Сильные сердца: профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в сельской местности
Сильные сердца, здоровые сообщества: программа профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в сельских районах
«Сильные сердца, здоровые сообщества» — это научное исследование, направленное на сокращение сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), улучшение качества жизни и снижение связанных с ССЗ расходов на здравоохранение в сельских общинах.
Цель исследователей — лучше понять, как изменения в образе жизни могут повлиять на здоровье сельских женщин и других членов их общин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Существуют заметные различия в заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ) среди людей, живущих в сельской местности, особенно в сельских районах с недостаточным медицинским обслуживанием. Сложные факторы, такие как социально-экономическое неблагополучие, социальная и культурная динамика, географические расстояния/барьеры и ограниченный доступ к здравоохранению, здоровому питанию и/или возможностям физической активности, усугубляют проблему. Цель инициативы «Сильные сердца, здоровые сообщества» (SHHC) состоит в том, чтобы сократить неравенство в отношении сердечно-сосудистых заболеваний в сельской местности за счет участия гражданского общества и реализации мероприятий на уровне сообществ в 16 сельских городах с недостаточным уровнем обслуживания. В Монтане SHHC опирается на давнее сотрудничество с преподавателями кооператива Национального института продовольствия и сельского хозяйства, которые будут реализовывать проект. SHHC в Нью-Йорке будет сотрудничать с системой здравоохранения для реализации проекта. Имеются ограниченные знания о том, как программы и услуги могут выйти за рамки обычно используемых подходов на индивидуальном уровне, которые имеют ограничения с точки зрения стоимости, воздействия, охвата и устойчивости, чтобы эффективно сократить неравенство в отношении здоровья ССЗ в сельской местности с использованием комплексного, многоуровневого, общинного подхода. - вовлечённый подход. Цель инициативы «Сильные сердца, здоровые сообщества» (SHHC) состоит в том, чтобы восполнить этот пробел в знаниях и практике, работая с жителями, практикующими врачами, санитарными инструкторами, местным руководством и другими заинтересованными сторонами в 16 сельских городах с недостаточным медицинским обслуживанием для разработки и тестирования комплексной программы, разработанной для: а) улучшения режима питания и физической активности, б) продвижения местных ресурсов искусственной среды и в) изменения социальных норм в отношении активного образа жизни и здорового питания посредством участия в общественной жизни, наращивания потенциала и программ на уровне сообществ.
ФОРМАТИВНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ (ЭТАП 1: Завершен) Исследователи провели аудит сообщества, фокус-группы и интервью с ключевыми источниками информации с членами вышеуказанных ключевых групп, чтобы собрать подробные данные по ряду тем, связанных с осведомленностью о ССЗ и факторами риска. Эти темы включали: экономические, медицинские и социальные/культурные факторы, а также препятствия и факторы, способствующие здоровому питанию и активному образу жизни. Аудит сообщества и качественные данные, собранные в ходе формирующего исследования, а также отзывы педагогов-консультантов и Национального консультативного совета были учтены при разработке и уточнении учебной программы SHHC.
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ВМЕШАТЕЛЬСТВО (ЭТАП 2) На втором этапе проекта исследователи оценят эффективность учебной программы SHHC в ходе 24-недельного исследования рандомизированного контролируемого вмешательства на базе сообщества. Исследователи будут сравнивать изменения антропометрических, физиологических, поведенческих и психосоциальных параметров, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, между субъектами в 8 интервенционных и 8 контрольных группах. Кроме того, исследователи будут оценивать изменения в поведении, отношении и знаниях среди «социальной сети» субъектов вмешательства SHHC.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Montana
-
Broadus, Montana, Соединенные Штаты, 59317
- Broadus
-
Chinook, Montana, Соединенные Штаты, 59523
- Chinook
-
Choteau, Montana, Соединенные Штаты, 59422
- Choteau
-
Columbus, Montana, Соединенные Штаты, 59019
- Columbus
-
Forsyth, Montana, Соединенные Штаты, 59327
- Forsyth
-
Glasgow, Montana, Соединенные Штаты, 59230
- Glasgow
-
Harlowton, Montana, Соединенные Штаты, 59036
- Harlowton
-
Hinsdale, Montana, Соединенные Штаты, 59241
- Hinsdale
-
Lewistown, Montana, Соединенные Штаты, 59457
- Lewistown
-
Plentywood, Montana, Соединенные Штаты, 59254
- Plentywood
-
Shelby, Montana, Соединенные Штаты, 59474
- Shelby
-
Thompson Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59873
- Thompson Falls
-
-
New York
-
Cherry Valley, New York, Соединенные Штаты, 13320
- Cherry Valley
-
Little Falls, New York, Соединенные Штаты, 13365
- Little Falls
-
Saint Johnsville, New York, Соединенные Штаты, 13452
- St. Johnsville
-
Sidney, New York, Соединенные Штаты, 13838
- Sidney
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время физически не активен
- ИМТ больше или равен 25
- Артериальное давление менее 160/100 мм рт.ст.
- Частота сердечных сокращений находится в пределах 60-100 ударов в минуту
- англоязычный
- Способен и желает получить одобрение врача на участие в любом вмешательстве
- Готов участвовать в оценочных мероприятиях
- Готов взять на себя твердое обязательство участвовать в любой из интервенций
Критерий исключения:
- В настоящее время физически активен
- Индекс массы тела менее 25
- Нелеченая гипертония
- ЧСС ниже 60 или выше 100 ударов в минуту
- Не говорящий по-английски
- Не может или не хочет получить одобрение врача на участие
- Не заинтересованы или не желают участвовать в оценочной деятельности
- Не может или не желает взять на себя твердое обязательство участвовать в каком-либо вмешательстве
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сильные сердца, здоровые сообщества
Участники полного вмешательства будут встречаться два раза в неделю по одному часу каждый раз в течение примерно 6 месяцев плюс ежемесячные собрания и мероприятия сообщества.
Участники узнают и будут практиковать правильное питание и физическую активность для улучшения индивидуального, семейного и общественного здоровья.
|
Мы оценим эффективность учебной программы SHHC в ходе 24-недельного рандомизированного контролируемого вмешательства на базе сообщества.
Мы сравним изменения антропометрических, физиологических, поведенческих и психосоциальных параметров, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, между субъектами в 8 интервенционных и 8 контрольных сообществах.
Кроме того, мы будем оценивать изменения в поведении, отношении и знаниях среди «социальной сети» субъектов вмешательства SHHC.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Сильные сердца, здоровые женщины
Участники минимального вмешательства «Сильные сердца, здоровые женщины» встречаются один раз в месяц по часу каждый раз в течение 6 месяцев.
Участники изучат и обсудят методы и стратегии улучшения личного здоровья.
|
Сильные сердца, здоровые женщины (минимальное вмешательство) будут встречаться раз в месяц по часу каждый раз в течение 6 месяцев. Участники изучат и обсудят методы и стратегии улучшения личного здоровья.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения артериального давления
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменения липидов
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменения С-реактивного белка
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменения гемоглобина A1C
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменения окружности талии
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, последующего наблюдения через 6 месяцев и последующего наблюдения через 18 месяцев.
|
От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, последующего наблюдения через 6 месяцев и последующего наблюдения через 18 месяцев.
|
|
Изменения в 7-дневной акселерометрии
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменения в воспоминании о 7-дневной диете
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
От исходного уровня до 6 месяцев, последующее 6-месячное и 18-месячное последующее наблюдение
|
|
Изменения самоэффективности здорового питания, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, последующего наблюдения через 6 месяцев, последующего наблюдения через один год и последующего наблюдения через 18 месяцев.
|
От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, последующего наблюдения через 6 месяцев, последующего наблюдения через один год и последующего наблюдения через 18 месяцев.
|
|
Изменения самоэффективности упражнений, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, последующего наблюдения через 6 месяцев, последующего наблюдения через один год и последующего наблюдения через 18 месяцев.
|
От исходного уровня до 3 месяцев, 6 месяцев, последующего наблюдения через 6 месяцев, последующего наблюдения через один год и последующего наблюдения через 18 месяцев.
|
|
Изменения в отношении к здоровому питанию участников социальной сети, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Изменения в отношении участников социальной сети к упражнениям, оцененные с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Изменения в самоэффективности здорового питания участников социальной сети, оцененных с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
|
Изменения в самоэффективности физических упражнений участников социальной сети, оцененных с помощью анкеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
Исходный уровень до 6 месяцев и последующее 6-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morgan EH, Graham ML, Marshall GA, Hanson KL, Seguin-Fowler RA. Serum carotenoids are strongly associated with dermal carotenoids but not self-reported fruit and vegetable intake among overweight and obese women. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Nov 12;16(1):104. doi: 10.1186/s12966-019-0869-3.
- Folta SC, Paul L, Nelson ME, Strogatz D, Graham M, Eldridge GD, Higgins M, Wing D, Seguin-Fowler RA. Changes in diet and physical activity resulting from the Strong Hearts, Healthy Communities randomized cardiovascular disease risk reduction multilevel intervention trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Oct 25;16(1):91. doi: 10.1186/s12966-019-0852-z.
- Wang H, Kenkel D, Graham ML, Paul LC, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Seguin RA. Cost-effectiveness of a community-based cardiovascular disease prevention intervention in medically underserved rural areas. BMC Health Serv Res. 2019 May 16;19(1):315. doi: 10.1186/s12913-019-4117-y.
- Seguin RA, Paul L, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D, Graham ML, Diffenderfer A, Eldridge G, Parry SA. Strong Hearts, Healthy Communities: A Community-Based Randomized Trial for Rural Women. Obesity (Silver Spring). 2018 May;26(5):845-853. doi: 10.1002/oby.22158. Epub 2018 Apr 10.
- Morgan EH, Graham ML, Folta SC, Seguin RA. A qualitative study of factors related to cardiometabolic risk in rural men. BMC Public Health. 2016 Apr 11;16:305. doi: 10.1186/s12889-016-2977-1.
- Seguin RA, Eldridge G, Graham ML, Folta SC, Nelson ME, Strogatz D. Strong Hearts, healthy communities: a rural community-based cardiovascular disease prevention program. BMC Public Health. 2016 Jan 28;16:86. doi: 10.1186/s12889-016-2751-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #: 1402004505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильные сердца, здоровые сообщества
-
Imperial College LondonЕще не набираютСердечно-сосудистые заболеванияСоединенное Королевство