Een korte MI-interventie in de ED om het gebruik van kinderbeveiligingssystemen voor passagiers te vergroten
24 oktober 2016 bijgewerkt door: Michelle L. Macy, University of Michigan
Een korte motiverende gespreksinterventie op de afdeling spoedeisende hulp om het gebruik van kinderbeveiligingssystemen voor passagiers die geschikt zijn voor hun maat te vergroten
Deze studie omvat een op de spoedeisende hulp (ED) gebaseerde interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van Motivational Interviewing (MI)-technieken en patiëntgericht (bijv. en veiligheidsgordels).
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde pilotproef.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aanrijdingen met motorvoertuigen (MVC's) blijven een belangrijke doodsoorzaak onder kinderen na het eerste levensjaar, ondanks substantiële verbeteringen in de veiligheid van passagiers.
Het aantal doden en ernstig gewonden door MVC's kan aanzienlijk worden teruggedrongen door consequent gebruik te maken van op maat gemaakte kinderzitjes voor passagiers.
Toch rijdt 10% van de kinderen volledig zonder gordel en ongeveer een kwart gebruikt niet de aanbevolen gordel voor hun grootte.
Er zijn nieuwe benaderingen nodig om gedragsverandering te motiveren bij ouders die hun kinderen vanaf de geboorte tot en met de leeftijd van 10 jaar niet consequent op hun maat passende beveiligingssystemen voor passagiers gebruiken.
Bezoeken aan de spoedeisende hulp bieden unieke kansen om kwetsbare kinderen en hun ouders te bereiken die moeite hebben om toegang te krijgen tot de instellingen voor eerstelijnszorg waar vaak informatie over letselpreventie bij kinderen wordt verstrekt.
Motiverende gespreksvoering (MI) op de SEH is gebruikt om verschillende gezondheidsgedragingen bij risicopatiënten aan te moedigen.
MI is echter niet eerder geëvalueerd voor programma's ter bevordering van de veiligheid van kinderen.
Deze studie omvat een interventie op het gebied van spoedeisende hulp waarbij gebruik wordt gemaakt van MI-technieken en patiëntgericht (bijv. op maat gemaakt) printmateriaal om het juiste en consistente gebruik van op maat gemaakte kinderzitjes voor passagiers te bevorderen.
Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde pilotproef van de interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van een 2x2 factorieel ontwerp om de onafhankelijke en additieve effecten te onderzoeken van op ED gebaseerde MI en op maat gemaakte printmaterialen op het consistente gebruik van op maat gemaakte kinderzitjes voor passagiers.
Doel 1) Het beoordelen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de op ED gebaseerde interventie bij ouders van kinderen vanaf de geboorte tot en met de leeftijd van 10 jaar; Doel 2) Vaststellen van de impact van de interventie op de attitudes en praktijken van kinderen in het beveiligingssysteem na 6 maanden follow-up in vergelijking met basisbeoordelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
345
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een volwassen (18+ jaar) ouder of verzorger zijn die regelmatig met hun kind rijdt,
- Engels kunnen spreken en lezen,
- die zich bij de SEH presenteert met de leeftijd van hun kind tot 10 jaar.
- Het kind moet kleiner dan 1,80 m zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen deelnemers moeten Engels kunnen spreken en lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 Baseline+MI+brochure op maat
Deelnemers gerandomiseerd naar groep 1 ontvangen de motiverende gespreksinterventie in de ED en ontvangen een op maat gemaakte educatieve brochure over de veiligheid van kinderen in passagiers. Alle deelnemers zullen de basisbeoordelingsenquête invullen, een follow-upgesprek van 2 weken en een follow-upontmoeting van 6 maanden. |
Motiverende gespreksvoering (MI) op de SEH is gebruikt om verschillende gezondheidsgedragingen bij risicopatiënten aan te moedigen.
In deze studie zullen onderzoekers motiverende interviews houden met de helft van de deelnemers aan de studie om de effecten van de techniek op het fixatiegedrag van kinderen in een populatie van ouders van kinderen van geboorte tot 10 jaar te onderzoeken.
Op maat gemaakt gedrukt materiaal zal naar de helft van de deelnemers worden gemaild om de effecten te onderzoeken van het gebruik van patiëntgericht educatief materiaal in vergelijking met generiek educatief materiaal om het fixatiegedrag van kinderen in passagiers te beïnvloeden in een populatie van ouders van kinderen van geboorte tot 10 jaar.
|
|
Experimenteel: Groep 2 Baseline+MI+algemene info
Deelnemers gerandomiseerd naar Groep 2 ontvangen de motiverende gespreksinterventie in de ED en krijgen een generieke educatieve brochure over de veiligheid van kinderen in passagiers toegestuurd. Alle deelnemers zullen de basisbeoordelingsenquête invullen, een follow-upgesprek van 2 weken en een follow-upontmoeting van 6 maanden. |
Motiverende gespreksvoering (MI) op de SEH is gebruikt om verschillende gezondheidsgedragingen bij risicopatiënten aan te moedigen.
In deze studie zullen onderzoekers motiverende interviews houden met de helft van de deelnemers aan de studie om de effecten van de techniek op het fixatiegedrag van kinderen in een populatie van ouders van kinderen van geboorte tot 10 jaar te onderzoeken.
|
|
Experimenteel: Groep3 Baseline+brochure op maat
Deelnemers gerandomiseerd naar Groep 3 krijgen geen interventie in de ED en krijgen een op maat gemaakte educatieve brochure over de veiligheid van kinderen in passagiers toegestuurd Alle deelnemers zullen de basisbeoordelingsenquête invullen, een follow-upgesprek van 2 weken en een follow-upontmoeting van 6 maanden. |
Op maat gemaakt gedrukt materiaal zal naar de helft van de deelnemers worden gemaild om de effecten te onderzoeken van het gebruik van patiëntgericht educatief materiaal in vergelijking met generiek educatief materiaal om het fixatiegedrag van kinderen in passagiers te beïnvloeden in een populatie van ouders van kinderen van geboorte tot 10 jaar.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 4 Basislijn+algemene info
Controlegroep. Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen geen interventie op de SEH en krijgen een generieke educatieve brochure over de veiligheid van kinderen in passagiers toegestuurd. Alle deelnemers zullen de basisbeoordelingsenquête invullen, een follow-upgesprek van 2 weken en een follow-upontmoeting van 6 maanden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van maatvaste fixatie
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Bij de follow-up na 6 maanden zullen we het huidige gebruik van het kinderbeveiligingssysteem opnieuw beoordelen.
We meten de impact van de interventie op het gebruik van een in de maat passende fixatie voor het kind.
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overgang op het aanbevolen tijdstip
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Tijdens het vervolggesprek na 6 maanden meten we de impact van de interventie op de geschiktheid van de overgang naar de volgende dwangmaatregel.
|
6 maanden follow-up
|
|
Verandering in suboptimaal gebruik van dwangmiddelen
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
We zullen de verandering vanaf de nulmeting tot de follow-up na 6 maanden vaststellen in het ouderrapport over het toestaan van suboptimaal fixatiegebruik (bijv. ongebreidelde, voortijdige overgang naar een minder beschermende fixatie).
|
6 maanden follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie (samengestelde maatregel)
Tijdsspanne: 2 weken follow-up
|
Deelnemers wordt gevraagd om indruk te geven van de aanvaardbaarheid van de interventie door het volgende te beoordelen:
|
2 weken follow-up
|
|
Aanvaardbaarheid van de interventie (samengestelde maatregel)
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
Deelnemers wordt gevraagd om indruk te geven van de aanvaardbaarheid van de interventie door het volgende te beoordelen:
|
6 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
14 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HUM00096047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .