Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komfortowy drenaż podskórny: badanie opisowe wśród pacjentów z rakiem w fazie paliatywnej

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Komfortowy drenaż podskórny: badanie opisowe wśród pacjentów z rakiem w opiece paliatywnej, u których występuje ciężki, oporny na leczenie obrzęk limfatyczny kończyn dolnych

Fizyczne zakłopotanie, ból i wpływ psychiczny związany ze zniekształceniem obrazu ciała są często związane z tymi obrzękami limfatycznymi. Badacze zdecydowali się na zbadanie nowej metody terapeutycznej ze względu na duży dyskomfort związany z tymi obrzękami i trudności lekarzy w ich opanowaniu.

Ciekawą techniką wydaje się drenaż podskórny zwany także limfocentezą. To leczenie miejscowe polega na wprowadzeniu w kończyny dolne kilku cewników drenujących do zamkniętych worków w celu odprowadzenia płynu limfatycznego i obniżenia miejscowego ciśnienia.

Opublikowano bardzo niewiele badań dotyczących tej techniki, które przedstawiają tylko niewielką liczbę przypadków. Nie mogą pozwolić na jednoznaczne wnioski na temat skuteczności tej techniki, ale wykazują zachęcające wyniki.

Badacze chcą zebrać więcej danych na temat tej techniki na większej liczbie osób, aby ocenić wpływ drenażu podskórnego na komfort opieki paliatywnej u chorych na nowotwory z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych. Za obrzęk limfatyczny badacze uznają obrzęki bez zidentyfikowanej przyczyny nerkowej lub sercowo-naczyniowej oraz z wyłączeniem anasarca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęki limfatyczne kończyn dolnych są często zgłaszane u chorych na raka w zaawansowanej fazie paliatywnej. Te obrzęki mają wiele przyczyn i są trudne do leczenia. Rzeczywiste dostępne zabiegi, takie jak masaż fizjoterapeuty i pończochy uciskowe, często nie są skuteczne i nie są dostosowane do tych pacjentów.

Fizyczne zakłopotanie, ból i wpływ psychiczny związany ze zniekształceniem obrazu ciała są często związane z tymi obrzękami limfatycznymi. Badacze zdecydowali się na zbadanie nowej metody terapeutycznej ze względu na duży dyskomfort związany z tymi obrzękami i trudności lekarzy w ich opanowaniu.

Ciekawą techniką wydaje się drenaż podskórny zwany także limfocentezą. To leczenie miejscowe polega na wprowadzeniu w kończyny dolne kilku cewników drenujących do zamkniętych worków w celu odprowadzenia płynu limfatycznego i obniżenia miejscowego ciśnienia.

Opublikowano bardzo niewiele badań dotyczących tej techniki, które przedstawiają tylko niewielką liczbę przypadków. Nie mogą pozwolić na jednoznaczne wnioski na temat skuteczności tej techniki, ale wykazują zachęcające wyniki.

Badacze chcą zebrać więcej danych na temat tej techniki na większej liczbie osób, aby ocenić wpływ drenażu podskórnego na komfort opieki paliatywnej u chorych na nowotwory z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych. Za obrzęk limfatyczny badacze uznają obrzęki bez zidentyfikowanej przyczyny nerkowej lub sercowo-naczyniowej oraz z wyłączeniem anasarca.

Badanie to powinno zostać uzupełnione randomizowanym badaniem porównawczym, aby zwiększyć poziom dowodów, jeśli wykaże techniczne zainteresowanie drenażem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Avignon, Francja, 84902
        • Centre hospitalier
      • Nice, Francja, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Francja, 06001
        • CAL

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z nowotworem
  • Pacjenci opieki paliatywnej zgodnie z definicją SFAP (Francuskie Towarzystwo Opieki Paliatywnej).
  • Opieka nad pacjentem w jednej ze struktur opieki paliatywnej przewidzianej w tym projekcie (oddział opieki paliatywnej, terenowy zespół opieki paliatywnej, szpital w domu, dzienny oddział opieki paliatywnej)
  • Pacjenci z obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych opornym na tradycyjne metody leczenia lub u których te metody leczenia nie są dostosowane
  • Obrzęk limfatyczny jako źródło dyskomfortu dla chorego proszącego o ulgę
  • Pacjent życzący sobie nowego leczenia obrzęku limfatycznego
  • Pacjenci z pełnymi zdolnościami poznawczymi oceniani przez prowadzącego go lekarza
  • Pacjenci dostępni podczas badania

Kryteria wyłączenia:

  • Utrata wzroku lub przeniesienie do innego szpitala
  • Osoby, które chcą zakończyć swój udział przed zakończeniem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: drenaż podskórny
To leczenie miejscowe polega na wprowadzeniu w kończyny dolne kilku cewników drenujących do zamkniętych worków w celu odprowadzenia płynu limfatycznego i obniżenia miejscowego ciśnienia.
Procedura: drenaż podskórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozwój dyskomfortu pacjenta z powodu jego obrzęków
Ramy czasowe: w 3. dobie po nakłuciu limfatycznym
Zostanie on zmierzony za pomocą skali numerycznej od 0 braku dyskomfortu do 10 maksymalnego dyskomfortu.
w 3. dobie po nakłuciu limfatycznym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Śledczy

  • Główny śledczy: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-PP12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na drenaż podskórny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj