어린이 승객 구속 사용을 늘리기 위한 ED의 짧은 MI 개입
2016년 10월 24일 업데이트: Michelle L. Macy, University of Michigan
크기에 적합한 어린이 승객 구속 사용을 늘리기 위한 응급실의 동기 부여 면담 개입
이 연구는 크기에 적합한 어린이 승객 보호 장치(카시트, 부스터 시트)의 정확하고 일관된 사용을 촉진하기 위해 동기 부여 인터뷰(MI) 기술과 환자 중심(예: 맞춤형) 인쇄 자료를 활용하는 응급실(ED) 기반 개입을 포함합니다. , 및 안전 벨트).
이 연구는 무작위 파일럿 시험으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
자동차 충돌(MVC)은 승객의 안전이 크게 향상되었음에도 불구하고 생후 1년 이후에도 여전히 어린이의 주요 사망 원인입니다.
MVC로 인한 사망 및 중상은 크기에 맞는 아동용 보호 장치를 지속적으로 사용함으로써 크게 줄일 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 어린이의 10%는 완전히 구속되지 않은 채 타고 있으며 약 1/4은 권장 구속을 사용하지 않습니다.
신생아부터 10세까지의 자녀를 위해 크기에 맞는 승객 보호 장치를 지속적으로 사용하지 않는 부모의 행동 변화를 유도하려면 새로운 접근 방식이 필요합니다.
응급실(ED) 방문은 아동 상해 예방 정보가 일반적으로 제공되는 1차 진료 환경에 접근하는 데 어려움이 있는 취약한 아동과 부모에게 접근할 수 있는 고유한 기회를 나타냅니다.
ED의 동기 부여 인터뷰(MI)는 위험에 처한 환자들 사이에서 다양한 건강 행동을 장려하는 데 사용되었습니다.
그러나 MI는 이전에 어린이 승객 안전 증진 프로그램에 대해 평가되지 않았습니다.
이 연구는 MI 기술과 환자 중심(예: 맞춤형) 인쇄 자료를 활용하는 ED 기반 개입을 포함하여 크기에 적합한 어린이 승객 보호 장치의 정확하고 일관된 사용을 촉진합니다.
이 연구는 ED 기반 MI 및 맞춤형 인쇄 자료가 크기에 적합한 어린이 승객 보호 장치의 일관된 사용에 대한 독립적이고 부가적인 효과를 조사하기 위해 2x2 요인 설계를 활용하는 개입의 무작위 파일럿 시험으로 설계되었습니다.
목표 1) 출생부터 10세까지의 아동을 둔 부모 사이에서 ED 기반 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가합니다. 목표 2) 기준선 평가와 비교하여 6개월 후속 조치에서 아동 승객 구속 태도 및 관행에 대한 개입의 영향을 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
345
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
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Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기적으로 자녀와 함께 운전하는 성인(18세 이상) 부모 또는 간병인이어야 합니다.
- 영어로 말하고 읽을 수 있고,
- 출생부터 10세까지의 자녀를 응급실에 제출하는 사람.
- 어린이의 키는 4'9" 미만이어야 합니다.
제외 기준:
- 성인 참가자는 영어로 말하고 읽을 수 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Group1 Baseline+MI+맞춤 브로셔
그룹 1에 무작위로 배정된 참가자는 ED에서 동기 부여 인터뷰 개입을 받고 아동 승객 안전에 대한 맞춤형 교육 브로셔를 우편으로 받게 됩니다. 모든 참가자는 기본 평가 설문 조사, 2주 후속 전화 통화 및 6개월 후속 만남을 완료합니다. |
ED의 동기 부여 인터뷰(MI)는 위험에 처한 환자들 사이에서 다양한 건강 행동을 장려하는 데 사용되었습니다.
이 연구에서 연구원들은 연구 참가자의 절반과 동기 부여 인터뷰를 사용하여 출생부터 10세까지의 어린이 부모 집단에서 어린이 승객 구속 행동에 대한 기술의 효과를 조사할 것입니다.
맞춤형 인쇄 자료는 참가자의 절반에게 우편으로 발송되어 출생부터 10세까지의 어린이를 둔 부모 모집단에서 아동 승객 구속 행동에 영향을 미치기 위해 일반 교육 자료와 비교하여 환자 중심 교육 자료를 사용하는 효과를 조사합니다.
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실험적: Group2 기준선+MI+일반 정보
그룹 2로 무작위 배정된 참가자는 ED에서 동기 부여 인터뷰 개입을 받고 어린이 승객 안전에 대한 일반 교육 브로셔를 우편으로 받게 됩니다. 모든 참가자는 기본 평가 설문 조사, 2주 후속 전화 통화 및 6개월 후속 만남을 완료합니다. |
ED의 동기 부여 인터뷰(MI)는 위험에 처한 환자들 사이에서 다양한 건강 행동을 장려하는 데 사용되었습니다.
이 연구에서 연구원들은 연구 참가자의 절반과 동기 부여 인터뷰를 사용하여 출생부터 10세까지의 어린이 부모 집단에서 어린이 승객 구속 행동에 대한 기술의 효과를 조사할 것입니다.
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실험적: Group3 Baseline+맞춤 브로셔
그룹 3에 무작위로 배정된 참가자는 ED에서 개입을 받지 않으며 아동 승객 안전에 대한 맞춤형 교육 브로셔를 우편으로 발송합니다. 모든 참가자는 기본 평가 설문 조사, 2주 후속 전화 통화 및 6개월 후속 만남을 완료합니다. |
맞춤형 인쇄 자료는 참가자의 절반에게 우편으로 발송되어 출생부터 10세까지의 어린이를 둔 부모 모집단에서 아동 승객 구속 행동에 영향을 미치기 위해 일반 교육 자료와 비교하여 환자 중심 교육 자료를 사용하는 효과를 조사합니다.
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간섭 없음: Group4 기준선+일반 정보
컨트롤 그룹. 이 부문에 무작위로 배정된 참가자는 ED에서 개입을 받지 않으며 어린이 승객 안전에 대한 일반 교육 브로셔를 우편으로 받게 됩니다. 모든 참가자는 기본 평가 설문 조사, 2주 후속 전화 통화 및 6개월 후속 만남을 완료합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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크기에 맞는 구속 사용
기간: 6개월 추적
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6개월의 후속 조우에서 아동의 현재 동승자 보호 장치 사용을 재평가할 것입니다.
우리는 중재가 아동의 크기에 적합한 구속 사용에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 시간에 전환
기간: 6개월 추적
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6개월 후속 조우에서 우리는 개입이 다음 구속으로의 전환의 적절성에 미치는 영향을 측정할 것입니다.
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6개월 추적
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최적이 아닌 구속 사용의 변화
기간: 6개월 추적
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우리는 최적이 아닌 보호 장치 사용을 허용한 부모의 보고에서 기준선에서 6개월 후속 조치로의 변경 사항을 결정할 것입니다(예: 제한되지 않고 덜 보호적인 보호 장치로의 조기 전환).
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6개월 추적
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개입의 수용성(복합 측정)
기간: 2주 추적
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참가자는 다음을 평가하여 개입의 수용 가능성에 대한 인상을 제공해야 합니다.
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2주 추적
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개입의 수용성(복합 측정)
기간: 6개월 추적
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참가자는 다음을 평가하여 개입의 수용 가능성에 대한 인상을 제공해야 합니다.
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6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00096047
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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