Evaluación de la confiabilidad y usabilidad del equipo de bomba reutilizable "BrownieForSymphony" (ESP)
7 de febrero de 2020 actualizado por: Medela AG
Evaluación ESP de la confiabilidad y usabilidad del equipo de bomba reutilizable "BrownieForSymphony"
El objetivo principal de este estudio es evaluar cómo los profesionales califican la confiabilidad y la facilidad de uso del equipo de extracción reutilizable BrownieForSymphony y del equipo de extracción Symphony actualmente utilizado.
4.2 Objetivos secundarios
Los objetivos secundarios de este estudio son:
- para evaluar la tasa de problemas de uso con el equipo de bomba BrownieForSymphony
- para evaluar la calidad pragmática (cumplimiento de tareas/objetivos) del equipo de bombeo BrownieForSymphony
- para evaluar la primera impresión de la mujer lactante con respecto al bombeo con el juego de extractor BrownieForSymphony
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de caso de 5 días para evaluar la confiabilidad y la facilidad de uso del juego de bomba BrownieForSymphony.
El estudio consta de dos grupos diferentes de participantes, profesionales (p. consultoras de lactancia, enfermeras) y mujeres lactantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 80538
- Klinik Dr. Geißenhofer
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Tuebingen, Alemania, 72076
- University Tuebingen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer lactante hospitalizada > 18 años que se extrae leche materna
Criterio de exclusión:
- mujer lactante hospitalizada tiene una indicación médica para el bombeo (p. Mastitis, pezones agrietados) la mujer lactante usó un tamaño de embudo >27 y <24
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Uso de Brownie para Symphony
Cada participante utilizará el equipo de bombeo BrownieForSymphony
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Los profesionales utilizarán BrownieForSymphony Pumpset en su trabajo diario.
la mujer lactante hospitalizada bombeará con el juego de bomba BrownieForSymphony
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de usabilidad (SUS) Usabilidad de Symphony Pumpset
Periodo de tiempo: día de inclusión
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Clasificación de la usabilidad del juego de bomba Symphony
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día de inclusión
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Escala de usabilidad (SUS) BrownieForSymphony Pumpset usabilidad
Periodo de tiempo: después de 5 días
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Calificación de la usabilidad de la bomba BrownieForSymphony
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después de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle Prime, PhD, Medela AG
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MBF1502
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