Кратковременное вмешательство MI в отделении неотложной помощи для увеличения использования детских удерживающих устройств
24 октября 2016 г. обновлено: Michelle L. Macy, University of Michigan
Краткое мотивационное интервьюирование в отделении неотложной помощи для увеличения использования детских удерживающих устройств соответствующего размера
Это исследование включает в себя вмешательство в отделении неотложной помощи (ED) с использованием методов мотивационного интервью (MI) и ориентированных на пациента (например, адаптированных) печатных материалов для содействия правильному и последовательному использованию детских удерживающих устройств соответствующего размера (автокресла, бустеры). и ремней безопасности).
Это исследование разработано как рандомизированное пилотное испытание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дорожно-транспортные происшествия (ДТС) остаются основной причиной смерти детей после первого года жизни, несмотря на значительное улучшение безопасности пассажиров.
Смертность и тяжелые травмы от MVC можно значительно снизить за счет последовательного использования детских удерживающих устройств соответствующего размера.
Тем не менее, 10% детей ездят полностью без пристегивания, и примерно четверть не используют рекомендуемые для их роста средства безопасности.
Необходимы новые подходы для мотивации изменения поведения родителей, которые не всегда используют соответствующие по размеру удерживающие устройства для своих детей от рождения до 10 лет.
Посещения отделений неотложной помощи (ED) представляют собой уникальную возможность связаться с уязвимыми детьми и их родителями, которым трудно получить доступ к учреждениям первичной медико-санитарной помощи, где обычно предоставляется информация о профилактике детского травматизма.
Мотивационное интервьюирование (МИ) в отделении неотложной помощи использовалось для поощрения разнообразного поведения в отношении здоровья среди пациентов из группы риска.
Тем не менее, MI ранее не оценивалась для программ поощрения безопасности детей-пассажиров.
Это исследование будет включать вмешательство на основе неотложной помощи с использованием методов МИ и ориентированных на пациента (например, адаптированных) печатных материалов для содействия правильному и последовательному использованию детских удерживающих устройств соответствующего размера для пассажиров.
Это исследование разработано как рандомизированное пилотное испытание вмешательства с использованием факторного плана 2x2 для изучения независимых и аддитивных эффектов ИМ на основе ЭД и адаптированных печатных материалов на постоянное использование детских удерживающих устройств соответствующего размера для пассажиров.
Цель 1) Оценить осуществимость и приемлемость вмешательства на основе ЭД среди родителей детей от рождения до 10 лет; Цель 2) Определить влияние вмешательства на отношение и практику использования детских удерживающих устройств через 6 месяцев по сравнению с исходными оценками.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
345
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Должен быть взрослым (18+ лет) родителем или опекуном, который регулярно ездит со своим ребенком,
- умеют говорить и читать по-английски,
- которые обращаются в отделение неотложной помощи со своим ребенком в возрасте от рождения до 10 лет.
- Рост ребенка должен быть <4 футов 9 дюймов.
Критерий исключения:
- Взрослые участники должны уметь говорить и читать по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Базовый уровень Group1+MI+индивидуальная брошюра
Участники, рандомизированные в Группу 1, пройдут мотивационное интервьюирование в отделении неотложной помощи и получат по почте адаптированную образовательную брошюру о безопасности детей-пассажиров. Все участники пройдут базовый оценочный опрос, последующий телефонный звонок через 2 недели и последующая встреча через 6 месяцев. |
Мотивационное интервьюирование (МИ) в отделении неотложной помощи использовалось для поощрения разнообразного поведения в отношении здоровья среди пациентов из группы риска.
В этом исследовании исследователи будут использовать мотивационное интервью с половиной участников исследования, чтобы изучить влияние метода на поведение детей-пассажиров в популяции родителей детей в возрасте от рождения до 10 лет.
Специализированные печатные материалы будут разосланы половине участников по почте для изучения влияния использования учебных материалов, ориентированных на пациента, по сравнению с общими учебными материалами на влияние детских удерживающих устройств на поведение родителей детей в возрасте от рождения до 10 лет.
|
|
Экспериментальный: Группа 2 Базовый уровень+МИ+общая информация
Участники, рандомизированные в группу 2, пройдут мотивационное интервьюирование в отделении неотложной помощи и получат по почте типовую образовательную брошюру о безопасности детей-пассажиров. Все участники пройдут базовый оценочный опрос, последующий телефонный звонок через 2 недели и последующая встреча через 6 месяцев. |
Мотивационное интервьюирование (МИ) в отделении неотложной помощи использовалось для поощрения разнообразного поведения в отношении здоровья среди пациентов из группы риска.
В этом исследовании исследователи будут использовать мотивационное интервью с половиной участников исследования, чтобы изучить влияние метода на поведение детей-пассажиров в популяции родителей детей в возрасте от рождения до 10 лет.
|
|
Экспериментальный: Базовый уровень группы 3+специальная брошюра
Участники, рандомизированные в Группу 3, не будут подвергаться вмешательству в отделение неотложной помощи, и им будет отправлена специальная образовательная брошюра о безопасности детей-пассажиров. Все участники пройдут базовый оценочный опрос, последующий телефонный звонок через 2 недели и последующая встреча через 6 месяцев. |
Специализированные печатные материалы будут разосланы половине участников по почте для изучения влияния использования учебных материалов, ориентированных на пациента, по сравнению с общими учебными материалами на влияние детских удерживающих устройств на поведение родителей детей в возрасте от рождения до 10 лет.
|
|
Без вмешательства: Группа 4 Базовый уровень+общая информация
Контрольная группа. Участники, рандомизированные в эту группу, не получат никакого вмешательства в отделении неотложной помощи, и им будет отправлена универсальная образовательная брошюра о безопасности детей-пассажиров. Все участники пройдут базовый оценочный опрос, последующий телефонный звонок через 2 недели и последующая встреча через 6 месяцев. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование соответствующего размера ограничения
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
При последующем осмотре через 6 месяцев мы проведем повторную оценку того, как ребенок в настоящее время использует удерживающие устройства для пассажиров.
Мы измерим влияние вмешательства на использование удерживающего устройства соответствующего размера для ребенка.
|
6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переход в рекомендованное время
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
При последующем наблюдении через 6 месяцев мы измерим влияние вмешательства на уместность перехода к следующему средству фиксации.
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Изменение неоптимального использования удерживающих устройств
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Мы определяем изменение от исходного уровня до 6-месячного наблюдения в отчете родителя о разрешении неоптимального использования удерживающих устройств (например, неограниченный, преждевременный переход на менее защитное удерживающее устройство).
|
6 месяцев наблюдения
|
|
Приемлемость вмешательства (составная мера)
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Участников попросят представить впечатления о приемлемости вмешательства, оценив следующее:
|
2 недели наблюдения
|
|
Приемлемость вмешательства (составная мера)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения
|
Участников попросят представить впечатления о приемлемости вмешательства, оценив следующее:
|
6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00096047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .