Комфортный подкожный дренаж: описательное исследование среди больных раком в паллиативной фазе
Комфортный подкожный дренаж: описательное исследование среди паллиативных онкологических больных с тяжелой рефрактерной лимфедемой нижних конечностей
Физическое смущение, боль и психологическое воздействие, связанные с искажением образа тела, часто связаны с этими лимфедемами. Исследователи решили изучить новый терапевтический метод из-за сильного дискомфорта из-за этих отеков и трудностей, с которыми врачи справлялись с ними.
Подкожный дренаж, также называемый лимфоцентезом, кажется интересным методом. Это местное лечение заключается во введении в нижние конечности нескольких катетеров, дренируемых в закрытые мешки, для эвакуации лимфатической жидкости и снижения местного давления.
Об этой методике было опубликовано очень мало исследований, и в них представлено лишь небольшое количество случаев. Они не могут сделать однозначных выводов об эффективности этого метода, но показывают обнадеживающие результаты.
Исследователи хотят собрать больше данных об этой методике с использованием большего числа субъектов, чтобы оценить влияние подкожного дренажа на комфорт паллиативных онкологических больных с лимфедемой нижних конечностей. Исследователи будут рассматривать как лимфедему отеки без установленной почечной или сердечно-сосудистой причины и исключая анасарку.
Обзор исследования
Подробное описание
Лимфедемы нижних конечностей часто встречаются у больных раком на поздних стадиях паллиативной стадии. Эти отеки имеют множество причин, и с ними сложно справиться. Фактически доступные методы лечения, такие как физиотерапевтический массаж и компрессионные чулки, часто неэффективны и не адаптированы для этих пациентов.
Физическое смущение, боль и психологическое воздействие, связанные с искажением образа тела, часто связаны с этими лимфедемами. Исследователи решили изучить новый терапевтический метод из-за сильного дискомфорта из-за этих отеков и трудностей, с которыми врачи справлялись с ними.
Подкожный дренаж, также называемый лимфоцентезом, кажется интересным методом. Это местное лечение заключается во введении в нижние конечности нескольких катетеров, дренируемых в закрытые мешки, для эвакуации лимфатической жидкости и снижения местного давления.
Об этой методике было опубликовано очень мало исследований, и в них представлено лишь небольшое количество случаев. Они не могут сделать однозначных выводов об эффективности этого метода, но показывают обнадеживающие результаты.
Исследователи хотят собрать больше данных об этой методике с использованием большего числа субъектов, чтобы оценить влияние подкожного дренажа на комфорт паллиативных онкологических больных с лимфедемой нижних конечностей. Исследователи будут рассматривать как лимфедему отеки без установленной почечной или сердечно-сосудистой причины и исключая анасарку.
Это исследование должно быть завершено сравнительным рандомизированным исследованием для повышения уровня доказательности, если оно представляет технический интерес для дренажа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Avignon, Франция, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, Франция, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Франция, 06001
- CAL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Онкологические больные
- Пациенты, получающие паллиативную помощь, согласно определению SFAP (Французского общества паллиативной помощи).
- Пациент, о котором заботятся в одной из структур паллиативной помощи, подразумеваемых в этом проекте (отделение паллиативной помощи, выездная бригада паллиативной помощи, больница на дому, дневной стационар паллиативной помощи)
- Пациенты с лимфедемой нижних конечностей, устойчивые к традиционным методам лечения или для которых эти методы лечения не адаптированы.
- Лимфедема, являющаяся источником дискомфорта для пациента, просящего облегчения
- Пациент, желающий новое лечение лимфедемы
- Пациенты с полными когнитивными способностями оцениваются лечащим врачом
- Пациенты, доступные во время исследования
Критерий исключения:
- Потерявшие зрение или переведенные в другую больницу субъекты
- Субъекты, желающие прекратить свое участие до окончания исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подкожный дренаж
Это местное лечение заключается во введении в нижние конечности нескольких катетеров, дренируемых в закрытые мешки, для эвакуации лимфатической жидкости и снижения местного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эволюция дискомфорта пациента из-за его отеков
Временное ограничение: на 3-й день после лимфоцентеза
|
Он будет измеряться по числовой шкале от 0 до максимального дискомфорта до 10.
|
на 3-й день после лимфоцентеза
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-PP12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .