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강한 마음: 농촌 CVD 예방

2020년 4월 15일 업데이트: Cornell University

강한 마음, 건강한 지역사회: 농촌 지역사회 CVD 예방 프로그램

Strong Hearts, Healthy Communities는 농촌 지역에서 심혈관 질환(CVD)을 줄이고 삶의 질을 개선하며 CVD 관련 의료 비용을 줄이는 것을 목표로 하는 연구 조사입니다.

조사관의 목표는 생활 방식의 변화가 농촌 여성과 지역 사회의 다른 사람들의 건강에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 더 잘 이해하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

농촌 환경, 특히 의학적으로 소외된 농촌 지역에 거주하는 사람들 사이에는 현저한 심혈관 질환(CVD) 격차가 있습니다. 사회경제적 불이익, 사회적 및 문화적 역동성, 지리적 거리/장벽, 의료, 건강 식품 및/또는 신체 활동 기회에 대한 제한된 접근과 같은 복잡한 요인이 문제에 기여합니다. SHHC(Strong Hearts, Healthy Communities)의 목표는 서비스가 부족한 16개 농촌 마을에서 시민 참여 및 지역사회 기반 개입을 구현하여 농촌 CVD 불균형을 줄이는 것입니다. 몬타나에서 SHHC는 프로젝트를 시행할 국립식량농업연구소 협력 확장 교육자들과의 오랜 협력을 기반으로 합니다. 뉴욕의 SHHC는 의료 시스템과 협력하여 프로젝트를 시행할 것입니다. 프로그램과 서비스가 비용, 영향, 범위 및 지속 가능성 측면에서 제한이 있는 일반적으로 사용되는 개인 수준 접근 방식을 넘어 통합된 다단계 커뮤니티를 사용하여 농촌 CVD 건강 격차를 효과적으로 줄일 수 있는 방법에 대한 지식이 제한적입니다. - 관여된 접근 방식. SHHC(Strong Hearts, Healthy Communities)의 목표는 의학적으로 소외된 16개 농촌 마을의 주민, 의사, 건강 교육자, 지역 지도자 및 기타 이해 관계자와 협력하여 설계된 포괄적인 프로그램을 개발하고 테스트함으로써 이러한 지식과 관행의 격차를 해소하는 것입니다. a) 식습관 및 신체 활동 행동을 개선하고, b) 지역 건축 환경 자원을 촉진하며, c) 시민 참여, 역량 강화 및 지역사회 기반 프로그램을 통해 활동적인 생활과 건강한 식습관에 대한 사회적 규범을 전환합니다.

형성 연구(1단계: 완료) 조사관은 CVD 인식 및 위험 요소와 관련된 여러 주제에 대한 심층 데이터를 수집하기 위해 커뮤니티 감사, 포커스 그룹 및 위의 주요 그룹 구성원과 주요 정보 인터뷰를 수행했습니다. 이러한 주제에는 경제적, 건강 관리 및 사회/문화적 요인뿐만 아니라 건강한 식습관과 활동적인 생활에 대한 장벽 및 촉진 요인이 포함됩니다. 형성 연구 중에 수집된 커뮤니티 감사 및 질적 데이터뿐만 아니라 확장 교육자 및 국가 자문 위원회의 피드백은 SHHC 커리큘럼의 개발 및 개선에 정보를 제공하고 통합되었습니다.

무작위 통제 개입(2단계) 프로젝트의 두 번째 단계에서 조사관은 24주 지역사회 기반 무작위 통제 개입 시험에서 SHHC 커리큘럼의 효능을 평가할 것입니다. 조사관은 8개 개입 및 8개 제어 커뮤니티에서 피험자 간의 CVD 관련 인체측정학적, 생리학적, 행동 및 심리사회적 매개변수의 변화를 비교할 것입니다. 또한 조사관은 SHHC 개입 대상자의 "소셜 네트워크" 사이에서 행동, 태도 및 지식의 변화를 평가할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

194

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Montana
      • Broadus, Montana, 미국, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, 미국, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, 미국, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, 미국, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, 미국, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, 미국, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, 미국, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, 미국, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, 미국, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, 미국, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, 미국, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, 미국, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, 미국, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, 미국, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, 미국, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, 미국, 13838
        • Sidney

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

36년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 현재 신체적으로 활동적이지 않음
  • BMI 25 이상
  • 혈압이 160/100mmHg 미만
  • 심박수는 60~100bpm입니다.
  • 영어로 말하기
  • 개입에 참여하기 위해 의사의 승인을 얻을 수 있고 얻을 의향이 있습니다.
  • 평가 활동에 기꺼이 참여
  • 개입에 참여하겠다는 확고한 약속을 할 의향이 있음

제외 기준:

  • 현재 신체 활동
  • 체질량 지수 25 미만
  • 치료되지 않은 고혈압
  • 60보다 낮거나 100bpm보다 높은 심박수
  • 비영어권
  • 의사의 참여 승인을 받을 수 없거나 받을 의향이 없음
  • 평가 활동에 관심이 없거나 참여할 의향이 없음
  • 개입에 참여하겠다는 확고한 약속을 할 수 없거나 할 의향이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 강한 마음, 건강한 커뮤니티
Full Intervention 참가자는 매주 한 시간씩 일주일에 두 번, 약 6개월 동안 월례 커뮤니티 회의 및 이벤트를 진행합니다. 참가자들은 개인, 가족 및 지역 사회의 건강을 개선하기 위해 좋은 영양과 신체 활동을 배우고 연습합니다.
우리는 24주 지역 사회 기반 무작위 통제 개입 시험에서 SHHC 커리큘럼의 효능을 평가할 것입니다. 우리는 8개 개입 커뮤니티와 8개 통제 커뮤니티에서 피험자 간의 CVD 관련 인체측정학적, 생리학적, 행동적, 심리사회적 매개변수의 변화를 비교할 것입니다. 또한 SHHC 개입 대상자의 "소셜 네트워크" 간의 행동, 태도 및 지식의 변화를 평가할 것입니다.
다른 이름들:
  • 몬태나를 위한 강한 마음
  • 완전한 개입
실험적: 강한 마음, 건강한 여성
강한 마음, 건강한 여성 최소 개입 참가자는 6개월 동안 매회 한 시간씩 한 달에 한 번 만납니다. 참가자들은 개인 건강을 개선하기 위한 기술과 전략을 배우고 토론할 것입니다.

강심장 건강한 여성(최소 개입)은 6개월 동안 매회 한 시간씩 한 달에 한 번 모입니다.

참가자들은 개인 건강을 개선하기 위한 기술과 전략을 배우고 토론할 것입니다.

다른 이름들:
  • 최소한의 개입
  • 몬태나를 위한 강한 마음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
체중의 변화
기간: 기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈압의 변화
기간: 기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
지질의 변화
기간: 기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
C-반응성 단백질의 변화
기간: 기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
헤모글로빈 A1C의 변화
기간: 기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
허리둘레의 변화
기간: 3개월, 6개월, 6개월 추적 및 18개월 추적으로 기준선
3개월, 6개월, 6개월 추적 및 18개월 추적으로 기준선
7일 가속도의 변화
기간: 기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
7일 식단 회상의 변화
기간: 기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
기준 6개월, 6개월 후속 조치 및 18개월 후속 조치
설문지로 평가한 건강한 식습관 자기효능감의 변화
기간: 3개월, 6개월, 6개월 추적, 1년 추적 및 18개월 추적으로 기준선
3개월, 6개월, 6개월 추적, 1년 추적 및 18개월 추적으로 기준선
설문지로 평가한 운동 자기효능감의 변화
기간: 3개월, 6개월, 6개월 추적, 1년 추적 및 18개월 추적으로 기준선
3개월, 6개월, 6개월 추적, 1년 추적 및 18개월 추적으로 기준선
설문으로 평가한 참여자의 소셜 네트워크의 건강한 식습관 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치
기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치
설문으로 평가한 참여자의 소셜네트워크 운동태도 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치
기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치
설문으로 평가한 참여자의 소셜 네트워크의 건강한 식습관 자기효능감 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치
기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치
설문으로 평가한 참여자의 사회적 네트워크의 운동 자기효능감 변화
기간: 기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치
기준선에서 6개월 및 6개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 15일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB #: 1402004505

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강한 마음, 건강한 커뮤니티에 대한 임상 시험

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