Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de betrouwbaarheid en bruikbaarheid van de herbruikbare afkolfset "BrownieForSymphony". (ESP)

7 februari 2020 bijgewerkt door: Medela AG

ESP-evaluatie van de betrouwbaarheid en bruikbaarheid van de herbruikbare "BrownieForSymphony"-pompset

Het primaire doel van dit onderzoek is om te evalueren hoe professionals de betrouwbaarheid en bruikbaarheid van de herbruikbare BrownieForSymphony-afkolfset en de momenteel gebruikte Symphony-afkolfset beoordelen.

4.2 Secundaire doelstellingen

De secundaire doelstellingen van deze studie zijn:

  • om de mate van bruikbaarheidsproblemen met de BrownieForSymphony-afkolfset te evalueren
  • evalueren van de pragmatische kwaliteit (taak/doelvervulling) van de BrownieForSymphony afkolfset
  • om de eerste indruk van een zogende vrouw te evalueren met betrekking tot het kolven met de BrownieForSymphony-afkolfset

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 5-daagse case study om de betrouwbaarheid en bruikbaarheid van de BrownieForSymphony afkolfset te evalueren.

Het onderzoek bestaat uit twee verschillende deelnemersgroepen, professionals (bijv. lactatiekundigen, verpleegkundigen) en vrouwen die borstvoeding geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

25

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Munich, Duitsland, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Duitsland, 72076
        • University Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gehospitaliseerde zogende vrouw >18 jaar die moedermelk afkolft

Uitsluitingscriteria:

  • in het ziekenhuis opgenomen zogende vrouw heeft een medische indicatie voor kolven (bijv. Mastitis, tepelkloven) zogende vrouw gebruikte een borstschild maat >27 en <24

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: BrownieForSymphony gebruiken
Elke deelnemer maakt gebruik van de BrownieForSymphony pumpset
Apparaat: BrownieForSymphony gebruiken
Professionals zullen de BrownieForSymphony Pumpset gebruiken in hun dagelijkse werk. in het ziekenhuis opgenomen zogende vrouw zal kolven met de BrownieForSymphony Pumpset

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruikbaarheidsschaal (SUS) Symfonie Pompset bruikbaarheid
Tijdsspanne: dag bij opname
Beoordeling van de bruikbaarheid van de Symphony Pumpset
dag bij opname
Bruikbaarheidsschaal (SUS) BrownieForSymphony Pompset bruikbaarheid
Tijdsspanne: na 5 dagen
Beoordeling van de bruikbaarheid van de BrownieForSymphony Pumpset
na 5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medela AG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MBF1502

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren