Оценка надежности и удобства использования многоразового насосного набора «BrownieForSymphony» (ESP)
7 февраля 2020 г. обновлено: Medela AG
Оценка ESP надежности и удобства использования многоразового насосного комплекта «BrownieForSymphony»
Основная цель этого исследования — оценить, как профессионалы оценивают надежность и удобство использования многоразового комплекта для помпы BrownieForSymphony и используемого в настоящее время комплекта для помпы Symphony.
4.2 Второстепенные цели
Второстепенными целями данного исследования являются:
- оценить количество проблем с удобством использования насосного набора BrownieForSymphony
- оценить практическое качество (выполнение задачи/цели) помпового набора BrownieForSymphony
- оценить первое впечатление кормящей женщины о сцеживании с помощью комплекта для сцеживания BrownieForSymphony
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 5-дневное тематическое исследование для оценки надежности и удобства использования помпы BrownieForSymphony.
Исследование состоит из двух разных групп участников, профессионалов (например, консультанты по грудному вскармливанию, медсестры) и кормящие женщины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия, 80538
- Klinik Dr. Geißenhofer
-
Tuebingen, Германия, 72076
- University Tuebingen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированная кормящая женщина старше 18 лет, сцеживающая грудное молоко
Критерий исключения:
- у госпитализированной кормящей женщины есть медицинские показания к сцеживанию (например, Мастит, трещины на сосках) кормящая женщина использовала воронку размером >27 и <24
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: BrownieForSymphony использовать
Каждый участник будет использовать набор для помпы BrownieForSymphony.
|
Профессионалы будут использовать насос BrownieForSymphony в своей повседневной работе.
госпитализированная кормящая женщина будет сцеживаться с помощью набора насосов BrownieForSymphony
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования (SUS) Удобство использования Symphony Pumpset
Временное ограничение: день при включении
|
Рейтинг удобства использования Symphony Pumpset
|
день при включении
|
|
Шкала удобства использования (SUS) BrownieForSymphony Удобство использования насосной установки
Временное ограничение: через 5 дней
|
Рейтинг удобства использования помпы BrownieForSymphony
|
через 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle Prime, PhD, Medela AG
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MBF1502
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .