- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02496481
En kort MI-intervensjon i akuttmottaket for å øke bruken av barnepassasjerer
En kort motiverende intervjuintervensjon i akuttmottaket for å øke bruken av barnepassasjer i passende størrelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en voksen (18+ år) forelder eller omsorgsperson som regelmessig kjører med barnet sitt,
- kan snakke og lese engelsk,
- som presenterer til ED med deres barn alder fødsel til 10 år.
- Barnet må være <4'9" i høyden.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne deltakere må kunne snakke og lese engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Group1 Baseline+MI+skreddersydd brosjyre
Deltakere randomisert til gruppe 1 vil motta den motiverende intervjuintervensjonen i ED og vil få tilsendt en skreddersydd pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet. Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte. |
Motiverende intervju (MI) i ED har blitt brukt for å oppmuntre til en rekke helseatferd blant risikopasienter.
I denne studien vil forskerne bruke motiverende intervjuer med halvparten av studiedeltakerne for å undersøke effekten av teknikken på barnepassasjer i en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
Skreddersydd trykt materiale vil bli sendt til halvparten av deltakerne for å undersøke effekten av å bruke pasientsentrert pedagogisk materiale sammenlignet med generisk pedagogisk materiale for å påvirke barnepassasjer-atferd hos en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
|
|
Eksperimentell: Group2 Baseline+MI+generell info
Deltakere randomisert til gruppe 2 vil motta den motiverende intervjuintervensjonen i ED og vil få tilsendt en generisk pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet. Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte. |
Motiverende intervju (MI) i ED har blitt brukt for å oppmuntre til en rekke helseatferd blant risikopasienter.
I denne studien vil forskerne bruke motiverende intervjuer med halvparten av studiedeltakerne for å undersøke effekten av teknikken på barnepassasjer i en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
|
|
Eksperimentell: Group3 Baseline+skreddersydd brosjyre
Deltakere randomisert til gruppe 3 vil ikke motta intervensjon i ED og vil få tilsendt en skreddersydd pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte. |
Skreddersydd trykt materiale vil bli sendt til halvparten av deltakerne for å undersøke effekten av å bruke pasientsentrert pedagogisk materiale sammenlignet med generisk pedagogisk materiale for å påvirke barnepassasjer-atferd hos en populasjon av foreldre til barn som er født opp til 10 år.
|
|
Ingen inngripen: Group4 Baseline+generell info
Kontrollgruppe. Deltakere som er randomisert til denne armen vil ikke motta intervensjon i ED og vil få tilsendt en generisk pedagogisk brosjyre om barnepassasjersikkerhet. Alle deltakerne vil fullføre grunnvurderingsundersøkelsen, en 2 ukers oppfølgingstelefonsamtale og et 6 måneders oppfølgingsmøte. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av størrelsesegnet båndtvang
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Ved 6-måneders oppfølgingsmøte vil vi revurdere barnets nåværende bruk av passasjersikring.
Vi vil måle virkningen av intervensjonen på bruken av en barnesikring som passer for barnet.
|
6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgang til anbefalt tidspunkt
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Ved 6-måneders oppfølgingsmøte vil vi måle virkningen av intervensjonen på hensiktsmessigheten av overgangen til neste båndtvang.
|
6 måneders oppfølging
|
|
Endring i suboptimal bruk av sikkerhetsutstyr
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Vi vil bestemme endring fra baseline til 6-måneders oppfølging i foreldres rapport om å tillate sub-optimal bruk av begrensninger (f.eks. uhemmet, for tidlig overgang til en mindre beskyttende begrensning).
|
6 måneders oppfølging
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen (sammensatt mål)
Tidsramme: 2 ukers oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å gi inntrykk av aksept av intervensjonen ved å rangere følgende:
|
2 ukers oppfølging
|
|
Akseptabilitet av intervensjonen (sammensatt mål)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
|
Deltakerne vil bli bedt om å gi inntrykk av aksept av intervensjonen ved å rangere følgende:
|
6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HUM00096047
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .