Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Silná srdce: Prevence KVO na venkově

15. dubna 2020 aktualizováno: Cornell University

Silná srdce, zdravé komunity: Program prevence KVO na venkově

Strong Hearts, Healthy Communities je výzkumná studie, jejímž cílem je snížit kardiovaskulární onemocnění (CVD), zlepšit kvalitu života a snížit náklady na zdravotní péči související s KVO ve venkovských komunitách.

Cílem vyšetřovatelů je lépe porozumět tomu, jak mohou změny životního stylu ovlivnit zdraví venkovských žen a dalších v jejich komunitách.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezi lidmi žijícími na venkově, zejména ve venkovských oblastech s nedostatečným lékařským zabezpečením, existují výrazné rozdíly v kardiovaskulárních onemocněních (CVD). K tomuto problému přispívají komplexní faktory, jako je socioekonomické znevýhodnění, sociální a kulturní dynamika, geografické vzdálenosti/bariéry a omezený přístup ke zdravotní péči, zdravým potravinám a/nebo příležitostem k fyzické aktivitě. Cílem projektu Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) je snížit rozdíly mezi KVO na venkově prostřednictvím občanské angažovanosti a implementace komunitní intervence v 16 nedostatečně obsluhovaných venkovských městech. V Montaně SHHC staví na dlouhodobé spolupráci s kooperativními pedagogy z Národního institutu pro výživu a zemědělství, kteří budou projekt realizovat. SHHC v New Yorku bude na realizaci projektu spolupracovat se systémem zdravotní péče. Existují omezené znalosti o tom, jak se programy a služby mohou posunout za běžně používané přístupy na individuální úrovni – které mají omezení z hlediska nákladů, dopadu, dosahu a udržitelnosti – a účinně snížit rozdíly ve zdraví KVO na venkově pomocí integrované, víceúrovňové komunity. - angažovaný přístup. Cílem programu Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) je vyřešit tuto mezeru ve znalostech a praxi tím, že spolupracujeme s obyvateli, praktiky, zdravotními pedagogy, místním vedením a dalšími zúčastněnými stranami v 16 venkovských městech s nedostatečnou lékařskou vybaveností, abychom vyvinuli a otestovali komplexní program navržený k: a) zlepšení stravování a chování při fyzické aktivitě, b) podpoře místních zdrojů vybudovaného prostředí a c) posunu společenských norem o aktivním životě a zdravém stravování prostřednictvím občanské angažovanosti, budování kapacit a komunitního programování.

FORMATIVNÍ VÝZKUM (1. FÁZE: Dokončeno) Vyšetřovatelé provedli komunitní audity, fokusní skupiny a rozhovory s klíčovými informátory se členy výše uvedených klíčových skupin, aby shromáždili hloubková data o řadě témat souvisejících s povědomím o KVO a rizikovými faktory. Tato témata zahrnovala: ekonomické, zdravotní a sociální/kulturní faktory, stejně jako bariéry a facilitátory zdravého stravování a aktivního života. Audit komunity a kvalitativní data shromážděná během formativního výzkumu, stejně jako zpětná vazba od nástavbových pedagogů a Národního poradního sboru, poskytly informace a byly začleněny do vývoje a zdokonalování kurikula SHHC.

RANDOMIZOVANÁ KONTROLOVANÁ INTERVENCE (2. FÁZE) Ve druhé fázi projektu vyšetřovatelé vyhodnotí účinnost kurikula SHHC ve 24týdenní komunitní randomizované kontrolované intervenční studii. Výzkumníci budou porovnávat změny antropometrických, fyziologických, behaviorálních a psychosociálních parametrů souvisejících s KVO mezi subjekty v 8 intervenčních a 8 kontrolních komunitách. Kromě toho budou vyšetřovatelé hodnotit změny v chování, postojích a znalostech mezi „sociální sítí“ subjektů intervence SHHC.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Montana
      • Broadus, Montana, Spojené státy, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, Spojené státy, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, Spojené státy, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, Spojené státy, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, Spojené státy, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, Spojené státy, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, Spojené státy, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, Spojené státy, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, Spojené státy, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, Spojené státy, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, Spojené státy, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, Spojené státy, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, Spojené státy, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, Spojené státy, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, Spojené státy, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, Spojené státy, 13838
        • Sidney

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Momentálně není fyzicky aktivní
  • BMI větší nebo rovné 25
  • Krevní tlak je nižší než 160/100 mm Hg
  • Tepová frekvence se pohybuje mezi 60-100 tepy za minutu
  • Anglicky mluvící
  • Schopný a ochotný získat souhlas lékaře k účasti na kterémkoli zákroku
  • Ochota účastnit se hodnotících aktivit
  • Ochota se pevně zavázat k účasti na obou intervencích

Kritéria vyloučení:

  • Momentálně fyzicky aktivní
  • Index tělesné hmotnosti nižší než 25
  • Neléčená hypertenze
  • Srdeční frekvence nižší než 60 nebo vyšší než 100 tepů za minutu
  • Neanglicky mluvící
  • Není schopen nebo ochotný získat souhlas lékaře k účasti
  • Nemá zájem nebo ochotu účastnit se hodnotících aktivit
  • Není schopen nebo ochoten se pevně zavázat k účasti na obou intervencích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silná srdce, zdravé komunity
Účastníci plné intervence se budou scházet dvakrát týdně vždy po jedné hodině, po dobu přibližně 6 měsíců plus měsíční komunitní setkání a akce. Účastníci se naučí a praktikují správnou výživu a fyzickou aktivitu pro zlepšení zdraví jednotlivce, rodiny a komunity.
Behaviorální: Silná srdce, zdravé komunity
Budeme hodnotit účinnost kurikula SHHC ve 24týdenní komunitní randomizované kontrolované intervenční studii. Budeme porovnávat změny antropometrických, fyziologických, behaviorálních a psychosociálních parametrů souvisejících s KVO mezi subjekty v 8 intervenčních a 8 kontrolních komunitách. Kromě toho budeme hodnotit změny v chování, postojích a znalostech mezi „sociální sítí subjektů intervence SHHC“.
Ostatní jména:
  • Silné srdce pro Montanu
  • Plný zásah
Experimentální: Silné srdce, zdravé ženy
Minimální účastníci intervence se silným srdcem, zdravými ženami se setkávají jednou měsíčně na hodinu vždy po dobu 6 měsíců. Účastníci se naučí a diskutovat o technikách a strategiích ke zlepšení osobního zdraví.
Behaviorální: Silné srdce, zdravé ženy

Silné srdce, zdravé ženy (minimální zásah) se budou scházet jednou za měsíc na hodinu pokaždé po dobu 6 měsíců.

Účastníci se naučí a diskutovat o technikách a strategiích ke zlepšení osobního zdraví.

Ostatní jména:
  • Minimální zásah
  • Silné srdce pro Montanu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Změny lipidů
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Změny c-reaktivního proteinu
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Změny hemoglobinu A1C
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Změny v obvodu pasu
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců, 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 3 měsíců, 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Změny v 7denní akcelerometrii
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Změny v 7denním příjmu potravy
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců, 6měsíční sledování a 18měsíční sledování
Změny v sebeúčinnosti zdravého stravování hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců, 6 měsíců, 6měsíční sledování, jednoroční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 3 měsíců, 6 měsíců, 6měsíční sledování, jednoroční sledování a 18měsíční sledování
Změny v sebeúčinnosti cvičení hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců, 6 měsíců, 6měsíční sledování, jednoroční sledování a 18měsíční sledování
Výchozí stav do 3 měsíců, 6 měsíců, 6měsíční sledování, jednoroční sledování a 18měsíční sledování
Změny v postojích ke zdravému stravování sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování
Změny v pohybových postojích sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování
Změny ve zdravé stravovací self-efficicacy sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování
Změny v cvičební self-efficicacy sociální sítě účastníků hodnocené dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování
Výchozí stav do 6 měsíců a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cornell University

Spolupracovníci

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB #: 1402004505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silná srdce, zdravé komunity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit