Avaliação da confiabilidade e usabilidade do conjunto de bomba reutilizável "BrownieForSymphony" (ESP)
7 de fevereiro de 2020 atualizado por: Medela AG
Avaliação ESP da confiabilidade e usabilidade do conjunto de bomba reutilizável "BrownieForSymphony"
O principal objetivo deste estudo é avaliar como os profissionais classificam a confiabilidade e a usabilidade do conjunto reutilizável de extração BrownieForSymphony e do conjunto de extração Symphony usado atualmente
4.2 Objetivos Secundários
Os objetivos secundários deste estudo são:
- para avaliar a taxa de problemas de usabilidade com o conjunto de bombas BrownieForSymphony
- avaliar a qualidade pragmática (cumprimento de tarefas/objetivos) do conjunto de bombas BrownieForSymphony
- avaliar a primeira impressão da mulher lactante em relação à extração com o conjunto de extração BrownieForSymphony
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este é um estudo de caso de 5 dias para avaliar a confiabilidade e usabilidade do conjunto de bombas BrownieForSymphony.
O estudo consiste em dois grupos diferentes de participantes, profissionais (p. consultores de lactação, enfermeiras) e mulheres lactantes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Munich, Alemanha, 80538
- Klinik Dr. Geißenhofer
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Tuebingen, Alemanha, 72076
- University Tuebingen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher lactante hospitalizada >18 anos que está bombeando leite materno
Critério de exclusão:
- mulher lactante hospitalizada tem indicação médica para extração (p. Mastite, mamilos rachados) lactantes usaram funil tamanho >27 e <24
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Uso do BrownieForSymphony
Cada participante usará o conjunto de bombas BrownieForSymphony
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Os profissionais usarão o conjunto de bombas BrownieForSymphony em seu trabalho diário.
mulher lactante hospitalizada vai bombear com o BrownieForSymphony Pumpset
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Usabilidade (SUS) Usabilidade Symphony Pumpset
Prazo: dia na inclusão
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Avaliação da Usabilidade do Symphony Pumpset
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dia na inclusão
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Escala de usabilidade (SUS) BrownieForSymphony Pumpset usabilidade
Prazo: após 5 dias
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Classificação da Usabilidade do Conjunto de Bombas BrownieForSymphony
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após 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Prime, PhD, Medela AG
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MBF1502
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