Une brève intervention d'IM au service des urgences pour augmenter l'utilisation des dispositifs de retenue pour enfants
24 octobre 2016 mis à jour par: Michelle L. Macy, University of Michigan
Une brève intervention d'entrevue motivationnelle dans le service des urgences pour augmenter l'utilisation de dispositifs de retenue pour enfants adaptés à la taille des passagers
Cette étude implique une intervention basée sur les services d'urgence (ED) utilisant des techniques d'entretien motivationnel (EM) et des documents imprimés centrés sur le patient (par exemple, adaptés) pour promouvoir l'utilisation correcte et cohérente des dispositifs de retenue pour enfants adaptés à la taille (sièges d'auto, sièges d'appoint , et ceintures de sécurité).
Cette étude est conçue comme un essai pilote randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les collisions de véhicules à moteur (CVM) demeurent une des principales causes de décès chez les enfants après la première année de vie malgré des améliorations substantielles de la sécurité des passagers.
Le nombre de décès et de blessures graves causés par les MVC peut être considérablement réduit grâce à l'utilisation systématique de dispositifs de retenue pour enfants adaptés à la taille des passagers.
Pourtant, 10 % des enfants roulent complètement sans retenue et environ un quart n'utilisent pas la retenue recommandée pour leur taille.
De nouvelles approches sont nécessaires pour motiver le changement de comportement chez les parents qui n'utilisent pas systématiquement des dispositifs de retenue adaptés à la taille de leurs enfants, de la naissance à l'âge de 10 ans.
Les visites aux urgences (SU) représentent des occasions uniques d'atteindre les enfants vulnérables et leurs parents qui ont de la difficulté à accéder aux établissements de soins primaires où l'information sur la prévention des blessures chez les enfants est couramment fournie.
L'entretien motivationnel (EM) au service des urgences a été utilisé pour encourager une variété de comportements de santé chez les patients à risque.
Cependant, MI n'a pas été évalué auparavant pour les programmes de promotion de la sécurité des enfants passagers.
Cette étude impliquera une intervention basée sur les services d'urgence utilisant des techniques d'IM et des documents imprimés centrés sur le patient (par exemple, adaptés) pour promouvoir l'utilisation correcte et cohérente des dispositifs de retenue pour enfants de taille appropriée.
Cette étude est conçue comme un essai pilote randomisé de l'intervention utilisant une conception factorielle 2x2 pour examiner les effets indépendants et additifs de l'IM basé sur l'urgence et des documents imprimés personnalisés sur l'utilisation cohérente de dispositifs de retenue pour enfants adaptés à la taille.
Objectif 1) Évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention basée sur l'urgence chez les parents d'enfants de la naissance à 10 ans ; Objectif 2) Déterminer l'impact de l'intervention sur les attitudes et les pratiques de retenue des enfants passagers lors d'un suivi de 6 mois par rapport aux évaluations de base.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
345
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
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Flint, Michigan, États-Unis, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un parent ou un soignant adulte (18 ans et plus) qui conduit régulièrement avec son enfant,
- savent parler et lire l'anglais,
- qui se présente à l'urgence avec son enfant âgé de 0 à 10 ans.
- L'enfant doit mesurer <4'9" de hauteur.
Critère d'exclusion:
- Les participants adultes doivent être capables de parler et de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Group1 Baseline+MI+brochure sur mesure
Les participants randomisés dans le groupe 1 recevront l'intervention d'entretien motivationnel à l'urgence et recevront par la poste une brochure éducative sur mesure sur la sécurité des enfants passagers. Tous les participants rempliront l'enquête d'évaluation de base, un appel téléphonique de suivi de 2 semaines et une rencontre de suivi de 6 mois. |
L'entretien motivationnel (EM) au service des urgences a été utilisé pour encourager une variété de comportements de santé chez les patients à risque.
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront des entretiens motivationnels avec la moitié des participants à l'étude pour étudier les effets de la technique sur les comportements de retenue des enfants passagers dans une population de parents d'enfants de la naissance à 10 ans.
Des supports imprimés sur mesure seront envoyés par courrier à la moitié des participants pour étudier les effets de l'utilisation de supports pédagogiques centrés sur le patient par rapport à des supports pédagogiques génériques pour influencer les comportements de retenue des enfants passagers dans une population de parents d'enfants âgés de 0 à 10 ans.
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Expérimental: Group2 Baseline+MI+informations générales
Les participants randomisés dans le groupe 2 recevront l'intervention d'entretien motivationnel au service des urgences et recevront par la poste une brochure éducative générique sur la sécurité des enfants passagers. Tous les participants rempliront l'enquête d'évaluation de base, un appel téléphonique de suivi de 2 semaines et une rencontre de suivi de 6 mois. |
L'entretien motivationnel (EM) au service des urgences a été utilisé pour encourager une variété de comportements de santé chez les patients à risque.
Dans cette étude, les chercheurs utiliseront des entretiens motivationnels avec la moitié des participants à l'étude pour étudier les effets de la technique sur les comportements de retenue des enfants passagers dans une population de parents d'enfants de la naissance à 10 ans.
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Expérimental: Group3 Baseline+brochure sur mesure
Les participants randomisés dans le groupe 3 ne recevront aucune intervention au service d'urgence et recevront par la poste une brochure éducative sur mesure sur la sécurité des enfants passagers Tous les participants rempliront l'enquête d'évaluation de base, un appel téléphonique de suivi de 2 semaines et une rencontre de suivi de 6 mois. |
Des supports imprimés sur mesure seront envoyés par courrier à la moitié des participants pour étudier les effets de l'utilisation de supports pédagogiques centrés sur le patient par rapport à des supports pédagogiques génériques pour influencer les comportements de retenue des enfants passagers dans une population de parents d'enfants âgés de 0 à 10 ans.
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Aucune intervention: Group4 Baseline + informations générales
Groupe de contrôle. Les participants randomisés dans ce bras ne recevront aucune intervention au service des urgences et recevront par la poste une brochure éducative générique sur la sécurité des enfants passagers. Tous les participants rempliront l'enquête d'évaluation de base, un appel téléphonique de suivi de 2 semaines et une rencontre de suivi de 6 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation d'une contention adaptée à la taille
Délai: Suivi de 6 mois
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Lors de la rencontre de suivi de 6 mois, nous réévaluerons l'utilisation actuelle de la retenue de passager par l'enfant.
Nous mesurerons l'impact de l'intervention sur l'utilisation d'un dispositif de retenue adapté à la taille de l'enfant.
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Suivi de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Transition à l'heure recommandée
Délai: Suivi de 6 mois
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Lors de la rencontre de suivi à 6 mois, nous mesurerons l'impact de l'intervention sur la pertinence du passage à la contention suivante.
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Suivi de 6 mois
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Changement dans l'utilisation sous-optimale des moyens de contention
Délai: Suivi de 6 mois
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Nous déterminerons le changement entre la ligne de base et le suivi de 6 mois dans le rapport du parent concernant l'utilisation sous-optimale de la contention (par exemple, transition prématurée et sans contention vers une contention moins protectrice).
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Suivi de 6 mois
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Acceptabilité de l'intervention (mesure composite)
Délai: Suivi de 2 semaines
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Les participants seront invités à fournir des impressions sur l'acceptabilité de l'intervention en évaluant les éléments suivants :
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Suivi de 2 semaines
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Acceptabilité de l'intervention (mesure composite)
Délai: Suivi de 6 mois
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Les participants seront invités à fournir des impressions sur l'acceptabilité de l'intervention en évaluant les éléments suivants :
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Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2015
Première publication (Estimation)
14 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00096047
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .