Lyhyt MI-interventio ED-järjestelmään lasten matkustajien turvaistuimien käytön lisäämiseksi
maanantai 24. lokakuuta 2016 päivittänyt: Michelle L. Macy, University of Michigan
Lyhyt motivoiva haastattelu päivystysosastolla kokoon sopivien lasten turvaistuinten käytön lisäämiseksi
Tämä tutkimus sisältää ensiapuosastoon (ED) perustuvan toimenpiteen, jossa hyödynnetään motivoivan haastattelun (MI) tekniikoita ja potilaskeskeisiä (esim. räätälöityjä) tulostusmateriaaleja, jotka edistävät kokoon sopivien lasten matkustajien turvaistuimien (autonistuimet, turvaistuimet) oikeaa ja johdonmukaista käyttöä. ja turvavyöt).
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi pilottitutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moottoriajoneuvojen törmäykset (MVC) ovat edelleen lasten yleisin kuolinsyy ensimmäisen elinvuoden jälkeen, vaikka matkustajien turvallisuus on parantunut huomattavasti.
MVC:n aiheuttamia kuolemantapauksia ja vakavia vammoja voidaan vähentää merkittävästi käyttämällä jatkuvasti kokoon sopivia lasten matkustajan turvaistuimia.
Silti 10 % lapsista ratsastaa täysin vapaasti ja noin neljäsosa ei käytä kokoonsa nähden suositeltua turvaistuinta.
Uusia lähestymistapoja tarvitaan motivoimaan käyttäytymisen muuttamista vanhempien keskuudessa, jotka eivät johdonmukaisesti käytä kokoon sopivia matkustajien turvalaitteita lapsilleen syntymästä 10-vuotiaaksi.
Ensiapuosaston (ED) käynnit tarjoavat ainutlaatuisia mahdollisuuksia tavoittaa haavoittuvassa asemassa olevat lapset ja heidän vanhempansa, joilla on vaikeuksia päästä perusterveydenhuoltoon, jossa tarjotaan yleisesti tietoa lapsuuden vammojen ehkäisystä.
Motivaatiohaastattelua (MI) ED:ssä on käytetty rohkaisemaan erilaisia terveyskäyttäytymistä riskipotilaiden keskuudessa.
MI:tä ei kuitenkaan ole aiemmin arvioitu lasten matkustajien turvallisuutta edistävien ohjelmien osalta.
Tämä tutkimus sisältää ED-pohjaisen toimenpiteen, jossa käytetään MI-tekniikoita ja potilaskeskeisiä (esim. räätälöityjä) tulostusmateriaaleja, jotka edistävät kokoon sopivien lasten matkustajien turvaistuimien oikeaa ja johdonmukaista käyttöä.
Tämä tutkimus on suunniteltu toimenpiteen satunnaistetuksi pilottikokeeksi, jossa hyödynnetään 2x2-tekijämallia. Tarkoituksena on tutkia ED-pohjaisen MI:n ja räätälöityjen tulostusmateriaalien riippumattomia ja additiivisia vaikutuksia kokoon sopivien lasten matkustajien turvaistuinten johdonmukaiseen käyttöön.
Tavoite 1) Arvioida ED-pohjaisen hoidon toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lasten vanhempien keskuudessa syntymästä 10-vuotiaaksi; Tavoite 2) Määrittää toimenpiteen vaikutus lasten matkustajien turvaamisasenteisiin ja -käytäntöihin kuuden kuukauden seurannassa verrattuna lähtötilanteen arviointeihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
345
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tulee olla aikuinen (18+) vanhempi tai huoltaja, joka ajaa säännöllisesti lapsensa kanssa
- osaa puhua ja lukea englantia,
- joka esittää ED:lle lapsensa iän syntymästä 10 vuoteen.
- Lapsen tulee olla alle 4'9" pitkä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuisten osallistujien tulee osata puhua ja lukea englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä1 Perustaso+MI+räätälöity esite
Ryhmään 1 satunnaistetut osallistujat saavat motivoivan haastattelun ED:ssä ja heille lähetetään räätälöity koulutuseste lasten matkustajien turvallisuudesta. Kaikki osallistujat suorittavat perustason arviointikyselyn, 2 viikon seurantapuhelun ja 6 kuukauden seurantatapaamisen. |
Motivaatiohaastattelua (MI) ED:ssä on käytetty rohkaisemaan erilaisia terveyskäyttäytymistä riskipotilaiden keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät motivoivaa haastattelua puolet tutkimuksen osallistujista tutkiakseen tekniikan vaikutuksia lasten matkustajien turvalaitteiden käyttäytymiseen 10-vuotiaiden lasten vanhempien populaatiossa.
Räätälöityjä printtimateriaaleja postitetaan puolelle osallistujista, jotta voidaan tutkia potilaskeskeisen oppimateriaalin käytön vaikutuksia yleisiin koulutusmateriaaleihin vaikuttamaan lasten matkustajien turvajärjestelyihin 10-vuotiaiden lasten vanhempien väestössä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä2 Perustaso+MI+yleiset tiedot
Ryhmään 2 satunnaistetut osallistujat saavat motivoivan haastattelun ED:ssä ja heille lähetetään yleinen koulutuseste lasten matkustajien turvallisuudesta. Kaikki osallistujat suorittavat perustason arviointikyselyn, 2 viikon seurantapuhelun ja 6 kuukauden seurantatapaamisen. |
Motivaatiohaastattelua (MI) ED:ssä on käytetty rohkaisemaan erilaisia terveyskäyttäytymistä riskipotilaiden keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät motivoivaa haastattelua puolet tutkimuksen osallistujista tutkiakseen tekniikan vaikutuksia lasten matkustajien turvalaitteiden käyttäytymiseen 10-vuotiaiden lasten vanhempien populaatiossa.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä3 Perustaso + räätälöity esite
Ryhmään 3 satunnaistetut osallistujat eivät saa interventiota ED-ohjelmaan ja heille lähetetään räätälöity koulutuseste lasten matkustajien turvallisuudesta Kaikki osallistujat suorittavat perustason arviointikyselyn, 2 viikon seurantapuhelun ja 6 kuukauden seurantatapaamisen. |
Räätälöityjä printtimateriaaleja postitetaan puolelle osallistujista, jotta voidaan tutkia potilaskeskeisen oppimateriaalin käytön vaikutuksia yleisiin koulutusmateriaaleihin vaikuttamaan lasten matkustajien turvajärjestelyihin 10-vuotiaiden lasten vanhempien väestössä.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä4 Perustaso+yleiset tiedot
Ohjausryhmä. Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät saa mitään väliintuloa ED:ssä ja heille lähetetään yleinen koulutusesite lasten matkustajien turvallisuudesta. Kaikki osallistujat suorittavat perustason arviointikyselyn, 2 viikon seurantapuhelun ja 6 kuukauden seurantatapaamisen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokoon sopivan rajoittimen käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kuuden kuukauden seurantatapaamisessa arvioimme uudelleen lapsen tämänhetkisen matkustajan turvaistuimen käytön.
Mittaamme toimenpiteen vaikutuksen lapselle sopivan turvaistuimen käyttöön.
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen suositeltuun aikaan
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Kuuden kuukauden seurantatapaamisessa mitataan toimenpiteen vaikutusta seuraavaan rajoitukseen siirtymisen tarkoituksenmukaisuuteen.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Muutos alle optimaalisen turvaistuimen käytössä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Määritämme muutoksen lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan vanhemman raportissa, joka sallii optimaalisen turvalaitteen käytön (esim. rajoittamattoman, ennenaikaisen siirtymisen vähemmän suojaavaan turvaistuimeen).
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Intervention hyväksyttävyys (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: 2 viikon seuranta
|
Osallistujia pyydetään antamaan vaikutelmia intervention hyväksyttävyydestä arvioimalla seuraavat:
|
2 viikon seuranta
|
|
Intervention hyväksyttävyys (yhdistetty mitta)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Osallistujia pyydetään antamaan vaikutelmia intervention hyväksyttävyydestä arvioimalla seuraavat:
|
6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 25. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00096047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .