- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02494115
Mukava ihonalainen viemäröinti: kuvaava tutkimus palliatiivisen vaiheen syöpäpotilaiden keskuudessa
Mukava ihonalainen viemäröinti: kuvaava tutkimus palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden keskuudessa, joilla on vaikea tulenkestävä alaraajojen lymfaödeema
Näihin lymfaödeemiin liittyy usein fyysistä hämmennystä, kipua ja psyykkisiä vaikutuksia, jotka liittyvät kehon kuvan vääristymiseen. Tutkijat päättivät tutkia uutta terapeuttista menetelmää, koska nämä turvotukset aiheuttavat suurta epämukavuutta ja lääkäreiden vaikeuksia hallita niitä.
Ihonalainen tyhjennys, jota kutsutaan myös lymfosenteesiksi, näyttää olevan mielenkiintoinen tekniikka. Tämä paikallinen hoito koostuu useiden katetrien asettamisesta alaraajoihin, jotka valuvat suljettuihin pusseihin imunesteen poistamiseksi ja paikallisen paineen alentamiseksi.
Tästä tekniikasta on julkaistu hyvin vähän tutkimuksia, ja niissä esitetään vain pieni määrä tapauksia. He eivät voi tehdä selkeitä johtopäätöksiä tämän tekniikan tehokkuudesta, mutta ne osoittavat rohkaisevia tuloksia.
Tutkijat haluavat kerätä lisää tietoa tästä tekniikasta käyttämällä suurempaa määrää koehenkilöitä, jotta voidaan arvioida ihonalaisen vedenpoiston vaikutukset palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden mukavuuteen, jolla on alaraajojen lymfaödeema. Tutkijat pitävät lymfaödeemaa, turvotusta, jolle ei ole tunnistettu munuais- tai sydän- ja verisuoniperäistä syytä, ja anasarkaa poissulkevat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaraajojen lymfaödeemejä raportoidaan usein pitkälle edenneen palliatiivisen vaiheen syöpäpotilailla. Näillä turvotuksilla on useita syitä, ja niistä on vaikea huolehtia. Varsinaiset saatavilla olevat hoidot, kuten fysioterapeutin hieronta ja kompressiosukat, ovat usein tehottomia eivätkä sovi näille potilaille.
Näihin lymfaödeemiin liittyy usein fyysistä hämmennystä, kipua ja psyykkisiä vaikutuksia, jotka liittyvät kehon kuvan vääristymiseen. Tutkijat päättivät tutkia uutta terapeuttista menetelmää, koska nämä turvotukset aiheuttavat suurta epämukavuutta ja lääkäreiden vaikeuksia hallita niitä.
Ihonalainen tyhjennys, jota kutsutaan myös lymfosenteesiksi, näyttää olevan mielenkiintoinen tekniikka. Tämä paikallinen hoito koostuu useiden katetrien asettamisesta alaraajoihin, jotka valuvat suljettuihin pusseihin imunesteen poistamiseksi ja paikallisen paineen alentamiseksi.
Tästä tekniikasta on julkaistu hyvin vähän tutkimuksia, ja niissä esitetään vain pieni määrä tapauksia. He eivät voi tehdä selkeitä johtopäätöksiä tämän tekniikan tehokkuudesta, mutta ne osoittavat rohkaisevia tuloksia.
Tutkijat haluavat kerätä lisää tietoa tästä tekniikasta käyttämällä suurempaa määrää koehenkilöitä, jotta voidaan arvioida ihonalaisen vedenpoiston vaikutukset palliatiivisen hoidon syöpäpotilaiden mukavuuteen, jolla on alaraajojen lymfaödeema. Tutkijat pitävät lymfaödeemaa, turvotusta, jolle ei ole tunnistettu munuais- tai sydän- ja verisuoniperäistä syytä, ja anasarkaa poissulkevat.
Tämä tutkimus tulisi täydentää vertailevalla satunnaistetulla tutkimuksella todisteiden tason lisäämiseksi, jos se osoittaa teknistä kiinnostusta salaojitusta kohtaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Avignon, Ranska, 84902
- Centre hospitalier
-
Nice, Ranska, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Ranska, 06001
- CAL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Palliatiivisen hoidon potilaat SFAP:n (French Palliative care Society) määritelmän mukaan
- Potilas, jota hoidetaan yhdessä tässä projektissa tarkoitetuista palliatiivisen hoidon rakenteista (palliatiivisen hoidon yksikkö, palliatiivisen hoidon kenttätiimi, kotisairaala, palliatiivisen hoidon päiväsairaala)
- Potilaat, joilla on perinteisille hoidoille vastustuskykyinen alaraajojen lymfaödeema tai joille näitä hoitoja ei ole sovitettu
- Lymfedeema on epämukavuuden lähde potilaalle, joka pyytää helpotusta
- Potilas, joka haluaa uutta hoitoa lymfaödeemaan
- Potilaat, joilla on täydet kognitiiviset kyvyt, jotka hänestä vastaava lääkäri arvioi
- Potilaat käytettävissä tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö on menetetty tai siirretty toiseen sairaalaan
- Koehenkilöt, jotka haluavat lopettaa osallistumisensa ennen opiskelun päättymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ihonalainen viemäröinti
Tämä paikallinen hoito koostuu useiden katetrien asettamisesta alaraajoihin, jotka valuvat suljettuihin pusseihin imunesteen poistamiseksi ja paikallisen paineen alentamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan turvotuksesta johtuvan epämukavuuden kehittyminen
Aikaikkuna: 3. päivänä lymfasenteesin jälkeen
|
Se mitataan numeerisella asteikolla 0 ei epämukavuutta 10 maksimi epämukavuus.
|
3. päivänä lymfasenteesin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-PP12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ihonalainen viemäröinti
-
Massachusetts General HospitalBaxter Healthcare CorporationValmisKatastrofilääketiede | Kuivuminen | Vaikea suonensisäinen pääsyYhdysvallat
-
China Medical University HospitalValmisKipu, Leikkauksen jälkeinenTaiwan
-
Wyss Center for Bio and NeuroengineeringValmis
-
Jiang XumeiGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineTuntematonKrooninen jännitystyyppinen päänsärky