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Eine kurze MI-Intervention im ED, um die Verwendung von Kinderrückhaltesystemen zu erhöhen

24. Oktober 2016 aktualisiert von: Michelle L. Macy, University of Michigan

Eine kurze motivierende Gesprächsintervention in der Notaufnahme, um die größenangemessene Verwendung von Kinderrückhaltesystemen zu erhöhen

Diese Studie umfasst eine auf der Notaufnahme (ED) basierende Intervention unter Verwendung von Motivational Interviewing (MI)-Techniken und patientenzentrierten (z. B. maßgeschneiderten) Druckmaterialien, um die korrekte und konsistente Verwendung von größenangemessenen Kinderrückhaltesystemen (Autositze, Sitzerhöhungen) zu fördern , Sicherheitsgurte). Diese Studie ist als randomisierte Pilotstudie konzipiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kraftfahrzeugkollisionen (MVCs) bleiben trotz erheblicher Verbesserungen bei der Insassensicherheit eine der häufigsten Todesursachen bei Kindern nach dem ersten Lebensjahr. Todesfälle und schwere Verletzungen durch MVCs können durch den konsequenten Einsatz größenangepasster Kinderrückhaltesysteme deutlich reduziert werden. Dennoch fahren 10 % der Kinder völlig ungebremst und etwa ein Viertel verwendet nicht die für ihre Größe empfohlene Rückhalteeinrichtung. Es sind neue Ansätze erforderlich, um Eltern, die für ihre Kinder von der Geburt bis zum 10. Besuche in der Notaufnahme (ED) stellen einzigartige Gelegenheiten dar, gefährdete Kinder und ihre Eltern zu erreichen, die Schwierigkeiten haben, Zugang zu Einrichtungen der Primärversorgung zu erhalten, in denen üblicherweise Informationen zur Prävention von Verletzungen bei Kindern bereitgestellt werden. Motivational Interviewing (MI) in der Notaufnahme wurde verwendet, um eine Vielzahl von Gesundheitsverhaltensweisen bei Risikopatienten zu fördern. MI wurde jedoch noch nicht für Programme zur Förderung der Sicherheit von Kindern bei Passagieren evaluiert. Diese Studie umfasst eine ED-basierte Intervention unter Verwendung von MI-Techniken und patientenzentrierten (z. B. maßgeschneiderten) Druckmaterialien, um die korrekte und konsistente Verwendung von größenangemessenen Kinderrückhaltesystemen zu fördern. Diese Studie ist als randomisierte Pilotstudie der Intervention konzipiert, die ein 2x2-faktorielles Design verwendet, um die unabhängigen und additiven Auswirkungen von ED-basiertem MI und maßgeschneiderten Druckmaterialien auf die konsequente Verwendung von größenangemessenen Kinderrückhaltesystemen zu untersuchen. Ziel 1) Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz der ED-basierten Intervention bei Eltern von Kindern von der Geburt bis zum Alter von 10 Jahren; Ziel 2) Bestimmung der Auswirkung der Intervention auf die Einstellungen und Praktiken zum Zurückhalten von Kindern bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten im Vergleich zu den Ausgangsbewertungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

345

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital Emergency Department
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center Emergency Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein erwachsener (18+ Jahre) Elternteil oder Betreuer sein, der regelmäßig mit seinem Kind fährt,
  • Englisch sprechen und lesen können,
  • die sich mit ihrem Kind im Alter von 10 Jahren bei der ED vorstellen.
  • Das Kind muss <4'9" groß sein.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer müssen Englisch sprechen und lesen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group1 Baseline+MI+maßgeschneiderte Broschüre

Die in Gruppe 1 randomisierten Teilnehmer erhalten die motivierende Gesprächsintervention im ED und erhalten per Post eine maßgeschneiderte Schulungsbroschüre über die Sicherheit von Beifahrern für Kinder.

Alle Teilnehmer absolvieren die Ausgangsbeurteilungsumfrage, ein 2-wöchiges Follow-up-Telefonat und ein 6-monatiges Follow-up-Treffen.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivational Interviewing (MI) in der Notaufnahme wurde verwendet, um eine Vielzahl von Gesundheitsverhaltensweisen bei Risikopatienten zu fördern. In dieser Studie werden die Forscher motivierende Interviews mit der Hälfte der Studienteilnehmer durchführen, um die Auswirkungen der Technik auf das Rückhalteverhalten von Kindern bei einer Gruppe von Eltern von Kindern im Alter von bis zu 10 Jahren zu untersuchen.
Verhalten: Maßgeschneiderte Broschüre
Maßgeschneiderte Druckmaterialien werden an die Hälfte der Teilnehmer verschickt, um die Auswirkungen der Verwendung von patientenzentrierten Schulungsmaterialien im Vergleich zu allgemeinen Schulungsmaterialien zur Beeinflussung des Rückhalteverhaltens von Kindern bei einer Population von Eltern von Kindern im Alter von bis zu 10 Jahren zu untersuchen.
Experimental: Gruppe2 Baseline+MI+allgemeine Info

Die in Gruppe 2 randomisierten Teilnehmer erhalten die motivierende Gesprächsintervention im ED und erhalten per Post eine allgemeine Bildungsbroschüre über die Sicherheit von Beifahrern für Kinder.

Alle Teilnehmer absolvieren die Ausgangsbeurteilungsumfrage, ein 2-wöchiges Follow-up-Telefonat und ein 6-monatiges Follow-up-Treffen.
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung
Motivational Interviewing (MI) in der Notaufnahme wurde verwendet, um eine Vielzahl von Gesundheitsverhaltensweisen bei Risikopatienten zu fördern. In dieser Studie werden die Forscher motivierende Interviews mit der Hälfte der Studienteilnehmer durchführen, um die Auswirkungen der Technik auf das Rückhalteverhalten von Kindern bei einer Gruppe von Eltern von Kindern im Alter von bis zu 10 Jahren zu untersuchen.
Experimental: Group3 Baseline+maßgeschneiderte Broschüre

Teilnehmer, die in Gruppe 3 randomisiert wurden, erhalten keine Intervention im ED und erhalten per Post eine maßgeschneiderte Schulungsbroschüre über die Sicherheit von Beifahrern für Kinder

Alle Teilnehmer absolvieren die Ausgangsbeurteilungsumfrage, ein 2-wöchiges Follow-up-Telefonat und ein 6-monatiges Follow-up-Treffen.
Verhalten: Maßgeschneiderte Broschüre
Maßgeschneiderte Druckmaterialien werden an die Hälfte der Teilnehmer verschickt, um die Auswirkungen der Verwendung von patientenzentrierten Schulungsmaterialien im Vergleich zu allgemeinen Schulungsmaterialien zur Beeinflussung des Rückhalteverhaltens von Kindern bei einer Population von Eltern von Kindern im Alter von bis zu 10 Jahren zu untersuchen.
Kein Eingriff: Gruppe4 Baseline+allgemeine Info

Kontrollgruppe. Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten keine Intervention im ED und erhalten per Post eine allgemeine Aufklärungsbroschüre über die Sicherheit von Kinderpassagieren.

Alle Teilnehmer absolvieren die Ausgangsbeurteilungsumfrage, ein 2-wöchiges Follow-up-Telefonat und ein 6-monatiges Follow-up-Treffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung einer größenangemessenen Zurückhaltung
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten werden wir die aktuelle Verwendung des Beifahrer-Rückhaltesystems des Kindes neu bewerten. Wir messen die Auswirkungen des Eingriffs auf die Verwendung einer größenangemessenen Rückhaltevorrichtung für das Kind.
6 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übergang zum empfohlenen Zeitpunkt
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Bei der 6-monatigen Nachuntersuchung werden wir die Auswirkung der Intervention auf die Angemessenheit des Übergangs zur nächsten Fixierung messen.
6 Monate Follow-up
Änderung der suboptimalen Verwendung von Rückhaltesystemen
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up
Wir werden die Veränderung von der Baseline zur 6-Monats-Follow-up im Bericht der Eltern feststellen, die eine suboptimale Verwendung der Fixierung erlaubt (z. B. uneingeschränkter, vorzeitiger Übergang zu einer weniger schützenden Fixierung).
6 Monate Follow-up
Annehmbarkeit der Intervention (zusammengesetzte Maßnahme)
Zeitfenster: 2 Wochen Follow-up

Die Teilnehmer werden gebeten, Eindrücke von der Akzeptanz der Intervention zu geben, indem sie Folgendes bewerten:

  • Qualität der im Zusammenhang mit der Studie erhaltenen Bildungsinformationen
  • Zeitaufwand für die Durchsicht von Lernmaterialien
  • Menge an Informationen, die mit Familie/Freunden geteilt werden
  • Akzeptanz der Einleitung der Intervention im ED
2 Wochen Follow-up
Annehmbarkeit der Intervention (zusammengesetzte Maßnahme)
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up

Die Teilnehmer werden gebeten, Eindrücke von der Akzeptanz der Intervention zu geben, indem sie Folgendes bewerten:

  • Qualität der im Zusammenhang mit der Studie erhaltenen Bildungsinformationen
  • Zeitaufwand für die Durchsicht von Lernmaterialien
  • Menge an Informationen, die mit Familie/Freunden geteilt werden
  • Akzeptanz der Einleitung der Intervention im ED
6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Hurley Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00096047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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