- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02496481
En kort MI-intervention i akuten för att öka användningen av barnpassagerare
En kort motiverande intervjuintervju på akutmottagningen för att öka användningen av barnpassagerare i lämplig storlek
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
-
Flint, Michigan, Förenta staterna, 48503
- Hurley Medical Center Emergency Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en vuxen (18+ år) förälder eller vårdgivare som regelbundet kör bil med sitt barn,
- kan tala och läsa engelska,
- som presenterar till akutmottagningen med deras barn ålder födelse till 10 år.
- Barnet måste vara <4'9" i höjd.
Exklusions kriterier:
- Vuxna deltagare måste kunna tala och läsa engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Group1 Baseline+MI+skräddarsydd broschyr
Deltagare som randomiserats till grupp 1 kommer att få den motiverande intervjuinterventionen i ED och kommer att skickas en skräddarsydd utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet. Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte. |
Motiverande intervjuer (MI) i ED har använts för att uppmuntra en mängd olika hälsobeteenden bland riskpatienter.
I den här studien kommer forskarna att använda motiverande intervjuer med hälften av studiedeltagarna för att undersöka teknikens effekter på barnpassagerares fasthållningsbeteende hos en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
Skräddarsytt tryckt material kommer att skickas till hälften av deltagarna för att undersöka effekterna av att använda patientcentrerat utbildningsmaterial jämfört med generiskt utbildningsmaterial för att påverka beteenden hos barnpassagerare i en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
|
|
Experimentell: Group2 Baseline+MI+allmän info
Deltagare som randomiserats till grupp 2 kommer att få den motiverande intervjuinterventionen i ED och kommer att skickas en allmän utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet. Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte. |
Motiverande intervjuer (MI) i ED har använts för att uppmuntra en mängd olika hälsobeteenden bland riskpatienter.
I den här studien kommer forskarna att använda motiverande intervjuer med hälften av studiedeltagarna för att undersöka teknikens effekter på barnpassagerares fasthållningsbeteende hos en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
|
|
Experimentell: Group3 Baseline+skräddarsydd broschyr
Deltagare som randomiserats till grupp 3 kommer inte att få någon intervention i ED och kommer att skickas en skräddarsydd utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte. |
Skräddarsytt tryckt material kommer att skickas till hälften av deltagarna för att undersöka effekterna av att använda patientcentrerat utbildningsmaterial jämfört med generiskt utbildningsmaterial för att påverka beteenden hos barnpassagerare i en population av föräldrar till barn som är födda upp till 10 år.
|
|
Inget ingripande: Group4 Baseline+allmän info
Kontrollgrupp. Deltagare som randomiserats till denna arm kommer inte att få någon intervention i ED och kommer att skickas en allmän utbildningsbroschyr om barnpassagerarsäkerhet. Alla deltagare kommer att fylla i baslinjeutvärderingsundersökningen, ett 2 veckors uppföljningssamtal och ett 6 månaders uppföljningsmöte. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av storleksanpassad fasthållning
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vid det 6 månader långa uppföljningsmötet kommer vi att omvärdera barnets nuvarande användning av fasthållningsanordning för passagerare.
Vi kommer att mäta effekten av insatsen på användningen av en storleksanpassad fasthållningsanordning för barnet.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergång vid rekommenderad tidpunkt
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vid det sex månader långa uppföljningsmötet kommer vi att mäta effekten av interventionen på lämpligheten av övergången till nästa fasthållning.
|
6 månaders uppföljning
|
|
Ändring i suboptimal användning av fasthållningsanordningen
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Vi kommer att bestämma förändring från baslinje till 6-månaders uppföljning i föräldrarnas rapport om att tillåta suboptimal fasthållningsanvändning (t.ex. ohämmad, för tidig övergång till en mindre skyddande fasthållning).
|
6 månaders uppföljning
|
|
Acceptans av interventionen (sammansatt mått)
Tidsram: 2 veckors uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge intryck av acceptansen av interventionen genom att betygsätta följande:
|
2 veckors uppföljning
|
|
Acceptans av interventionen (sammansatt mått)
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att ge intryck av acceptansen av interventionen genom att betygsätta följande:
|
6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HUM00096047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .