Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena niezawodności i użyteczności zestawu do odciągania wielokrotnego użytku „BrownieForSymphony” (ESP)

7 lutego 2020 zaktualizowane przez: Medela AG

Ocena ESP niezawodności i użyteczności zestawu do pompowania wielokrotnego użytku „BrownieForSymphony”

Głównym celem tego badania jest ocena, jak profesjonaliści oceniają niezawodność i użyteczność zestawu do odciągania wielokrotnego użytku BrownieForSymphony oraz obecnie używanego zestawu do odciągania pokarmu Symphony

4.2 Cele drugorzędne

Celami drugorzędnymi tego badania są:

  • ocenić stopień problemów użytkowych z zestawem do odciągania BrownieForSymphony
  • ocena pragmatycznej jakości (realizacji zadania/celu) zestawu do odciągania BrownieForSymphony
  • ocena pierwszego wrażenia kobiety karmiącej na temat odciągania pokarmu za pomocą zestawu do odciągania pokarmu BrownieForSymphony

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to 5-dniowe studium przypadku mające na celu ocenę niezawodności i użyteczności zestawu do odciągania BrownieForSymphony.

Badanie składa się z dwóch różnych grup uczestników, profesjonalistów (np. konsultantki laktacyjne, pielęgniarki) oraz kobiet karmiących piersią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • University Tuebingen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowana kobieta karmiąca >18 lat, która odciąga mleko matki

Kryteria wyłączenia:

  • hospitalizowana kobieta karmiąca ma wskazania medyczne do odciągania pokarmu (np. mastitis, popękane sutki) kobieta karmiąca stosowała lejek w rozmiarze >27 i <24

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: BrownieFor Symphony
Każdy uczestnik będzie używał zestawu do pompek BrownieForSymphony
Urządzenie: BrownieFor Symphony
Profesjonaliści będą używać BrownieForSymphony Pumpset w swojej codziennej pracy. hospitalizowana kobieta w okresie laktacji będzie pompować za pomocą zestawu do odciągania BrownieForSymphony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala użyteczności (SUS) Symphony Pumpset użyteczność
Ramy czasowe: dzień włączenia
Ocena użyteczności zestawu Symphony Pumpset
dzień włączenia
Skala użyteczności (SUS) BrownieForSymphony Pumpset użyteczność
Ramy czasowe: po 5 dniach
Ocena użyteczności zestawu pompowego BrownieForSymphony
po 5 dniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medela AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MBF1502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BrownieFor Symphony

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj