Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spolehlivosti a použitelnosti opakovaně použitelné pumpy "BrownieForSymphony" (ESP)

7. února 2020 aktualizováno: Medela AG

ESP Hodnocení spolehlivosti a použitelnosti opakovaně použitelné pumpy "BrownieForSymphony"

Primárním cílem této studie je vyhodnotit, jak odborníci hodnotí spolehlivost a použitelnost opakovaně použitelné pumpy BrownieForSymphony a aktuálně používané pumpy Symphony.

4.2 Sekundární cíle

Vedlejšími cíli této studie jsou:

  • k vyhodnocení míry problémů s použitelností pumpy BrownieForSymphony
  • zhodnotit pragmatickou kvalitu (splnění úkolu/cíle) čerpací soupravy BrownieForSymphony
  • zhodnotit první dojem kojící ženy ohledně odsávání pumpičkou BrownieForSymphony

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je 5denní případová studie k vyhodnocení spolehlivosti a použitelnosti pumpy BrownieForSymphony.

Studie se skládá ze dvou různých skupin účastníků, profesionálů (např. laktační poradkyně, sestry) a kojící ženy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Munich, Německo, 80538
        • Klinik Dr. Geißenhofer
      • Tuebingen, Německo, 72076
        • University Tuebingen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaná kojící žena >18 let, která odsává mateřské mléko

Kritéria vyloučení:

  • hospitalizovaná kojící žena má zdravotní indikaci k odsávání (např. Mastitida, popraskané bradavky) kojící žena používala prsní štít velikosti >27 a <24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Použití BrownieForSymphony
Každý účastník použije pumpu BrownieForSymphony
Přístroj: Použití BrownieForSymphony
Professional bude používat BrownieForSymphony Pumpset při své každodenní práci. hospitalizovaná kojící žena bude pumpovat pumpičkou BrownieForSymphony

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Usability Scale (SUS) Použitelnost Symphony Pumpset
Časové okno: den při zařazení
Hodnocení použitelnosti Symphony Pumpset
den při zařazení
Použitelnost stupnice použitelnosti (SUS) BrownieForSymphony Pumpset
Časové okno: po 5 dnech
Hodnocení použitelnosti pumpičky BrownieForSymphony
po 5 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medela AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Danielle Prime, PhD, Medela AG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MBF1502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití BrownieForSymphony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit