Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En kort MI-intervensjon i akuttmottaket for å øke bruken av barnepassasjerer

24. oktober 2016 oppdatert av: Michelle L. Macy, University of Michigan

En kort motiverende intervjuintervensjon i akuttmottaket for å øke bruken av barnepassasjer i passende størrelse

Denne studien involverer en akuttmottak (ED)-basert intervensjon som bruker teknikker for motiverende intervju (MI) og pasientsentrert (f.eks. skreddersydd) utskriftsmateriale for å fremme riktig og konsekvent bruk av passasjersikringer for barn (bilseter, beltestoler) , og sikkerhetsbelter). Denne studien er designet som en randomisert pilotstudie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Motorkjøretøykollisjoner (MVC) er fortsatt en ledende dødsårsak blant barn etter det første leveåret til tross for betydelige forbedringer i passasjersikkerhet. Dødsfall og alvorlige skader fra MVC-er kan reduseres betydelig gjennom konsekvent bruk av passasjersikringer for barn. Likevel sykler 10 % av barna helt uhemmet, og omtrent en fjerdedel bruker ikke den anbefalte sikkerhetsbøylen for størrelsen. Nye tilnærminger er nødvendig for å motivere til atferdsendring blant foreldre som ikke konsekvent bruker størrelsespassende passasjerbegrensninger for barna sine fra fødsel til 10 år. Besøk på akuttavdelingen (ED) representerer unike muligheter for å nå sårbare barn og deres foreldre som har vanskeligheter med å få tilgang til primærhelsetjenesten der informasjon om forebygging av skader i barndommen ofte gis. Motiverende intervju (MI) i ED har blitt brukt for å oppmuntre til en rekke helseatferd blant risikopasienter. MI har imidlertid ikke tidligere blitt evaluert for sikkerhetsfremmende programmer for barnepassasjerer. Denne studien vil involvere en ED-basert intervensjon ved bruk av MI-teknikker og pasientsentrert (f.eks. skreddersydd) utskriftsmateriale for å fremme riktig og konsekvent bruk av passasjersikringer for barn. Denne studien er utformet som en randomisert pilotstudie av intervensjonen som bruker en 2x2 faktoriell design for å undersøke de uavhengige og additive effektene av ED-basert MI og skreddersydd utskriftsmateriale på konsekvent bruk av passasjersikringer for barn. Mål 1) Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av den ED-baserte intervensjonen blant foreldre til barn fra fødsel til 10 år; Mål 2) Å bestemme virkningen av intervensjonen på holdninger og praksis for barnepassasjer ved 6-måneders oppfølging sammenlignet med baseline-vurderinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være en voksen (18+ år) forelder eller omsorgsperson som regelmessig kjører med barnet sitt,
  • kan snakke og lese engelsk,
  • som presenterer til ED med deres barn alder fødsel til 10 år.
  • Barnet må være <4'9" i høyden.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne deltakere må kunne snakke og lese engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Group1 Baseline+MI+skreddersydd brosjyre

Deltakere randomisert til gruppe 1 vil motta den motiverende intervjuintervensjonen i ED og vil få tilsendt en skreddersydd pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet.

Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte.

Motiverende intervju (MI) i ED har blitt brukt for å oppmuntre til en rekke helseatferd blant risikopasienter. I denne studien vil forskerne bruke motiverende intervjuer med halvparten av studiedeltakerne for å undersøke effekten av teknikken på barnepassasjer i en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
Skreddersydd trykt materiale vil bli sendt til halvparten av deltakerne for å undersøke effekten av å bruke pasientsentrert pedagogisk materiale sammenlignet med generisk pedagogisk materiale for å påvirke barnepassasjer-atferd hos en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
Eksperimentell: Group2 Baseline+MI+generell info

Deltakere randomisert til gruppe 2 vil motta den motiverende intervjuintervensjonen i ED og vil få tilsendt en generisk pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet.

Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte.

Motiverende intervju (MI) i ED har blitt brukt for å oppmuntre til en rekke helseatferd blant risikopasienter. I denne studien vil forskerne bruke motiverende intervjuer med halvparten av studiedeltakerne for å undersøke effekten av teknikken på barnepassasjer i en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
Eksperimentell: Group3 Baseline+skreddersydd brosjyre

Deltakere randomisert til gruppe 3 vil ikke motta intervensjon i ED og vil få tilsendt en skreddersydd pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet

Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte.

Skreddersydd trykt materiale vil bli sendt til halvparten av deltakerne for å undersøke effekten av å bruke pasientsentrert pedagogisk materiale sammenlignet med generisk pedagogisk materiale for å påvirke barnepassasjer-atferd hos en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
Ingen inngripen: Group4 Baseline+generell info

Kontrollgruppe. Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke motta intervensjon i ED og vil få tilsendt en generisk pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet.

Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av størrelsesegnet båndtvang
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Ved 6-måneders oppfølgingsmøte vil vi revurdere barnets nåværende bruk av passasjersikring. Vi vil måle virkningen av intervensjonen på bruken av en barnesikring som passer for barnet.
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overgang til anbefalt tidspunkt
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Ved 6-måneders oppfølgingsmøte vil vi måle virkningen av intervensjonen på hensiktsmessigheten av overgangen til neste båndtvang.
6 måneders oppfølging
Endring i suboptimal bruk av sikkerhetsutstyr
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
Vi vil bestemme endring fra baseline til 6-måneders oppfølging i foreldres rapport om å tillate sub-optimal bruk av begrensninger (f.eks. uhemmet, for tidlig overgang til en mindre beskyttende begrensning).
6 måneders oppfølging
Akseptabilitet av intervensjonen (sammensatt mål)
Tidsramme: 2 ukers oppfølging

Deltakerne vil bli bedt om å gi inntrykk av aksept av intervensjonen ved å rangere følgende:

  • kvaliteten på pedagogisk informasjon mottatt i forhold til studien
  • hvor mye tid brukt på gjennomgang av undervisningsmateriell
  • mengde informasjon som deles med familie/venner
  • aksept av å starte intervensjonen i ED
2 ukers oppfølging
Akseptabilitet av intervensjonen (sammensatt mål)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging

Deltakerne vil bli bedt om å gi inntrykk av aksept av intervensjonen ved å rangere følgende:

  • kvaliteten på pedagogisk informasjon mottatt i forhold til studien
  • hvor mye tid brukt på gjennomgang av undervisningsmateriell
  • mengde informasjon som deles med familie/venner
  • aksept av å starte intervensjonen i ED
6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00096047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere