- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02496429
Uudelleenkäytettävän "BrownieForSymphony" -pumppusarjan luotettavuuden ja käytettävyyden arviointi (ESP)
ESP-arvio uudelleenkäytettävän "BrownieForSymphony" -pumppusarjan luotettavuudesta ja käytettävyydestä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, kuinka ammattilaiset arvioivat uudelleenkäytettävän BrownieForSymphony-pumppusarjan ja nykyisen käytetyn Symphony-pumppusarjan luotettavuuden ja käytettävyyden.
4.2 Toissijaiset tavoitteet
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- arvioida BrownieForSymphony-pumppusarjan käytettävyysongelmien määrää
- arvioida BrownieForSymphony-pumppusarjan pragmaattista laatua (tehtävän/tavoitteen toteutuminen)
- arvioida imettävän naisen ensivaikutelmaa pumppaamisesta BrownieForSymphony-pumppusarjalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 5 päivän tapaustutkimus BrownieForSymphony-pumppusarjan luotettavuuden ja käytettävyyden arvioimiseksi.
Tutkimus koostuu kahdesta eri osallistujaryhmästä, ammattilaisista (esim. imetyskonsultit, sairaanhoitajat) ja imettävät naiset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 80538
- Klinik Dr. Geißenhofer
-
Tuebingen, Saksa, 72076
- University Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoidossa imettävä yli 18-vuotias nainen, joka pumppaa rintamaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- sairaalahoidossa imettävällä naisella on lääketieteellinen indikaatio pumppaamiseen (esim. utaretulehdus, nännit halkeilevat) imettävä nainen käytti rintasuojaa, jonka koko on >27 ja <24
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: BrownieForSymphony käyttöön
Jokainen osallistuja käyttää BrownieForSymphony-pumppusettiä
|
Ammattilainen käyttää BrownieForSymphony-pumppusarjaa päivittäisessä työssään.
sairaalassa imettävä nainen pumppaa BrownieForSymphony-pumppusetillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Usability Scale (SUS) Symphony Pumpsetin käytettävyys
Aikaikkuna: päivä mukana
|
Symphony-pumppusarjan käytettävyyden luokitus
|
päivä mukana
|
Käytettävyysasteikko (SUS) BrownieForSymphony Pumpsetin käytettävyys
Aikaikkuna: 5 päivän jälkeen
|
BrownieForSymphony-pumppusarjan käytettävyyden luokitus
|
5 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Danielle Prime, PhD, Medela AG
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBF1502
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset BrownieForSymphony käyttöön
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrytointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medela AGValmis
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon