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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02496429
재사용 가능한 "BrownieForSymphony" 펌프 세트의 신뢰성 및 사용성 평가 (ESP)
2020년 2월 7일 업데이트: Medela AG
재사용 가능한 "BrownieForSymphony" 펌프 세트의 신뢰성 및 유용성에 대한 ESP 평가
이 연구의 주요 목적은 전문가가 재사용 가능한 BrownieForSymphony 펌프 세트와 현재 사용되는 Symphony 펌프 세트의 신뢰성과 유용성을 평가하는 방법을 평가하는 것입니다.
4.2 2차 목표
이 연구의 2차 목표는 다음과 같습니다.
- BrownieForSymphony 펌프 세트의 사용성 문제 비율 평가
- BrownieForSymphony 펌프 세트의 실용적인 품질(작업/목표 달성)을 평가하기 위해
- BrownieForSymphony 유축기 세트로 유축에 대한 수유부 첫인상 평가
연구 개요
상세 설명
이것은 BrownieForSymphony 펌프 세트의 신뢰성과 유용성을 평가하기 위한 5일간의 사례 연구입니다.
이 연구는 두 개의 서로 다른 참가자 그룹인 전문가(예: 수유 컨설턴트, 간호사) 및 수유 여성.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Munich, 독일, 80538
- Klinik Dr. Geißenhofer
-
Tuebingen, 독일, 72076
- University Tuebingen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 모유를 짜고 있는 18세 이상의 입원 수유 여성
제외 기준:
- 입원한 수유부에게 펌핑에 대한 의학적 적응증이 있는 경우(예: 유방염, 갈라진 유두) 수유 중인 여성은 크기 >27 및 <24 크기의 유방 보호대를 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 브라우니ForSymphony 사용
각 참가자는 BrownieForSymphony 펌프 세트를 사용합니다.
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전문가는 일상 업무에서 BrownieForSymphony Pumpset을 사용합니다.
입원 수유중인 여성은 BrownieForSymphony Pumpset으로 펌핑합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사용성 척도(SUS) Symphony Pumpset 사용성
기간: 포함 일
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Symphony Pumpset의 유용성 평가
|
포함 일
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사용성 척도(SUS) BrownieForSymphony Pumpset 사용성
기간: 5일 후
|
BrownieForSymphony Pumpset의 유용성 평가
|
5일 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Danielle Prime, PhD, Medela AG
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MBF1502
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