可重复使用的“BrownieForSymphony”泵组的可靠性和可用性评估 (ESP)
2020年2月7日 更新者：Medela AG
ESP 评估可重复使用的“BrownieForSymphony”泵组的可靠性和可用性
本研究的主要目标是评估专业人员如何评价可重复使用的 BrownieForSymphony 泵组的可靠性和可用性。以及当前使用的 Symphony 泵组
4.2 次要目标
本研究的次要目标是：
- 评估 BrownieForSymphony 泵组的可用性问题发生率
- 评估 BrownieForSymphony 泵组的实用质量（任务/目标实现）
- 评估哺乳期妇女对使用 BrownieForSymphony 吸乳器套装吸乳的第一印象
研究概览
详细说明
这是一项为期 5 天的案例研究，旨在评估 BrownieForSymphony 泵组的可靠性和可用性。
该研究由两个不同的参与者群体组成，专业人士（例如 哺乳顾问、护士）和哺乳期妇女。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Munich、德国、80538
- Klinik Dr. Geißenhofer
-
Tuebingen、德国、72076
- University Tuebingen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 正在吸母乳的住院哺乳期妇女 >18 岁
排除标准：
- 住院的哺乳期妇女有吸乳的医学指征（例如 乳腺炎、乳头破裂）哺乳期妇女使用尺寸 >27 和 <24 的吸乳护罩
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：BrownieForSymphony 使用
每个参与者都将使用 BrownieForSymphony 泵组
|
专业人士将在日常工作中使用 BrownieForSymphony Pumpset。
住院的哺乳期妇女将使用 BrownieForSymphony 吸乳器套装吸乳
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可用性量表 (SUS) Symphony Pumpset 可用性
大体时间：纳入日
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Symphony Pumpset 的可用性评级
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纳入日
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可用性量表 (SUS) BrownieForSymphony Pumpset 可用性
大体时间：5天后
|
BrownieForSymphony Pumpset 的可用性评级
|
5天后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Danielle Prime, PhD、Medela AG
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月10日
首次发布 (估计)
2015年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月7日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MBF1502
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