Krótka interwencja MI na oddziale ratunkowym w celu zwiększenia wykorzystania fotelików dziecięcych dla pasażerów
24 października 2016 zaktualizowane przez: Michelle L. Macy, University of Michigan
Krótka rozmowa motywacyjna na oddziale ratunkowym w celu zwiększenia stosowania urządzeń przytrzymujących dla dzieci pasujących do rozmiaru
Badanie to obejmuje interwencję na oddziale ratunkowym (SOR) z wykorzystaniem technik wywiadu motywującego (MI) i skoncentrowanych na pacjencie (np. i pasy bezpieczeństwa).
To badanie jest zaprojektowane jako randomizowane badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kolizje pojazdów silnikowych (MVC) pozostają główną przyczyną śmierci dzieci po pierwszym roku życia, pomimo znacznej poprawy bezpieczeństwa pasażerów.
Śmiertelność i poważne obrażenia spowodowane MVC można znacznie zmniejszyć poprzez konsekwentne stosowanie odpowiednich do rozmiaru fotelików dziecięcych dla pasażerów.
Mimo to 10% dzieci jeździ całkowicie bez zabezpieczeń, a mniej więcej jedna czwarta nie stosuje zabezpieczeń zalecanych dla ich wzrostu.
Potrzebne są nowe podejścia, aby zmotywować rodziców do zmiany zachowań, którzy nie stosują konsekwentnie pasujących do rozmiaru pasów bezpieczeństwa dla swoich dzieci od urodzenia do 10 roku życia.
Wizyty na oddziałach ratunkowych (SOR) stanowią wyjątkową okazję dotarcia do wrażliwych dzieci i ich rodziców, którzy mają trudności z dostępem do placówek podstawowej opieki zdrowotnej, w których powszechnie udzielane są informacje dotyczące zapobiegania urazom w dzieciństwie.
Wywiad motywujący (MI) na SOR został wykorzystany do zachęcenia do różnych zachowań zdrowotnych wśród pacjentów z grupy ryzyka.
Jednak MI nie był wcześniej oceniany pod kątem programów promocji bezpieczeństwa dzieci-pasażerów.
Badanie to obejmie interwencję opartą na ED z wykorzystaniem technik MI i skoncentrowanych na pacjencie (np. dostosowanych) materiałów drukowanych w celu promowania prawidłowego i konsekwentnego stosowania odpowiednich do rozmiaru fotelików dziecięcych dla pasażerów.
To badanie zostało zaprojektowane jako randomizowana próba pilotażowa interwencji z wykorzystaniem planu czynnikowego 2x2 w celu zbadania niezależnych i addytywnych efektów MI opartego na ED i dostosowanych materiałów drukowanych na konsekwentne stosowanie odpowiednich do rozmiaru fotelików dziecięcych dla pasażerów.
Cel 1) Ocena wykonalności i akceptacji interwencji opartej na SOR wśród rodziców dzieci od urodzenia do 10 roku życia; Cel 2) Określenie wpływu interwencji na postawy i praktyki przytrzymywania dzieci przez pasażerów podczas 6-miesięcznej obserwacji w porównaniu z ocenami wyjściowymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
345
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być dorosłym (18+ lat) rodzicem lub opiekunem, który regularnie jeździ z dzieckiem,
- potrafisz mówić i czytać po angielsku,
- który zgłasza się na SOR ze swoim dzieckiem w wieku do 10 lat.
- Dziecko musi mieć mniej niż 4'9" wzrostu.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli uczestnicy muszą umieć mówić i czytać po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 Baseline+MI+dostosowana broszura
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy 1 otrzymają wywiad motywacyjny na SOR i otrzymają pocztą dostosowaną broszurę edukacyjną na temat bezpieczeństwa dzieci-pasażerów. Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawową ankietę oceniającą, 2-tygodniową rozmowę telefoniczną i 6-miesięczne spotkanie kontrolne. |
Wywiad motywujący (MI) na SOR został wykorzystany do zachęcenia do różnych zachowań zdrowotnych wśród pacjentów z grupy ryzyka.
W tym badaniu naukowcy przeprowadzą rozmowy motywacyjne z połową uczestników badania, aby zbadać wpływ tej techniki na zachowania dzieci przytrzymujących pasażerów w populacji rodziców dzieci od urodzenia do 10 roku życia.
Materiały dostosowane do potrzeb zostaną wysłane pocztą do połowy uczestników w celu zbadania wpływu wykorzystania materiałów edukacyjnych skoncentrowanych na pacjencie w porównaniu z ogólnymi materiałami edukacyjnymi w celu wywarcia wpływu na zachowania dzieci przytrzymujące pasażerów w populacji rodziców dzieci w wieku do 10 lat.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 Linia bazowa+MI+ogólne informacje
Uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy 2 otrzymają wywiad motywacyjny na SOR i otrzymają pocztą ogólną broszurę edukacyjną na temat bezpieczeństwa dzieci-pasażerów. Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawową ankietę oceniającą, 2-tygodniową rozmowę telefoniczną i 6-miesięczne spotkanie kontrolne. |
Wywiad motywujący (MI) na SOR został wykorzystany do zachęcenia do różnych zachowań zdrowotnych wśród pacjentów z grupy ryzyka.
W tym badaniu naukowcy przeprowadzą rozmowy motywacyjne z połową uczestników badania, aby zbadać wpływ tej techniki na zachowania dzieci przytrzymujących pasażerów w populacji rodziców dzieci od urodzenia do 10 roku życia.
|
|
Eksperymentalny: Group3 Baseline+dostosowana broszura
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy 3 nie otrzymają żadnej interwencji na SOR i otrzymają pocztą dostosowaną broszurę edukacyjną na temat bezpieczeństwa dzieci-pasażerów Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawową ankietę oceniającą, 2-tygodniową rozmowę telefoniczną i 6-miesięczne spotkanie kontrolne. |
Materiały dostosowane do potrzeb zostaną wysłane pocztą do połowy uczestników w celu zbadania wpływu wykorzystania materiałów edukacyjnych skoncentrowanych na pacjencie w porównaniu z ogólnymi materiałami edukacyjnymi w celu wywarcia wpływu na zachowania dzieci przytrzymujące pasażerów w populacji rodziców dzieci w wieku do 10 lat.
|
|
Brak interwencji: Grupa 4 linia bazowa + informacje ogólne
Grupa kontrolna. Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy nie otrzymają interwencji na SOR i otrzymają pocztą ogólną broszurę edukacyjną na temat bezpieczeństwa dzieci-pasażerów. Wszyscy uczestnicy wypełnią podstawową ankietę oceniającą, 2-tygodniową rozmowę telefoniczną i 6-miesięczne spotkanie kontrolne. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie pasów odpowiednich do rozmiaru
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Podczas 6-miesięcznego spotkania kontrolnego dokonamy ponownej oceny aktualnego użycia przez dziecko fotelika dla pasażera.
Zmierzymy wpływ interwencji na zastosowanie odpowiedniego rozmiaru zabezpieczenia dla dziecka.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przejście w zalecanym czasie
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Podczas 6-miesięcznego spotkania kontrolnego zmierzymy wpływ interwencji na stosowność przejścia do kolejnego ograniczenia.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Zmiana w nieoptymalnym stosowaniu środków unieruchamiających
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
W raporcie rodzica określimy zmianę od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji dotyczącej zezwolenia na suboptymalne stosowanie unieruchamiania (np. nieskrępowane, przedwczesne przejście do mniej zabezpieczającego unieruchamiania).
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
Akceptowalność interwencji (środek złożony)
Ramy czasowe: 2 tygodnie obserwacji
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie opinii na temat dopuszczalności interwencji poprzez ocenę następujących elementów:
|
2 tygodnie obserwacji
|
|
Akceptowalność interwencji (środek złożony)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie opinii na temat dopuszczalności interwencji poprzez ocenę następujących elementów:
|
6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00096047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .