Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký zásah MI v ED ke zvýšení použití zádržného systému pro děti

24. října 2016 aktualizováno: Michelle L. Macy, University of Michigan

Krátký motivační rozhovor Intervence na pohotovostním oddělení ke zvýšení velikosti zádržného systému pro dětského cestujícího

Tato studie zahrnuje zásah na pohotovostním oddělení (ED) využívající techniky motivačního rozhovoru (MI) a tiskové materiály zaměřené na pacienta (např. přizpůsobené) k podpoře správného a konzistentního používání zádržných systémů pro děti (autosedačky, podsedáky) odpovídající velikosti. a bezpečnostní pásy). Tato studie je navržena jako randomizovaná pilotní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Srážky s motorovými vozidly (MVC) zůstávají hlavní příčinou úmrtí dětí po prvním roce života i přes podstatná zlepšení bezpečnosti cestujících. Úmrtí a vážná zranění způsobená MVC lze výrazně snížit důsledným používáním dětských zádržných systémů pro cestující odpovídající velikosti. Přesto 10 % dětí jezdí zcela nepřipoutaných a zhruba čtvrtina nepoužívá doporučený zádržný prostředek pro svou velikost. Jsou zapotřebí nové přístupy k motivaci ke změně chování u rodičů, kteří pro své děti od narození do 10 let důsledně nepoužívají zádržné systémy vhodné pro cestující. Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) představují jedinečnou příležitost, jak oslovit ohrožené děti a jejich rodiče, kteří mají potíže s přístupem do prostředí primární péče, kde jsou běžně poskytovány informace o prevenci dětských úrazů. Motivační rozhovory (MI) v ED byly použity k podpoře různých zdravotních chování u rizikových pacientů. MI však nebyl dříve hodnocen pro programy podpory bezpečnosti dětí cestujících. Tato studie bude zahrnovat intervenci založenou na ED využívající techniky MI a tiskové materiály zaměřené na pacienta (např. přizpůsobené) k podpoře správného a konzistentního používání dětských zádržných systémů vhodných pro děti. Tato studie je navržena jako randomizovaná pilotní studie intervence využívající faktoriální design 2x2 ke zkoumání nezávislých a aditivních účinků MI na bázi ED a přizpůsobených tiskových materiálů na konzistentní používání dětských zádržných systémů vhodných pro děti. Cíl 1) Posoudit proveditelnost a přijatelnost intervence založené na ED mezi rodiči dětí od narození do věku 10 let; Cíl 2) Zjistit dopad zásahu na postoje a praktiky omezování dětí cestujících po 6měsíčním sledování ve srovnání se základními hodnoceními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být dospělý (18+ let) rodič nebo pečovatel, který pravidelně řídí se svým dítětem,
  • umí mluvit a číst anglicky,
  • který přichází na ED s věkem narození dítěte do 10 let.
  • Dítě musí být <4'9" na výšku.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí účastníci musí umět mluvit a číst anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group1 Baseline+MI+brožura na míru

Účastníci randomizovaní do skupiny 1 obdrží motivační rozhovor v ED a bude jim zaslána na míru šitá vzdělávací brožura o bezpečnosti dětí.

Všichni účastníci absolvují základní hodnotící průzkum, 2týdenní následný telefonát a 6měsíční následné setkání.
Behaviorální: Motivační pohovor
Motivační rozhovory (MI) v ED byly použity k podpoře různých zdravotních chování u rizikových pacientů. V této studii vědci použijí motivační rozhovory s polovinou účastníků studie, aby prozkoumali účinky této techniky na chování dětských pasažérů v populaci rodičů dětí od narození do 10 let.
Behaviorální: Brožura na míru
Polovině účastníků budou zaslány tištěné materiály na míru, aby se prozkoumaly účinky používání vzdělávacích materiálů zaměřených na pacienta ve srovnání s obecnými vzdělávacími materiály k ovlivnění chování dětí při zadržování cestujících v populaci rodičů dětí od narození do 10 let.
Experimentální: Skupina2 Baseline+MI+všeobecné informace

Účastníci randomizovaní do skupiny 2 obdrží motivační rozhovor v ED a bude jim zaslána generická vzdělávací brožura o bezpečnosti dětí.

Všichni účastníci absolvují základní hodnotící průzkum, 2týdenní následný telefonát a 6měsíční následné setkání.
Behaviorální: Motivační pohovor
Motivační rozhovory (MI) v ED byly použity k podpoře různých zdravotních chování u rizikových pacientů. V této studii vědci použijí motivační rozhovory s polovinou účastníků studie, aby prozkoumali účinky této techniky na chování dětských pasažérů v populaci rodičů dětí od narození do 10 let.
Experimentální: Skupina 3 Baseline + brožura na míru

Účastníci randomizovaní do skupiny 3 nedostanou žádnou intervenci na ED a bude jim zaslána na míru šitá vzdělávací brožura o bezpečnosti dětí.

Všichni účastníci absolvují základní hodnotící průzkum, 2týdenní následný telefonát a 6měsíční následné setkání.
Behaviorální: Brožura na míru
Polovině účastníků budou zaslány tištěné materiály na míru, aby se prozkoumaly účinky používání vzdělávacích materiálů zaměřených na pacienta ve srovnání s obecnými vzdělávacími materiály k ovlivnění chování dětí při zadržování cestujících v populaci rodičů dětí od narození do 10 let.
Žádný zásah: Skupina 4 Baseline + všeobecné informace

Kontrolní skupina. Účastníci randomizovaní do této větve nedostanou žádnou intervenci na ED a bude jim zaslána obecná vzdělávací brožura o bezpečnosti dětských cestujících.

Všichni účastníci absolvují základní hodnotící průzkum, 2týdenní následný telefonát a 6měsíční následné setkání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití omezení vhodné velikosti
Časové okno: 6měsíční sledování
Při následném 6měsíčním setkání znovu posoudíme současné používání zádržného systému dítěte. Změříme dopad zásahu na použití omezovacího prostředku vhodného pro dítě.
6měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přechod v doporučenou dobu
Časové okno: 6měsíční sledování
Na 6měsíčním následném setkání změříme dopad intervence na vhodnost přechodu na další omezení.
6měsíční sledování
Změna v suboptimálním použití omezovacích prostředků
Časové okno: 6měsíční sledování
Změnu z výchozího stavu na 6měsíční sledování určíme ve zprávě rodičů o povolení suboptimálního použití omezovacích prostředků (např. neomezený, předčasný přechod na méně ochranný omezovací prostředek).
6měsíční sledování
Přijatelnost zásahu (složené opatření)
Časové okno: 2 týdny sledování

Účastníci budou požádáni, aby poskytli dojmy o přijatelnosti zásahu hodnocením:

  • kvalitu vzdělávacích informací získaných v souvislosti se studiem
  • množství času stráveného kontrolou studijních vzdělávacích materiálů
  • množství informací sdílených s rodinou/přáteli
  • přijatelnosti zahájení intervence na ED
2 týdny sledování
Přijatelnost zásahu (složené opatření)
Časové okno: 6měsíční sledování

Účastníci budou požádáni, aby poskytli dojmy o přijatelnosti zásahu hodnocením:

  • kvalitu vzdělávacích informací získaných v souvislosti se studiem
  • množství času stráveného kontrolou studijních vzdělávacích materiálů
  • množství informací sdílených s rodinou/přáteli
  • přijatelnosti zahájení intervence na ED
6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Hurley Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HUM00096047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětské zádržné systémy

Klinické studie na Motivační pohovor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit