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Valutazione dell'affidabilità e dell'usabilità del set per pompa riutilizzabile "BrownieForSymphony". (ESP)

7 febbraio 2020 aggiornato da: Medela AG

Valutazione ESP dell'affidabilità e dell'usabilità del set per tiralatte riutilizzabile "BrownieForSymphony"

L'obiettivo principale di questo studio è valutare come i professionisti valutano l'affidabilità e l'usabilità del set per tiralatte riutilizzabile BrownieForSymphony e del set per tiralatte Symphony attualmente utilizzato

4.2 Obiettivi Secondari

Gli obiettivi secondari di questo studio sono:

  • per valutare il tasso di problemi di usabilità con il set per tiralatte BrownieForSymphony
  • per valutare la qualità pragmatica (adempimento compito/obiettivo) del set tiralatte BrownieForSymphony
  • per valutare la prima impressione della donna che allatta in merito all'estrazione con il set per tiralatte BrownieForSymphony

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è un caso di studio di 5 giorni per valutare l'affidabilità e l'usabilità del set per tiralatte BrownieForSymphony.

Lo studio è composto da due diversi gruppi di partecipanti, professionisti (ad es. consulenti per l'allattamento, infermieri) e donne che allattano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Munich, Germania, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Germania, 72076
        • University Tuebingen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna ricoverata in allattamento > 18 anni che sta pompando latte materno

Criteri di esclusione:

  • la donna che allatta ricoverata ha un'indicazione medica per l'estrazione (ad es. Mastite, capezzoli screpolati) la donna che allattava utilizzava una coppa per il seno di misura >27 e <24

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Uso BrownieForSymphony
Ogni partecipante utilizzerà il set tiralatte BrownieForSymphony
Dispositivo: Uso BrownieForSymphony
I professionisti utilizzeranno il set tiralatte BrownieForSymphony nel loro lavoro quotidiano. la donna che allatta ricoverata utilizzerà il tiralatte BrownieForSymphony

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usability Scale (SUS) Usabilità del set di pompe Symphony
Lasso di tempo: giorno all'inserimento
Valutazione dell'usabilità del set per pompaggio Symphony
giorno all'inserimento
Scala di usabilità (SUS) BrownieForSymphony Pumpset usabilità
Lasso di tempo: dopo 5 giorni
Valutazione dell'usabilità del set per pompa BrownieForSymphony
dopo 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medela AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

14 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MBF1502

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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