コンフォート皮下ドレナージ：緩和期がん患者における記述的研究
コンフォート皮下ドレナージ：重度の難治性下肢リンパ浮腫を呈する緩和ケアがん患者における記述的研究
ボディイメージの歪みに関連する身体的な恥ずかしさ、痛み、および心理的影響は、これらのリンパ浮腫に関連していることがよくあります. 研究者は、これらの浮腫による大きな不快感と医師の管理の難しさから、新しい治療法を研究することを決定しました。
リンパ穿刺とも呼ばれる皮下ドレナージは興味深い技術のようです。 この局所治療は、リンパ液を排出し、局所圧を下げるために、下肢にいくつかのカテーテルを挿入し、密閉されたバッグに排出することからなる.
この手法に関する研究はほとんど発表されておらず、ごく少数の事例しか提示されていません。 彼らは、この手法の効率性について明確な結論を下すことはできませんが、有望な結果を示しています。
研究者は、下肢リンパ浮腫を呈する緩和ケアがん患者の快適性に対する皮下ドレナージ効果を評価するために、より多くの被験者を使用してこの技術に関するより多くのデータを収集したいと考えています。 研究者は、リンパ浮腫、腎臓または心血管が特定されていない原因が特定され、全身浮腫を除外する浮腫とみなします。
調査の概要
詳細な説明
下肢のリンパ浮腫は、進行した姑息期のがん患者でしばしば報告されます。 これらの浮腫には複数の原因があり、治療が複雑です。 理学療法士によるマッサージや着圧ストッキングなどの実際に利用可能な治療法は、効率に欠ける場合が多く、これらの患者には適していません。
ボディイメージの歪みに関連する身体的な恥ずかしさ、痛み、および心理的影響は、これらのリンパ浮腫に関連していることがよくあります. 研究者は、これらの浮腫による大きな不快感と医師の管理の難しさから、新しい治療法を研究することを決定しました。
リンパ穿刺とも呼ばれる皮下ドレナージは興味深い技術のようです。 この局所治療は、リンパ液を排出し、局所圧を下げるために、下肢にいくつかのカテーテルを挿入し、密閉されたバッグに排出することからなる.
この手法に関する研究はほとんど発表されておらず、ごく少数の事例しか提示されていません。 彼らは、この手法の効率性について明確な結論を下すことはできませんが、有望な結果を示しています。
研究者は、下肢リンパ浮腫を呈する緩和ケアがん患者の快適性に対する皮下ドレナージ効果を評価するために、より多くの被験者を使用してこの技術に関するより多くのデータを収集したいと考えています。 研究者は、リンパ浮腫、腎臓または心血管が特定されていない原因が特定され、全身浮腫を除外する浮腫とみなします。
この研究は、排水の技術的関心を示す場合、エビデンス レベルを上げるために比較無作為化研究によって完了する必要があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Avignon、フランス、84902
- Centre hospitalier
-
Nice、フランス、06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice、Alpes-maritimes、フランス、06001
- CAL
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- がん患者
- SFAP（フランス緩和ケア協会）の定義による緩和ケア患者
- -このプロジェクトで暗示された緩和ケア構造の1つで世話をされた患者（緩和ケアユニット、緩和ケアフィールドチーム、在宅病院、緩和ケアデイホスピタル）
- 従来の治療に抵抗性がある下肢のリンパ浮腫を呈している患者、またはこれらの治療が適応されていない患者
- リンパ浮腫は、緩和を求める患者にとって不快感の原因です
- リンパ浮腫の新しい治療法を希望する患者
- 彼を担当する開業医によって評価された完全な認知能力を持つ患者
- 研究中に利用可能な患者
除外基準:
- 失明または転院
- -研究終了前に参加を終了したい被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：皮下ドレナージ
この局所治療は、リンパ液を排出し、局所圧を下げるために、下肢にいくつかのカテーテルを挿入し、密閉されたバッグに排出することからなる.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
浮腫による患者の不快感の進行
時間枠：リンパ穿刺から3日目
|
不快感なし 0 から最大不快感 10 までの数値スケールで測定されます。
|
リンパ穿刺から3日目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Flora TREMELLAT, MD、tremellat.f@chu-nice.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
皮下ドレナージの臨床試験
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare Corporation完了
-
University Hospital, Lilleまだ募集していません人工呼吸器関連肺炎、医療関連肺炎、人工呼吸