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Évaluation de la fiabilité et de l'utilisabilité du kit de pompe réutilisable "BrownieForSymphony" (ESP)

7 février 2020 mis à jour par: Medela AG

Évaluation ESP de la fiabilité et de l'utilisabilité de l'ensemble de pompe réutilisable "BrownieForSymphony"

Les principaux objectifs de cette étude sont d'évaluer comment les professionnels évaluent la fiabilité et la convivialité de l'ensemble de pompe BrownieForSymphony réutilisable et de l'ensemble de pompe Symphony actuellement utilisé.

4.2 Objectifs secondaires

Les objectifs secondaires de cette étude sont :

  • pour évaluer le taux de problèmes d'utilisabilité avec le set de pompe BrownieForSymphony
  • pour évaluer la qualité pragmatique (réalisation des tâches/objectifs) du set de pompe BrownieForSymphony
  • pour évaluer la première impression d'une femme qui allaite concernant le pompage avec le set de pompe BrownieForSymphony

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de cas de 5 jours pour évaluer la fiabilité et la facilité d'utilisation de l'ensemble de pompe BrownieForSymphony.

L'étude se compose de deux groupes de participants différents, des professionnels (par ex. conseillères en lactation, infirmières) et les femmes allaitantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Munich, Allemagne, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Allemagne, 72076
        • University Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femme allaitante hospitalisée > 18 ans qui expriment du lait maternel

Critère d'exclusion:

  • une femme allaitante hospitalisée a une indication médicale pour le pompage (par ex. Mastite, mamelons fissurés) femme allaitante utilisant une téterelle taille >27 et <24

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Utilisation BrownieForSymphony
Chaque participant utilisera le kit de pompe BrownieForSymphony
Dispositif: Utilisation BrownieForSymphony
Les professionnels utiliseront le BrownieForSymphony Pumpset dans leur travail quotidien. une femme allaitante hospitalisée pompera avec le BrownieForSymphony Pumpset

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'utilisabilité (SUS) Utilisation de la pompe Symphony
Délai: jour à l'inclusion
Évaluation de la facilité d'utilisation de la pompe Symphony
jour à l'inclusion
Échelle d'utilisabilité (SUS) BrownieForSymphony Pumpset convivialité
Délai: après 5 jours
Évaluation de la facilité d'utilisation du BrownieForSymphony Pumpset
après 5 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medela AG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2015

Première publication (Estimation)

14 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MBF1502

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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