Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av tillförlitligheten och användbarheten av det återanvändbara "BrownieForSymphony"-pumpsetet (ESP)

7 februari 2020 uppdaterad av: Medela AG

ESP-utvärdering av tillförlitligheten och användbarheten av det återanvändbara "BrownieForSymphony"-pumpsetet

De primära syftena med denna studie är att utvärdera hur proffs bedömer tillförlitligheten och användbarheten hos det återanvändbara BrownieForSymphony-pumpsetet och det aktuella Symphony-pumpsetet.

4.2 Sekundära mål

De sekundära målen för denna studie är:

  • för att utvärdera graden av användbarhetsproblem med BrownieForSymphony pumpset
  • för att utvärdera den pragmatiska kvaliteten (uppgift/måluppfyllelse) hos BrownieForSymphony pumpset
  • för att utvärdera första intrycket av en ammande kvinna angående pumpning med BrownieForSymphony pumpset

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 5-dagars fallstudie för att utvärdera tillförlitligheten och användbarheten av BrownieForSymphony pumpset.

Studien består av två olika deltagargrupper, professionella (t.ex. amningskonsulenter, sjuksköterskor) och ammande kvinnor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Tuebingen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd ammande kvinna >18 år som pumpar bröstmjölk

Exklusions kriterier:

  • inlagd ammande kvinna har en medicinsk indikation för pumpning (t.ex. mastit, spruckna bröstvårtor) ammande kvinna använde en bröstsköld storlek >27 och <24

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: BrownieForSymphony användning
Varje deltagare kommer att använda BrownieForSymphony pumpset
Enhet: BrownieForSymphony användning
Professional kommer att använda BrownieForSymphony Pumpset i sitt dagliga arbete. inlagd ammande kvinna kommer att pumpa med BrownieForSymphony Pumpset

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Usability Scale (SUS) Symphony Pumpset användbarhet
Tidsram: dag vid inkludering
Bedömning av användbarheten av Symphony Pumpset
dag vid inkludering
Usability Scale (SUS) BrownieForSymphony Pumpset användbarhet
Tidsram: efter 5 dagar
Betyg på användbarheten av BrownieForSymphony Pumpset
efter 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medela AG

Utredare

  • Huvudutredare: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MBF1502

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på BrownieForSymphony användning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera