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Bewertung der Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit des wiederverwendbaren Pumpensets „BrownieForSymphony“. (ESP)

7. Februar 2020 aktualisiert von: Medela AG

ESP-Bewertung der Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit des wiederverwendbaren Pumpensets „BrownieForSymphony“.

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu bewerten, wie Fachleute die Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit des wiederverwendbaren BrownieForSymphony-Pumpensets und des derzeit verwendeten Symphony-Pumpensets bewerten

4.2 Sekundäre Ziele

Die sekundären Ziele dieser Studie sind:

  • um die Häufigkeit von Usability-Problemen mit dem BrownieForSymphony-Pumpenset zu bewerten
  • zur Beurteilung der pragmatischen Qualität (Aufgaben-/Zielerfüllung) des BrownieForSymphony-Pumpsets
  • Beurteilung des ersten Eindrucks einer stillenden Frau hinsichtlich des Abpumpens mit dem BrownieForSymphony-Pumpset

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine 5-tägige Fallstudie zur Bewertung der Zuverlässigkeit und Benutzerfreundlichkeit des BrownieForSymphony-Pumpensets.

Die Studie besteht aus zwei unterschiedlichen Teilnehmergruppen, Fachkräften (z.B. Stillberaterinnen, Krankenschwestern) und stillende Frauen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Munich, Deutschland, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Deutschland, 72076
        • University Tuebingen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stillende Frau im Krankenhaus > 18 Jahre, die Muttermilch abpumpt

Ausschlusskriterien:

  • Bei einer stillenden Frau im Krankenhaus besteht eine medizinische Indikation zum Abpumpen (z. B. Mastitis, rissige Brustwarzen) Stillende Frauen verwendeten eine Brusthaube der Größe >27 und <24

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verwendung von BrownieForSymphony
Jeder Teilnehmer verwendet das BrownieForSymphony-Pumpset
Gerät: Verwendung von BrownieForSymphony
Profis werden das BrownieForSymphony Pumpset bei ihrer täglichen Arbeit verwenden. Eine stillende Frau im Krankenhaus pumpt mit dem BrownieForSymphony Pumpset

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Usability Scale (SUS) Benutzerfreundlichkeit des Symphony Pumpset
Zeitfenster: Tag der Inklusion
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des Symphony Pumpset
Tag der Inklusion
Usability Scale (SUS) BrownieForSymphony Pumpset-Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: nach 5 Tagen
Bewertung der Benutzerfreundlichkeit des BrownieForSymphony Pumpset
nach 5 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medela AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBF1502

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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