Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukava ihonalainen viemäröinti: kuvaava tutkimus palliatiivisen vaiheen syöpäpotilaiden keskuudessa

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Mukava ihonalainen viemäröinti: kuvaava tutkimus palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden keskuudessa, joilla on vaikea tulenkestävä alaraajojen lymfaödeema

Näihin lymfaödeemiin liittyy usein fyysistä hämmennystä, kipua ja psyykkisiä vaikutuksia, jotka liittyvät kehon kuvan vääristymiseen. Tutkijat päättivät tutkia uutta terapeuttista menetelmää, koska nämä turvotukset aiheuttavat suurta epämukavuutta ja lääkäreiden vaikeuksia hallita niitä.

Ihonalainen tyhjennys, jota kutsutaan myös lymfosenteesiksi, näyttää olevan mielenkiintoinen tekniikka. Tämä paikallinen hoito koostuu useiden katetrien asettamisesta alaraajoihin, jotka valuvat suljettuihin pusseihin imunesteen poistamiseksi ja paikallisen paineen alentamiseksi.

Tästä tekniikasta on julkaistu hyvin vähän tutkimuksia, ja niissä esitetään vain pieni määrä tapauksia. He eivät voi tehdä selkeitä johtopäätöksiä tämän tekniikan tehokkuudesta, mutta ne osoittavat rohkaisevia tuloksia.

Tutkijat haluavat kerätä lisää tietoa tästä tekniikasta käyttämällä suurempaa määrää koehenkilöitä, jotta voidaan arvioida ihonalaisen vedenpoiston vaikutukset palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden mukavuuteen, jolla on alaraajojen lymfaödeema. Tutkijat pitävät lymfaödeemaa, turvotusta, jolle ei ole tunnistettu munuais- tai sydän- ja verisuoniperäistä syytä, ja anasarkaa poissulkevat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen lymfaödeemejä raportoidaan usein pitkälle edenneen palliatiivisen vaiheen syöpäpotilailla. Näillä turvotuksilla on useita syitä, ja niistä on vaikea huolehtia. Varsinaiset saatavilla olevat hoidot, kuten fysioterapeutin hieronta ja kompressiosukat, ovat usein tehottomia eivätkä sovi näille potilaille.

Näihin lymfaödeemiin liittyy usein fyysistä hämmennystä, kipua ja psyykkisiä vaikutuksia, jotka liittyvät kehon kuvan vääristymiseen. Tutkijat päättivät tutkia uutta terapeuttista menetelmää, koska nämä turvotukset aiheuttavat suurta epämukavuutta ja lääkäreiden vaikeuksia hallita niitä.

Ihonalainen tyhjennys, jota kutsutaan myös lymfosenteesiksi, näyttää olevan mielenkiintoinen tekniikka. Tämä paikallinen hoito koostuu useiden katetrien asettamisesta alaraajoihin, jotka valuvat suljettuihin pusseihin imunesteen poistamiseksi ja paikallisen paineen alentamiseksi.

Tästä tekniikasta on julkaistu hyvin vähän tutkimuksia, ja niissä esitetään vain pieni määrä tapauksia. He eivät voi tehdä selkeitä johtopäätöksiä tämän tekniikan tehokkuudesta, mutta ne osoittavat rohkaisevia tuloksia.

Tutkijat haluavat kerätä lisää tietoa tästä tekniikasta käyttämällä suurempaa määrää koehenkilöitä, jotta voidaan arvioida ihonalaisen vedenpoiston vaikutukset palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden mukavuuteen, jolla on alaraajojen lymfaödeema. Tutkijat pitävät lymfaödeemaa, turvotusta, jolle ei ole tunnistettu munuais- tai sydän- ja verisuoniperäistä syytä, ja anasarkaa poissulkevat.

Tämä tutkimus tulisi täydentää vertailevalla satunnaistetulla tutkimuksella todisteiden tason lisäämiseksi, jos se osoittaa teknistä kiinnostusta salaojitusta kohtaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Avignon, Ranska, 84902
        • Centre hospitalier
      • Nice, Ranska, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice
    • Alpes-maritimes
      • Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06001
        • CAL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat
  • Palliatiivisen hoidon potilaat SFAP:n (French Palliative care Society) määritelmän mukaan
  • Potilas, jota hoidetaan yhdessä tässä projektissa tarkoitetuista palliatiivisen hoidon rakenteista (palliatiivisen hoidon yksikkö, palliatiivisen hoidon kenttätiimi, kotisairaala, palliatiivisen hoidon päiväsairaala)
  • Potilaat, joilla on perinteisille hoidoille vastustuskykyinen alaraajojen lymfaödeema tai joille näitä hoitoja ei ole sovitettu
  • Lymfedeema on epämukavuuden lähde potilaalle, joka pyytää helpotusta
  • Potilas, joka haluaa uutta hoitoa lymfaödeemaan
  • Potilaat, joilla on täydet kognitiiviset kyvyt, jotka hänestä vastaava lääkäri arvioi
  • Potilaat käytettävissä tutkimuksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkö on menetetty tai siirretty toiseen sairaalaan
  • Koehenkilöt, jotka haluavat lopettaa osallistumisensa ennen opiskelun päättymistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ihonalainen viemäröinti
Tämä paikallinen hoito koostuu useiden katetrien asettamisesta alaraajoihin, jotka valuvat suljettuihin pusseihin imunesteen poistamiseksi ja paikallisen paineen alentamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan turvotuksesta johtuvan epämukavuuden kehittyminen
Aikaikkuna: 3. päivänä lymfasenteesin jälkeen
Se mitataan numeerisella asteikolla 0 ei epämukavuutta 10 maksimi epämukavuus.
3. päivänä lymfasenteesin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 10. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-PP12

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ihonalainen viemäröinti

Tilaa