Uma breve intervenção de MI no pronto-socorro para aumentar o uso de cadeirinhas infantis
24 de outubro de 2016 atualizado por: Michelle L. Macy, University of Michigan
Uma Breve Intervenção de Entrevista Motivacional no Departamento de Emergência para Aumentar o Uso de Cadeira de Passageiros de Tamanho Apropriado
Este estudo envolve uma intervenção baseada no departamento de emergência (DE) utilizando técnicas de Entrevista Motivacional (MI) e materiais impressos centrados no paciente (por exemplo, sob medida) para promover o uso correto e consistente de sistemas de retenção de passageiros infantis de tamanho apropriado (assentos de carro, assentos elevatórios e cintos de segurança).
Este estudo foi concebido como um ensaio piloto randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As colisões com veículos motorizados (MVCs) continuam sendo a principal causa de morte entre crianças após o primeiro ano de vida, apesar das melhorias substanciais na segurança dos passageiros.
Mortes e lesões graves causadas por MVCs podem ser reduzidas significativamente por meio do uso consistente de sistemas de retenção para passageiros infantis de tamanho apropriado.
Ainda assim, 10% das crianças andam completamente sem restrições e cerca de um quarto não usa a restrição recomendada para seu tamanho.
Novas abordagens são necessárias para motivar a mudança de comportamento entre os pais que não usam consistentemente restrições de tamanho apropriado para seus filhos desde o nascimento até os 10 anos de idade.
As visitas ao departamento de emergência (DE) representam oportunidades únicas para alcançar crianças vulneráveis e seus pais que têm dificuldade em acessar os ambientes de cuidados primários onde as informações sobre prevenção de lesões na infância são comumente fornecidas.
A entrevista motivacional (EM) no pronto-socorro tem sido usada para encorajar uma variedade de comportamentos de saúde entre pacientes em risco.
No entanto, o MI não foi avaliado anteriormente para programas de promoção de segurança de passageiros infantis.
Este estudo envolverá uma intervenção baseada em ED utilizando técnicas de MI e materiais impressos centrados no paciente (por exemplo, sob medida) para promover o uso correto e consistente de sistemas de retenção para passageiros de tamanho apropriado.
Este estudo foi concebido como um ensaio piloto randomizado da intervenção utilizando um desenho fatorial 2x2 para examinar os efeitos independentes e aditivos do IM baseado em DE e materiais impressos sob medida no uso consistente de sistemas de retenção para passageiros de tamanho apropriado.
Objetivo 1) Avaliar a viabilidade e aceitabilidade da intervenção baseada em DE entre os pais de crianças desde o nascimento até os 10 anos de idade; Objetivo 2) Determinar o impacto da intervenção nas atitudes e práticas de retenção de passageiros infantis no acompanhamento de 6 meses em comparação com as avaliações iniciais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
345
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um pai ou cuidador adulto (18 anos ou mais) que dirige regularmente com seu filho,
- são capazes de falar e ler inglês,
- que está se apresentando ao pronto-socorro com seu filho desde o nascimento até 10 anos.
- A criança deve ter <4'9" de altura.
Critério de exclusão:
- Os participantes adultos devem ser capazes de falar e ler inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 Baseline+IM+folheto personalizado
Os participantes randomizados para o Grupo 1 receberão a intervenção de entrevista motivacional no ED e receberão um folheto educacional personalizado sobre a segurança do passageiro infantil. Todos os participantes completarão a pesquisa de avaliação inicial, um telefonema de acompanhamento de 2 semanas e um encontro de acompanhamento de 6 meses. |
A entrevista motivacional (EM) no pronto-socorro tem sido usada para encorajar uma variedade de comportamentos de saúde entre pacientes em risco.
Neste estudo, os pesquisadores empregarão entrevistas motivacionais com metade dos participantes do estudo para investigar os efeitos da técnica nos comportamentos de retenção de passageiros infantis em uma população de pais de crianças do nascimento aos 10 anos de idade.
Materiais impressos sob medida serão enviados por correio para metade dos participantes para investigar os efeitos do uso de materiais educacionais centrados no paciente em comparação com materiais educacionais genéricos para influenciar os comportamentos de retenção de passageiros infantis em uma população de pais de crianças do nascimento aos 10 anos de idade.
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Experimental: Linha de base Grupo2+MI+informações gerais
Os participantes randomizados para o Grupo 2 receberão a intervenção de entrevista motivacional no ED e receberão um folheto educacional genérico sobre a segurança do passageiro infantil. Todos os participantes completarão a pesquisa de avaliação inicial, um telefonema de acompanhamento de 2 semanas e um encontro de acompanhamento de 6 meses. |
A entrevista motivacional (EM) no pronto-socorro tem sido usada para encorajar uma variedade de comportamentos de saúde entre pacientes em risco.
Neste estudo, os pesquisadores empregarão entrevistas motivacionais com metade dos participantes do estudo para investigar os efeitos da técnica nos comportamentos de retenção de passageiros infantis em uma população de pais de crianças do nascimento aos 10 anos de idade.
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Experimental: Linha de base Group3 + brochura personalizada
Os participantes randomizados para o Grupo 3 não receberão nenhuma intervenção no DE e receberão um folheto educacional personalizado sobre segurança de passageiros infantis Todos os participantes completarão a pesquisa de avaliação inicial, um telefonema de acompanhamento de 2 semanas e um encontro de acompanhamento de 6 meses. |
Materiais impressos sob medida serão enviados por correio para metade dos participantes para investigar os efeitos do uso de materiais educacionais centrados no paciente em comparação com materiais educacionais genéricos para influenciar os comportamentos de retenção de passageiros infantis em uma população de pais de crianças do nascimento aos 10 anos de idade.
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Sem intervenção: Linha de base do Grupo4 + informações gerais
Grupo de controle. Os participantes randomizados para este braço não receberão nenhuma intervenção no DE e receberão um folheto educacional genérico sobre segurança de passageiros infantis. Todos os participantes completarão a pesquisa de avaliação inicial, um telefonema de acompanhamento de 2 semanas e um encontro de acompanhamento de 6 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de contenção de tamanho apropriado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No encontro de acompanhamento de 6 meses, reavaliaremos o uso atual do sistema de retenção do passageiro pela criança.
Mediremos o impacto da intervenção no uso de uma contenção de tamanho apropriado para a criança.
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Acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Transição no tempo recomendado
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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No encontro de acompanhamento de 6 meses, mediremos o impacto da intervenção na adequação da transição para a próxima restrição.
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Acompanhamento de 6 meses
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Mudança no uso de contenção abaixo do ideal
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Determinaremos a mudança desde o início até o acompanhamento de 6 meses no relato dos pais de permitir o uso de contenção abaixo do ideal (por exemplo, transição prematura e irrestrita para uma contenção menos protetora).
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Acompanhamento de 6 meses
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Aceitabilidade da intervenção (medida composta)
Prazo: Acompanhamento de 2 semanas
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Os participantes serão solicitados a fornecer impressões sobre a aceitabilidade da intervenção classificando o seguinte:
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Acompanhamento de 2 semanas
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Aceitabilidade da intervenção (medida composta)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses
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Os participantes serão solicitados a fornecer impressões sobre a aceitabilidade da intervenção classificando o seguinte:
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Acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HUM00096047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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