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Una breve intervención de MI en el servicio de urgencias para aumentar el uso de sistemas de sujeción para niños como pasajeros

24 de octubre de 2016 actualizado por: Michelle L. Macy, University of Michigan

Una breve intervención de entrevista motivacional en el departamento de emergencias para aumentar el uso de sistemas de sujeción para niños pasajeros apropiados para el tamaño

Este estudio involucra una intervención basada en el departamento de emergencias (ED) que utiliza técnicas de entrevista motivacional (MI) y materiales impresos centrados en el paciente (por ejemplo, personalizados) para promover el uso correcto y consistente de sistemas de sujeción para niños de tamaño apropiado para pasajeros (asientos de automóvil, asientos elevados). y cinturones de seguridad). Este estudio está diseñado como un ensayo piloto aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las colisiones de vehículos motorizados (MVC) siguen siendo una de las principales causas de muerte entre los niños después del primer año de vida a pesar de las mejoras sustanciales en la seguridad de los pasajeros. Las muertes y las lesiones graves provocadas por los MVC se pueden reducir significativamente mediante el uso constante de sistemas de retención infantil para pasajeros de tamaño apropiado. Aún así, el 10 % de los niños viajan completamente sin sujeción y aproximadamente una cuarta parte no usa la sujeción recomendada para su tamaño. Se necesitan nuevos enfoques para motivar el cambio de comportamiento entre los padres que no usan sistemáticamente sistemas de sujeción para pasajeros del tamaño apropiado para sus hijos desde el nacimiento hasta los 10 años. Las visitas al departamento de emergencias (ED, por sus siglas en inglés) representan oportunidades únicas para llegar a los niños vulnerables y sus padres que tienen dificultades para acceder a los entornos de atención primaria donde comúnmente se brinda información sobre prevención de lesiones infantiles. La entrevista motivacional (MI) en el servicio de urgencias se ha utilizado para fomentar una variedad de comportamientos de salud entre los pacientes en riesgo. Sin embargo, MI no se ha evaluado previamente para los programas de promoción de la seguridad de los niños pasajeros. Este estudio implicará una intervención basada en el servicio de urgencias que utiliza técnicas de MI y materiales impresos centrados en el paciente (p. ej., personalizados) para promover el uso correcto y constante de sistemas de retención infantil para pasajeros de tamaño apropiado. Este estudio está diseñado como un ensayo piloto aleatorizado de la intervención que utiliza un diseño factorial 2x2 para examinar los efectos independientes y aditivos de MI basado en ED y materiales impresos personalizados en el uso constante de sistemas de retención infantil para pasajeros de tamaño apropiado. Objetivo 1) Evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención basada en ED entre los padres de niños desde el nacimiento hasta los 10 años; Objetivo 2) Determinar el impacto de la intervención en las actitudes y prácticas de sujeción de niños pasajeros a los 6 meses de seguimiento en comparación con las evaluaciones de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

345

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un padre o cuidador adulto (más de 18 años) que conduzca regularmente con su hijo,
  • son capaces de hablar y leer inglés,
  • que se presenta al servicio de urgencias con su hijo desde el nacimiento hasta los 10 años.
  • El niño debe medir <4'9" de altura.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes adultos deben poder hablar y leer inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo1 Baseline+MI+folleto personalizado

Los participantes asignados al azar al Grupo 1 recibirán la intervención de entrevista motivacional en el servicio de urgencias y se les enviará por correo un folleto educativo personalizado sobre la seguridad de los niños como pasajeros.

Todos los participantes completarán la encuesta de evaluación inicial, una llamada telefónica de seguimiento de 2 semanas y un encuentro de seguimiento de 6 meses.
Conductual: Entrevista motivacional
La entrevista motivacional (MI) en el servicio de urgencias se ha utilizado para fomentar una variedad de comportamientos de salud entre los pacientes en riesgo. En este estudio, los investigadores emplearán entrevistas motivacionales con la mitad de los participantes del estudio para investigar los efectos de la técnica en los comportamientos de sujeción de niños pasajeros en una población de padres de niños desde el nacimiento hasta los 10 años de edad.
Conductual: Folleto personalizado
Los materiales impresos personalizados se enviarán por correo a la mitad de los participantes para investigar los efectos del uso de materiales educativos centrados en el paciente en comparación con materiales educativos genéricos para influir en los comportamientos de sujeción de niños pasajeros en una población de padres de niños desde el nacimiento hasta los 10 años de edad.
Experimental: Línea de base del grupo 2+IM+información general

Los participantes asignados al azar al Grupo 2 recibirán la intervención de entrevista motivacional en el servicio de urgencias y se les enviará por correo un folleto educativo genérico sobre la seguridad de los niños como pasajeros.

Todos los participantes completarán la encuesta de evaluación inicial, una llamada telefónica de seguimiento de 2 semanas y un encuentro de seguimiento de 6 meses.
Conductual: Entrevista motivacional
La entrevista motivacional (MI) en el servicio de urgencias se ha utilizado para fomentar una variedad de comportamientos de salud entre los pacientes en riesgo. En este estudio, los investigadores emplearán entrevistas motivacionales con la mitad de los participantes del estudio para investigar los efectos de la técnica en los comportamientos de sujeción de niños pasajeros en una población de padres de niños desde el nacimiento hasta los 10 años de edad.
Experimental: Group3 Baseline+folleto personalizado

Los participantes asignados al azar al Grupo 3 no recibirán intervención en el servicio de urgencias y se les enviará por correo un folleto educativo personalizado sobre la seguridad de los niños como pasajeros.

Todos los participantes completarán la encuesta de evaluación inicial, una llamada telefónica de seguimiento de 2 semanas y un encuentro de seguimiento de 6 meses.
Conductual: Folleto personalizado
Los materiales impresos personalizados se enviarán por correo a la mitad de los participantes para investigar los efectos del uso de materiales educativos centrados en el paciente en comparación con materiales educativos genéricos para influir en los comportamientos de sujeción de niños pasajeros en una población de padres de niños desde el nacimiento hasta los 10 años de edad.
Sin intervención: Grupo 4 Línea base+información general

Grupo de control. Los participantes asignados al azar a este brazo no recibirán intervención en el servicio de urgencias y se les enviará por correo un folleto educativo genérico sobre la seguridad de los niños como pasajeros.

Todos los participantes completarán la encuesta de evaluación inicial, una llamada telefónica de seguimiento de 2 semanas y un encuentro de seguimiento de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de sujeción adecuada al tamaño
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
En el encuentro de seguimiento a los 6 meses, volveremos a evaluar el uso actual del sistema de seguridad para pasajeros del niño. Mediremos el impacto de la intervención sobre el uso de un sistema de sujeción apropiado para el tamaño del niño.
Seguimiento de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transición en el tiempo recomendado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
En el encuentro de seguimiento a los 6 meses, mediremos el impacto de la intervención sobre la idoneidad de la transición a la siguiente restricción.
Seguimiento de 6 meses
Cambio en el uso de restricciones subóptimas
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
Determinaremos el cambio desde la línea de base hasta el seguimiento de 6 meses en el informe de los padres sobre permitir el uso de restricciones subóptimas (p. ej., transición prematura y sin restricciones a una restricción menos protectora).
Seguimiento de 6 meses
Aceptabilidad de la intervención (medida compuesta)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 semanas

Se les pedirá a los participantes que brinden impresiones sobre la aceptabilidad de la intervención calificando lo siguiente:

  • calidad de la información educativa recibida en relación con el estudio
  • cantidad de tiempo dedicado a revisar los materiales educativos del estudio
  • cantidad de información compartida con familiares/amigos
  • aceptabilidad de iniciar la intervención en el SU
Seguimiento de 2 semanas
Aceptabilidad de la intervención (medida compuesta)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses

Se les pedirá a los participantes que brinden impresiones sobre la aceptabilidad de la intervención calificando lo siguiente:

  • calidad de la información educativa recibida en relación con el estudio
  • cantidad de tiempo dedicado a revisar los materiales educativos del estudio
  • cantidad de información compartida con familiares/amigos
  • aceptabilidad de iniciar la intervención en el SU
Seguimiento de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Hurley Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00096047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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