Drenagem subcutânea de conforto: um estudo descritivo entre pacientes com câncer em fase paliativa
Drenagem subcutânea de conforto: um estudo descritivo entre pacientes oncológicos em cuidados paliativos com linfedema grave refratário de membros inferiores
Constrangimento físico, dor e impacto psicológico ligados à distorção da imagem corporal são frequentemente associados a esses linfedemas. Os investigadores decidiram estudar um novo método terapêutico devido ao grande desconforto devido a esses edemas e à dificuldade dos médicos em administrá-los.
A drenagem subcutânea, também chamada de linfocentese, parece ser uma técnica interessante. Este tratamento local consiste na inserção nos membros inferiores de vários cateteres que drenam para bolsas fechadas para evacuar o líquido linfático e diminuir a pressão local.
Muito poucos estudos foram publicados sobre esta técnica e estão apresentando apenas um pequeno número de casos. Eles não permitem conclusões claras sobre a eficiência dessa técnica, mas mostram resultados encorajadores.
Os investigadores querem coletar mais dados sobre esta técnica usando um número maior de indivíduos, a fim de avaliar os efeitos da drenagem subcutânea no conforto de pacientes com câncer em cuidados paliativos com linfedema de membros inferiores. Os investigadores irão considerar como linfedema, edemas sem causa renal ou cardiovascular identificada e excluindo anasarca.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Linfedemas de membros inferiores são frequentemente relatados em pacientes com câncer avançado em fase paliativa. Esses edemas têm múltiplas causas e são complicados de cuidar. Os tratamentos atualmente disponíveis, como massagem fisioterapêutica e meias de compressão, muitas vezes carecem de eficiência e não são adaptados para esses pacientes.
Constrangimento físico, dor e impacto psicológico ligados à distorção da imagem corporal são frequentemente associados a esses linfedemas. Os investigadores decidiram estudar um novo método terapêutico devido ao grande desconforto devido a esses edemas e à dificuldade dos médicos em administrá-los.
A drenagem subcutânea, também chamada de linfocentese, parece ser uma técnica interessante. Este tratamento local consiste na inserção nos membros inferiores de vários cateteres que drenam para bolsas fechadas para evacuar o líquido linfático e diminuir a pressão local.
Muito poucos estudos foram publicados sobre esta técnica e estão apresentando apenas um pequeno número de casos. Eles não permitem conclusões claras sobre a eficiência dessa técnica, mas mostram resultados encorajadores.
Os investigadores querem coletar mais dados sobre esta técnica usando um número maior de indivíduos, a fim de avaliar os efeitos da drenagem subcutânea no conforto de pacientes com câncer em cuidados paliativos com linfedema de membros inferiores. Os investigadores irão considerar como linfedema, edemas sem causa renal ou cardiovascular identificada e excluindo anasarca.
Este estudo deve ser complementado por um estudo randomizado comparativo para aumentar o nível de evidência, caso mostre interesse técnico para drenagem.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Avignon, França, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, França, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, França, 06001
- CAL
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer
- Pacientes em cuidados paliativos de acordo com a definição da SFAP (Sociedade Francesa de Cuidados Paliativos)
- Doente assistido numa das estruturas de cuidados paliativos implicadas neste projeto (unidade de cuidados paliativos, equipa de campo de cuidados paliativos, hospital ao domicílio, hospital de dia de cuidados paliativos)
- Doentes com linfedema dos membros inferiores resistentes aos tratamentos tradicionais ou para os quais estes tratamentos não estão adaptados
- Linfedema sendo uma fonte de desconforto para o paciente pedindo alívio
- Paciente desejando novo tratamento para linfedema
- Pacientes com plenas capacidades cognitivas avaliadas pelo médico responsável
- Pacientes disponíveis durante o estudo
Critério de exclusão:
- Perda de visão ou transferido para outro hospital
- Sujeitos que desejam encerrar sua participação antes do término do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: drenagem subcutânea
Este tratamento local consiste na inserção nos membros inferiores de vários cateteres que drenam para bolsas fechadas para evacuar o líquido linfático e diminuir a pressão local.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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evolução do desconforto do paciente devido aos seus edemas
Prazo: no 3º dia após a linfcentese
|
Será medido com uma escala numérica de 0 sem desconforto a 10 desconforto máximo.
|
no 3º dia após a linfcentese
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-PP12
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