Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kort MI-intervention i akuten för att öka användningen av barnpassagerare

24 oktober 2016 uppdaterad av: Michelle L. Macy, University of Michigan

En kort motiverande intervjuintervju på akutmottagningen för att öka användningen av barnpassagerare i lämplig storlek

Denna studie involverar en akutmottagning (ED)-baserad intervention som använder tekniker för motiverande intervjuer (MI) och patientcentrerat (t.ex. skräddarsytt) tryckmaterial för att främja korrekt och konsekvent användning av storleksanpassade fasthållningsanordningar för barnpassagerare (bilstolar, bältesstolar) och säkerhetsbälten). Denna studie är utformad som ett randomiserat pilotförsök.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Motorfordonskollisioner (MVC) är fortfarande en ledande dödsorsak bland barn efter det första levnadsåret trots avsevärda förbättringar av passagerarsäkerheten. Dödsfall och allvarliga skador från MVC kan reduceras avsevärt genom konsekvent användning av barnpassagerarsäkerhetsanordningar av lämplig storlek. Ändå rider 10 % av barnen helt ohämmat och ungefär en fjärdedel använder inte den rekommenderade fasthållningsanordningen för sin storlek. Nya tillvägagångssätt behövs för att motivera beteendeförändringar bland föräldrar som inte konsekvent använder storleksanpassade passagerarskydd för sina barn från födseln till 10 års ålder. Besök på akutmottagningen (ED) representerar unika möjligheter att nå utsatta barn och deras föräldrar som har svårt att komma åt primärvården där information om förebyggande av skador i barndomen vanligtvis tillhandahålls. Motiverande intervjuer (MI) i ED har använts för att uppmuntra en mängd olika hälsobeteenden bland riskpatienter. MI har dock inte tidigare utvärderats för program för främjande av barnpassagerarsäkerhet. Denna studie kommer att involvera en ED-baserad intervention som använder MI-tekniker och patientcentrerat (t.ex. skräddarsytt) tryckmaterial för att främja korrekt och konsekvent användning av storleksanpassade fasthållningsanordningar för barnpassagerare. Denna studie är utformad som ett randomiserat pilotförsök av interventionen som använder en 2x2-faktoriell design för att undersöka de oberoende och additiva effekterna av ED-baserad MI och skräddarsytt tryckmaterial på konsekvent användning av storleksanpassade fasthållningsanordningar för barnpassagerare. Syfte 1) Att bedöma genomförbarheten och acceptansen av den ED-baserade interventionen bland föräldrar till barn från födseln till 10 års ålder; Syfte 2) Att fastställa effekten av interventionen på attityder och praxis för fasthållning av barnpassagerare vid 6 månaders uppföljning i jämförelse med baslinjebedömningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

345

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste vara en vuxen (18+ år) förälder eller vårdgivare som regelbundet kör bil med sitt barn,
  • kan tala och läsa engelska,
  • som presenterar till akutmottagningen med deras barn ålder födelse till 10 år.
  • Barnet måste vara <4'9" i höjd.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna deltagare måste kunna tala och läsa engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Group1 Baseline+MI+skräddarsydd broschyr

Deltagare som randomiserats till grupp 1 kommer att få den motiverande intervjuinterventionen i ED och kommer att skickas en skräddarsydd utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet.

Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte.

Motiverande intervjuer (MI) i ED har använts för att uppmuntra en mängd olika hälsobeteenden bland riskpatienter. I den här studien kommer forskarna att använda motiverande intervjuer med hälften av studiedeltagarna för att undersöka teknikens effekter på barnpassagerares fasthållningsbeteende hos en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
Skräddarsytt tryckt material kommer att skickas till hälften av deltagarna för att undersöka effekterna av att använda patientcentrerat utbildningsmaterial jämfört med generiskt utbildningsmaterial för att påverka beteenden hos barnpassagerare i en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
Experimentell: Group2 Baseline+MI+allmän info

Deltagare som randomiserats till grupp 2 kommer att få den motiverande intervjuinterventionen i ED och kommer att skickas en allmän utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet.

Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte.

Motiverande intervjuer (MI) i ED har använts för att uppmuntra en mängd olika hälsobeteenden bland riskpatienter. I den här studien kommer forskarna att använda motiverande intervjuer med hälften av studiedeltagarna för att undersöka teknikens effekter på barnpassagerares fasthållningsbeteende hos en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
Experimentell: Group3 Baseline+skräddarsydd broschyr

Deltagare som randomiserats till grupp 3 kommer inte att få någon intervention i ED och kommer att skickas en skräddarsydd utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet

Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte.

Skräddarsytt tryckt material kommer att skickas till hälften av deltagarna för att undersöka effekterna av att använda patientcentrerat utbildningsmaterial jämfört med generiskt utbildningsmaterial för att påverka beteenden hos barnpassagerare i en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
Inget ingripande: Group4 Baseline+allmän info

Kontrollgrupp. Deltagare som randomiserats till denna arm kommer inte att få någon intervention i ED och kommer att skickas en allmän utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet.

Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av storleksanpassad fasthållning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Vid det 6 månader långa uppföljningsmötet kommer vi att omvärdera barnets nuvarande användning av fasthållningsanordning för passagerare. Vi kommer att mäta effekten av insatsen på användningen av en storleksanpassad fasthållningsanordning för barnet.
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergång vid rekommenderad tidpunkt
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Vid det sex månader långa uppföljningsmötet kommer vi att mäta effekten av interventionen på lämpligheten av övergången till nästa fasthållning.
6 månaders uppföljning
Ändring i suboptimal användning av fasthållningsanordningen
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Vi kommer att bestämma förändring från baslinje till 6-månaders uppföljning i föräldrarnas rapport om att tillåta suboptimal fasthållningsanvändning (t.ex. ohämmad, för tidig övergång till en mindre skyddande fasthållning).
6 månaders uppföljning
Acceptans av interventionen (sammansatt mått)
Tidsram: 2 veckors uppföljning

Deltagarna kommer att bli ombedda att ge intryck av acceptansen av interventionen genom att betygsätta följande:

  • kvaliteten på den utbildningsinformation som erhållits i samband med studien
  • hur mycket tid som går åt till att granska studiematerial
  • mängd information som delas med familj/vänner
  • acceptans av att initiera interventionen i akuten
2 veckors uppföljning
Acceptans av interventionen (sammansatt mått)
Tidsram: 6 månaders uppföljning

Deltagarna kommer att bli ombedda att ge intryck av acceptansen av interventionen genom att betygsätta följande:

  • kvaliteten på den utbildningsinformation som erhållits i samband med studien
  • hur mycket tid som går åt till att granska studiematerial
  • mängd information som delas med familj/vänner
  • acceptans av att initiera interventionen i akuten
6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00096047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera