Drenaggio sottocutaneo di comfort: uno studio descrittivo tra i pazienti con cancro in fase palliativa
Drenaggio sottocutaneo di comfort: uno studio descrittivo tra i pazienti oncologici in cure palliative che presentano linfedema refrattario grave degli arti inferiori
Spesso a questi linfedemi si associano imbarazzo fisico, dolore e impatto psicologico legati alla distorsione dell'immagine corporea. Gli investigatori hanno deciso di studiare un nuovo metodo terapeutico a causa del forte disagio dovuto a questi edemi e alla difficoltà dei medici di gestirli.
Il drenaggio sottocutaneo chiamato anche linfocentesi sembra essere una tecnica interessante. Questo trattamento locale consiste nell'inserire negli arti inferiori diversi cateteri drenanti in sacche chiuse per evacuare il fluido linfatico e abbassare la pressione locale.
Pochissimi studi sono stati pubblicati su questa tecnica e presentano solo un piccolo numero di casi. Non possono consentire conclusioni chiare sull'efficienza di questa tecnica, ma mostrano risultati incoraggianti.
Gli investigatori vogliono raccogliere più dati su questa tecnica utilizzando un numero maggiore di soggetti al fine di valutare gli effetti del drenaggio sottocutaneo sul comfort dei pazienti oncologici in cure palliative che presentano linfedema degli arti inferiori. Gli investigatori considereranno linfedema, edemi senza causa renale o cardiovascolare identificata ed escludendo l'anasarca.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I linfedemi degli arti inferiori sono spesso riportati nei pazienti con cancro in fase palliativa avanzata. Questi edemi hanno molteplici cause e sono complicati da curare. I trattamenti effettivamente disponibili, come il massaggio del fisioterapista e le calze compressive, spesso mancano di efficacia e non sono adatti a questi pazienti.
Spesso a questi linfedemi si associano imbarazzo fisico, dolore e impatto psicologico legati alla distorsione dell'immagine corporea. Gli investigatori hanno deciso di studiare un nuovo metodo terapeutico a causa del forte disagio dovuto a questi edemi e alla difficoltà dei medici di gestirli.
Il drenaggio sottocutaneo chiamato anche linfocentesi sembra essere una tecnica interessante. Questo trattamento locale consiste nell'inserire negli arti inferiori diversi cateteri drenanti in sacche chiuse per evacuare il fluido linfatico e abbassare la pressione locale.
Pochissimi studi sono stati pubblicati su questa tecnica e presentano solo un piccolo numero di casi. Non possono consentire conclusioni chiare sull'efficienza di questa tecnica, ma mostrano risultati incoraggianti.
Gli investigatori vogliono raccogliere più dati su questa tecnica utilizzando un numero maggiore di soggetti al fine di valutare gli effetti del drenaggio sottocutaneo sul comfort dei pazienti oncologici in cure palliative che presentano linfedema degli arti inferiori. Gli investigatori considereranno linfedema, edemi senza causa renale o cardiovascolare identificata ed escludendo l'anasarca.
Questo studio dovrebbe essere completato da uno studio comparativo randomizzato per aumentare il livello di evidenza se mostra un interesse tecnico per il drenaggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Avignon, Francia, 84902
- Centre Hospitalier
-
Nice, Francia, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Francia, 06001
- CAL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malati di cancro
- Pazienti in cure palliative secondo la definizione SFAP (Società francese di cure palliative).
- Paziente preso in carico in una delle strutture di cure palliative previste dal presente progetto (unità di cure palliative, equipe di cure palliative sul campo, ospedale a domicilio, day hospital di cure palliative)
- Pazienti che presentano linfedema degli arti inferiori resistente ai trattamenti tradizionali o per i quali questi trattamenti non sono adatti
- Il linfedema è fonte di disagio per il paziente che chiede sollievo
- Paziente che desidera un nuovo trattamento per il linfedema
- Pazienti con piena capacità cognitiva valutati dal medico curante
- Pazienti disponibili durante lo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti persi di vista o trasferiti in un altro ospedale
- Soggetti che desiderano terminare la loro partecipazione prima della fine dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: drenaggio sottocutaneo
Questo trattamento locale consiste nell'inserire negli arti inferiori diversi cateteri drenanti in sacche chiuse per evacuare il fluido linfatico e abbassare la pressione locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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evoluzione del disagio del paziente dovuto ai suoi edemi
Lasso di tempo: il 3° giorno dopo la linfocentesi
|
Sarà misurato con una scala numerica da 0 nessun disagio a 10 massimo disagio.
|
il 3° giorno dopo la linfocentesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-PP12
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