estudio aleatorizado comparativo para aumentar el nivel de evidencia si muestra un interés técnico para el drenaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Avignon, Francia, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, Francia, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06001
- CAL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer
- Pacientes en cuidados paliativos según la definición de la SFAP (Sociedad Francesa de Cuidados Paliativos)
- Paciente atendido en una de las estructuras de cuidados paliativos implicadas en este proyecto (unidad de cuidados paliativos, equipo de cuidados paliativos de campo, hospital a domicilio, hospital de día de cuidados paliativos)
- Pacientes que presentan linfedema de miembros inferiores resistente a los tratamientos tradicionales o para los que estos tratamientos no están adaptados
- El linfedema es una fuente de malestar para el paciente que pide alivio.
- Paciente que desea un nuevo tratamiento para el linfedema
- Pacientes con capacidades cognitivas plenas evaluadas por el facultativo a su cargo
- Pacientes disponibles durante el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujetos perdidos de la vista o trasladados a otro hospital
- Sujetos que deseen finalizar su participación antes de finalizar el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: drenaje subcutáneo
Este tratamiento local consiste en introducir en los miembros inferiores varios catéteres que drenan en bolsas cerradas con el fin de evacuar el líquido linfático y bajar la presión local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evolución de las molestias del paciente a causa de sus edemas
Periodo de tiempo: al tercer día después de la linfacentesis
|
Se medirá con una escala numérica desde 0 ninguna molestia hasta 10 máxima molestia.
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al tercer día después de la linfacentesis
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14-PP12
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