Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comfort subcutane drainage: een beschrijvend onderzoek onder kankerpatiënten in de palliatieve fase

15 november 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Comfort Subcutane drainage: een beschrijvend onderzoek onder palliatieve zorg Kankerpatiënten met ernstig refractair lymfoedeem in de onderste ledematen

Lichamelijke verlegenheid, pijn en psychologische impact die verband houden met de vervorming van het lichaamsbeeld worden vaak geassocieerd met deze lymfoedemen. Onderzoekers besloten een nieuwe therapeutische methode te bestuderen vanwege het grote ongemak als gevolg van deze oedemen en de moeilijkheid van artsen om ze te behandelen.

Subcutane drainage, ook wel lymfocentese genoemd, lijkt een interessante techniek. Deze lokale behandeling bestaat uit het inbrengen in de onderste ledematen van verschillende katheters die in gesloten zakken uitmonden om het lymfevocht te evacueren en de lokale druk te verlagen.

Er zijn zeer weinig studies over deze techniek gepubliceerd en presenteren slechts een klein aantal gevallen. Ze kunnen geen duidelijke conclusies trekken over de efficiëntie van deze techniek, maar tonen bemoedigende resultaten.

Onderzoekers willen meer gegevens over deze techniek verzamelen met behulp van een groter aantal proefpersonen om de effecten van subcutane drainage op het comfort van kankerpatiënten in de palliatieve zorg met lymfoedeem in de onderste ledematen te evalueren. Onderzoekers beschouwen lymfoedeem als oedeem zonder aantoonbare nier- of cardiovasculaire oorzaak en met uitzondering van anasarca.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoedeem in de onderste ledematen wordt vaak gemeld bij patiënten met kanker in de palliatieve fase in een vergevorderd stadium. Deze oedemen hebben meerdere oorzaken en zijn ingewikkeld om te behandelen. Reeds beschikbare behandelingen zoals fysiotherapeutische massage en compressiekousen zijn vaak niet efficiënt en niet aangepast aan deze patiënten.

Lichamelijke verlegenheid, pijn en psychologische impact die verband houden met de vervorming van het lichaamsbeeld worden vaak geassocieerd met deze lymfoedemen. Onderzoekers besloten een nieuwe therapeutische methode te bestuderen vanwege het grote ongemak als gevolg van deze oedemen en de moeilijkheid van artsen om ze te behandelen.

Subcutane drainage, ook wel lymfocentese genoemd, lijkt een interessante techniek. Deze lokale behandeling bestaat uit het inbrengen in de onderste ledematen van verschillende katheters die in gesloten zakken uitmonden om het lymfevocht te evacueren en de lokale druk te verlagen.

Er zijn zeer weinig studies over deze techniek gepubliceerd en presenteren slechts een klein aantal gevallen. Ze kunnen geen duidelijke conclusies trekken over de efficiëntie van deze techniek, maar tonen bemoedigende resultaten.

Onderzoekers willen meer gegevens over deze techniek verzamelen met behulp van een groter aantal proefpersonen om de effecten van subcutane drainage op het comfort van kankerpatiënten in de palliatieve zorg met lymfoedeem in de onderste ledematen te evalueren. Onderzoekers beschouwen lymfoedeem als oedeem zonder aantoonbare nier- of cardiovasculaire oorzaak en met uitzondering van anasarca.

Dit onderzoek moet worden aangevuld met een vergelijkend gerandomiseerd onderzoek om het bewijsniveau te verhogen als het een technisch belang voor drainage aantoont.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Avignon, Frankrijk, 84902
        • Centre Hospitalier
      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Frankrijk, 06001
        • CAL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kankerpatiënten
  • Palliatieve zorgpatiënten volgens de definitie van de SFAP (Franse vereniging voor palliatieve zorg).
  • Patiënt opgevangen in een van de structuren voor palliatieve zorg die deel uitmaken van dit project (palliatieve zorgeenheid, veldteam palliatieve zorg, ziekenhuis aan huis, dagziekenhuis palliatieve zorg)
  • Patiënten met lymfoedeem in de onderste ledematen die resistent zijn tegen traditionele behandelingen of voor wie deze behandelingen niet zijn aangepast
  • Lymfoedeem is een bron van ongemak voor de patiënt die om verlichting vraagt
  • Patiënt die een nieuwe behandeling voor lymfoedeem wenst
  • Patiënten met volledige cognitieve capaciteiten beoordeeld door de verantwoordelijke arts
  • Patiënten beschikbaar tijdens het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Uit het oog verloren of overgebracht naar een ander ziekenhuis
  • Proefpersonen die hun deelname willen beëindigen voordat de studie eindigt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderhuidse drainage
Deze lokale behandeling bestaat uit het inbrengen in de onderste ledematen van verschillende katheters die in gesloten zakken uitmonden om het lymfevocht te evacueren en de lokale druk te verlagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evolutie van het ongemak van de patiënt als gevolg van zijn oedeem
Tijdsspanne: op de 3e dag na lymfcentese
Het wordt gemeten met een numerieke schaal van 0 geen ongemak tot 10 maximaal ongemak.
op de 3e dag na lymfcentese

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

10 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14-PP12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op onderhuidse drainage

3
Abonneren