Komfort szubkután elvezetés: leíró tanulmány palliatív fázisú rákos betegek körében
Komfort szubkután vízelvezetés: leíró tanulmány a palliatív kezelésben részesülő rákos betegek körében, akik súlyos, refrakter alsó végtagok limfödémáját mutatják be
A testkép-torzuláshoz kapcsolódó fizikai zavar, fájdalom és pszichológiai hatások gyakran társulnak ezekhez a nyiroködémákhoz. A nyomozók új terápiás módszer tanulmányozása mellett döntöttek, mivel ezek az ödémák súlyos kényelmetlenséget okoztak, és az orvosok nehezen kezelték őket.
A szubkután elvezetés, amelyet limfocentézisnek is neveznek, érdekes technikának tűnik. Ez a helyi kezelés abból áll, hogy az alsó végtagokba több katétert helyeznek be, amelyek zárt zsákokba ürülnek a nyirokfolyadék eltávolítása és a helyi nyomás csökkentése érdekében.
Nagyon kevés tanulmány jelent meg ezzel a technikával kapcsolatban, és csak néhány esetet mutatnak be. Nem engedhetnek egyértelmű következtetéseket ennek a technikának a hatékonyságáról, de biztató eredményeket mutatnak.
A kutatók több adatot szeretnének gyűjteni erről a technikáról nagyobb számú alany felhasználásával, hogy értékeljék az alsó végtagok nyiroködémáját mutató palliatív ellátásban szenvedő rákos betegek kényelmére gyakorolt szubkután drenázs hatását. A nyomozók nyiroködémának, vese- vagy kardiovaszkuláris ok nélküli ödémának tekintik, és kizárják az anasarcát.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az alsó végtagi nyiroködémákról gyakran számolnak be előrehaladott palliatív fázisú rákos betegeknél. Ezeknek az ödémáknak több oka is van, és ezek kezelése bonyolult. A ténylegesen elérhető kezelések, mint például a gyógytornász masszázs és a kompressziós harisnya, gyakran nem hatékonyak, és nem igazodnak ezekhez a betegekhez.
A testkép-torzuláshoz kapcsolódó fizikai zavar, fájdalom és pszichológiai hatások gyakran társulnak ezekhez a nyiroködémákhoz. A nyomozók új terápiás módszer tanulmányozása mellett döntöttek, mivel ezek az ödémák súlyos kényelmetlenséget okoztak, és az orvosok nehezen kezelték őket.
A szubkután elvezetés, amelyet limfocentézisnek is neveznek, érdekes technikának tűnik. Ez a helyi kezelés abból áll, hogy az alsó végtagokba több katétert helyeznek be, amelyek zárt zsákokba ürülnek a nyirokfolyadék eltávolítása és a helyi nyomás csökkentése érdekében.
Nagyon kevés tanulmány jelent meg ezzel a technikával kapcsolatban, és csak néhány esetet mutatnak be. Nem engedhetnek egyértelmű következtetéseket ennek a technikának a hatékonyságáról, de biztató eredményeket mutatnak.
A kutatók több adatot szeretnének gyűjteni erről a technikáról nagyobb számú alany felhasználásával, hogy értékeljék az alsó végtagok nyiroködémáját mutató palliatív ellátásban szenvedő rákos betegek kényelmére gyakorolt szubkután drenázs hatását. A nyomozók nyiroködémának, vese- vagy kardiovaszkuláris ok nélküli ödémának tekintik, és kizárják az anasarcát.
Ezt a vizsgálatot egy összehasonlító randomizált vizsgálattal kell kiegészíteni a bizonyítékok szintjének növelése érdekében, ha technikai érdeklődést mutat a vízelvezetés iránt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Avignon, Franciaország, 84902
- Centre Hospitalier
-
Nice, Franciaország, 06000
- Centre Hospitalier Universitaire De Nice
-
-
Alpes-maritimes
-
Nice, Alpes-maritimes, Franciaország, 06001
- CAL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rákbetegek
- Az SFAP (French Palliative care Society) definíciója szerinti palliatív betegek
- A projektben érintett palliatív ellátási struktúrák egyikében ápolt beteg (palliatív ellátási osztály, palliatív ellátási terepcsoport, otthoni kórház, palliatív ellátás nappali kórház)
- Olyan betegek, akiknél az alsó végtagi nyiroködéma ellenáll a hagyományos kezeléseknek, vagy akikre ezek a kezelések nem adaptáltak
- A limfödéma kellemetlen érzés forrása a könnyítést kérő páciens számára
- Beteg, aki új kezelést szeretne a nyiroködémára
- Teljes kognitív képességekkel rendelkező betegek, akiket a felelős orvos értékel
- A vizsgálat során elérhető betegek
Kizárási kritériumok:
- Látásának elvesztése vagy áthelyezése egy másik kórházba
- Azok az alanyok, akik a tanulás befejezése előtt szeretnék befejezni részvételüket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: szubkután vízelvezetés
Ez a helyi kezelés abból áll, hogy az alsó végtagokba több katétert helyeznek be, amelyek zárt zsákokba ürülnek a nyirokfolyadék eltávolítása és a helyi nyomás csökkentése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg ödémái miatti kellemetlen érzésének alakulása
Időkeret: a lymphcentesis utáni 3. napon
|
A mérés egy numerikus skálán történik, a 0-tól a kellemetlen érzéstől a 10-ig terjedő maximális kényelmetlenségig.
|
a lymphcentesis utáni 3. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Flora TREMELLAT, MD, tremellat.f@chu-nice.fr
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-PP12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .