Evaluering av påliteligheten og brukervennligheten til det gjenbrukbare "BrownieForSymphony" pumpesettet (ESP)
7. februar 2020 oppdatert av: Medela AG
ESP-evaluering av påliteligheten og brukervennligheten til det gjenbrukbare "BrownieForSymphony" pumpesettet
Hovedmålene med denne studien er å evaluere hvordan fagfolk vurderer påliteligheten og brukervennligheten til det gjenbrukbare BrownieForSymphony-pumpesettet og det nåværende brukte Symphony-pumpesettet
4.2 Sekundære mål
De sekundære målene for denne studien er:
- for å evaluere frekvensen av brukervennlighetsproblemer med BrownieForSymphony-pumpesettet
- for å evaluere den pragmatiske kvaliteten (oppgave/måloppfyllelse) til BrownieForSymphony pumpesettet
- for å evaluere førsteinntrykket av ammende kvinne angående pumping med BrownieForSymphony pumpesettet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en 5-dagers casestudie for å evaluere påliteligheten og brukervennligheten til BrownieForSymphony-pumpesettet.
Studien består av to ulike deltakergrupper, fagpersoner (f.eks. ammingskonsulenter, sykepleiere) og ammende kvinner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 80538
- Klinik Dr. Geißenhofer
-
Tuebingen, Tyskland, 72076
- University Tuebingen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt ammende kvinne >18 år som pumper morsmelk
Ekskluderingskriterier:
- Innlagt ammende kvinne har en medisinsk indikasjon for pumping (f.eks. Mastitt, sprukne brystvorter) ammende kvinne brukte brystskjold størrelse >27 og <24
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: BrownieForSymphony bruk
Hver deltaker vil bruke BrownieForSymphony-pumpesettet
|
Professional vil bruke BrownieForSymphony Pumpset i sitt daglige arbeid.
sykehusinnlagt ammende kvinne vil pumpe med BrownieForSymphony Pumpset
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Usability Scale (SUS) Symphony Pumpset brukervennlighet
Tidsramme: dag ved inkludering
|
Vurdering av brukervennligheten til Symphony Pumpset
|
dag ved inkludering
|
|
Usability Scale (SUS) BrownieForSymphony Pumpset brukervennlighet
Tidsramme: etter 5 dager
|
Vurdering av brukervennligheten til BrownieForSymphony Pumpset
|
etter 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle Prime, PhD, Medela AG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MBF1502
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .