Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af pålideligheden og anvendeligheden af ​​det genanvendelige "BrownieForSymphony" pumpesæt (ESP)

7. februar 2020 opdateret af: Medela AG

ESP-evaluering af pålideligheden og anvendeligheden af ​​det genanvendelige "BrownieForSymphony" pumpesæt

De primære mål med denne undersøgelse er at evaluere, hvordan fagfolk vurderer pålideligheden og anvendeligheden af ​​det genanvendelige BrownieForSymphony pumpesæt. og det nuværende brugte Symphony pumpesæt

4.2 Sekundære mål

De sekundære mål for denne undersøgelse er:

  • for at evaluere antallet af brugervenlighedsproblemer med BrownieForSymphony-pumpesættet
  • at evaluere den pragmatiske kvalitet (opgave/målopfyldelse) af BrownieForSymphony pumpesættet
  • at evaluere første indtryk af ammende kvinde med hensyn til pumpning med BrownieForSymphony pumpesættet

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 5 dages casestudie for at evaluere pålideligheden og anvendeligheden af ​​BrownieForSymphony pumpesættet.

Undersøgelsen består af to forskellige deltagergrupper, professionelle (f.eks. amningskonsulenter, sygeplejersker) og ammende kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Munich, Tyskland, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Tyskland, 72076
        • University Tuebingen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt ammende kvinde >18 år som pumper modermælk

Ekskluderingskriterier:

  • indlagt ammende kvinde har en medicinsk indikation for pumpning (f.eks. Mastitis, revnede brystvorter) ammende kvinde brugte et brystskjold størrelse >27 og <24

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BrownieForSymphony brug
Hver deltager vil bruge BrownieForSymphony pumpesættet
Enhed: BrownieForSymphony brug
Professional vil bruge BrownieForSymphony Pumpset i deres daglige arbejde. indlagt ammende kvinde vil pumpe med BrownieForSymphony Pumpset

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Usability Scale (SUS) Symphony Pumpset anvendelighed
Tidsramme: dag ved inklusion
Vurdering af anvendeligheden af ​​symfonipumpesættet
dag ved inklusion
Usability Scale (SUS) BrownieForSymphony Pumpset anvendelighed
Tidsramme: efter 5 dage
Vurdering af brugbarheden af ​​BrownieForSymphony Pumpset
efter 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medela AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MBF1502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BrownieForSymphony brug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner