Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort MI-intervention i ED for at øge brugen af ​​børnepassagerfastholdelse

24. oktober 2016 opdateret af: Michelle L. Macy, University of Michigan

En kort motiverende samtaleintervention i beredskabsafdelingen for at øge størrelsespassende brug af børnepassagerfastholdelse

Denne undersøgelse involverer en akutafdeling (ED)-baseret intervention, der anvender motiverende samtaleteknikker (MI) og patientcentrerede (f.eks. skræddersyede) trykmaterialer for at fremme den korrekte og ensartede brug af størrelsespassende barnestole (bilsæder, selepuder). og sikkerhedsseler). Denne undersøgelse er designet som et randomiseret pilotforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motorkøretøjskollisioner (MVC'er) er fortsat en førende dødsårsag blandt børn efter det første leveår på trods af væsentlige forbedringer i passagersikkerheden. Dødsfald og alvorlige kvæstelser fra MVC'er kan reduceres betydeligt gennem konsekvent brug af barnestole, der passer til passagerer. Alligevel kører 10 % af børnene helt uhæmmet og omkring en fjerdedel bruger ikke den anbefalede fastholdelsesanordning for deres størrelse. Nye tilgange er nødvendige for at motivere adfærdsændringer blandt forældre, der ikke konsekvent bruger størrelsesegnede passagerfastholdelsesanordninger til deres børn fra fødslen til 10 år. Besøg på akutafdelingen repræsenterer unikke muligheder for at nå ud til sårbare børn og deres forældre, som har svært ved at få adgang til de primære plejemiljøer, hvor information om forebyggelse af skader i barndommen almindeligvis gives. Motiverende interview (MI) i ED er blevet brugt til at fremme en række forskellige sundhedsadfærd blandt udsatte patienter. MI er dog ikke tidligere blevet evalueret for programmer til fremme af børnepassagersikkerhed. Denne undersøgelse vil involvere en ED-baseret intervention, der anvender MI-teknikker og patientcentrerede (f.eks. skræddersyede) trykmaterialer for at fremme den korrekte og ensartede brug af størrelsespassende barnestole. Denne undersøgelse er designet som et randomiseret pilotforsøg af interventionen, der anvender et 2x2 faktorielt design til at undersøge de uafhængige og additive virkninger af ED-baserede MI og skræddersyede printmaterialer på den konsekvente brug af størrelsespassende barnestole. Mål 1) At vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​den ED-baserede intervention blandt forældre til børn fra fødslen til 10 år; Formål 2) At bestemme virkningen af ​​interventionen på holdninger og praksis til fastholdelse af børnepassagerer ved 6-måneders opfølgning sammenlignet med baseline-vurderinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
      • Flint, Michigan, Forenede Stater, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en voksen (18+ år) forælder eller omsorgsperson, der regelmæssigt kører med deres barn,
  • er i stand til at tale og læse engelsk,
  • som præsenterer for ED med deres barn i alderen til 10 år.
  • Barnet skal være <4'9" i højden.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne deltagere skal kunne tale og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Group1 Baseline+MI+skræddersyet brochure

Deltagere randomiseret til gruppe 1 vil modtage den motiverende interviewintervention i ED og vil få tilsendt en skræddersyet pædagogisk brochure om børns passagersikkerhed.

Alle deltagere vil gennemføre baseline vurderingsundersøgelsen, et 2 ugers opfølgningstelefonopkald og et 6 måneders opfølgningsmøde.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende interview (MI) i ED er blevet brugt til at fremme en række forskellige sundhedsadfærd blandt udsatte patienter. I denne undersøgelse vil forskerne anvende motiverende interviews med halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere for at undersøge virkningerne af teknikken på børnepassagerfastholdelsesadfærd i en population af forældre til børn, der er født op til 10 år.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet brochure
Skræddersyet trykt materiale vil blive sendt til halvdelen af ​​deltagerne for at undersøge virkningerne af at bruge patientcentreret undervisningsmateriale sammenlignet med generisk undervisningsmateriale til at påvirke børnepassagerers fastholdelsesadfærd i en population af forældre til børn, der er født op til 10 år.
Eksperimentel: Group2 Baseline+MI+generel info

Deltagere randomiseret til gruppe 2 vil modtage den motiverende interviewintervention i ED og vil få tilsendt en generisk pædagogisk brochure om børns passagersikkerhed.

Alle deltagere vil gennemføre baseline vurderingsundersøgelsen, et 2 ugers opfølgningstelefonopkald og et 6 måneders opfølgningsmøde.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
Motiverende interview (MI) i ED er blevet brugt til at fremme en række forskellige sundhedsadfærd blandt udsatte patienter. I denne undersøgelse vil forskerne anvende motiverende interviews med halvdelen af ​​undersøgelsens deltagere for at undersøge virkningerne af teknikken på børnepassagerfastholdelsesadfærd i en population af forældre til børn, der er født op til 10 år.
Eksperimentel: Group3 Baseline+skræddersyet brochure

Deltagere randomiseret til gruppe 3 vil ikke modtage nogen indgriben i ED og vil få tilsendt en skræddersyet pædagogisk brochure om børns passagersikkerhed

Alle deltagere vil gennemføre baseline vurderingsundersøgelsen, et 2 ugers opfølgningstelefonopkald og et 6 måneders opfølgningsmøde.
Adfærdsmæssigt: Skræddersyet brochure
Skræddersyet trykt materiale vil blive sendt til halvdelen af ​​deltagerne for at undersøge virkningerne af at bruge patientcentreret undervisningsmateriale sammenlignet med generisk undervisningsmateriale til at påvirke børnepassagerers fastholdelsesadfærd i en population af forældre til børn, der er født op til 10 år.
Ingen indgriben: Group4 Baseline+generel info

Kontrolgruppe. Deltagere, der er randomiseret til denne arm, vil ikke modtage nogen intervention i ED og vil få tilsendt en generisk pædagogisk brochure om børns passagersikkerhed.

Alle deltagere vil gennemføre baseline vurderingsundersøgelsen, et 2 ugers opfølgningstelefonopkald og et 6 måneders opfølgningsmøde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af størrelse passende fastholdelse
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Ved det 6-måneders opfølgningsmøde vil vi revurdere barnets nuværende brug af passagerfastholdelsesanordning. Vi vil måle effekten af ​​interventionen på brugen af ​​en størrelsesegnet fastholdelsesanordning til barnet.
6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overgang på det anbefalede tidspunkt
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Ved det 6-måneders opfølgningsmøde vil vi måle virkningen af ​​interventionen på hensigtsmæssigheden af ​​overgangen til den næste fastholdelse.
6 måneders opfølgning
Ændring i suboptimal brug af fastspænding
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Vi vil bestemme ændring fra baseline til 6-måneders opfølgning i forældres rapport om at tillade suboptimal fastholdelsesbrug (f.eks. uhæmmet, for tidlig overgang til en mindre beskyttende fastholdelse).
6 måneders opfølgning
Acceptabiliteten af ​​interventionen (sammensat mål)
Tidsramme: 2 ugers opfølgning

Deltagerne vil blive bedt om at give indtryk af accept af interventionen ved at vurdere følgende:

  • kvaliteten af ​​den pædagogiske information modtaget i forbindelse med undersøgelsen
  • mængden af ​​tid brugt på at gennemgå undervisningsmateriale
  • mængde information, der deles med familie/venner
  • accept af at påbegynde interventionen i ED
2 ugers opfølgning
Acceptabiliteten af ​​interventionen (sammensat mål)
Tidsramme: 6 måneders opfølgning

Deltagerne vil blive bedt om at give indtryk af accept af interventionen ved at vurdere følgende:

  • kvaliteten af ​​den pædagogiske information modtaget i forbindelse med undersøgelsen
  • mængden af ​​tid brugt på at gennemgå undervisningsmateriale
  • mængde information, der deles med familie/venner
  • accept af at påbegynde interventionen i ED
6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Hurley Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2015

Først opslået (Skøn)

14. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00096047

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børnefastholdelsesanordninger

Kliniske forsøg med Motiverende samtale

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner