Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sterke harten: CVD-preventie op het platteland

15 april 2020 bijgewerkt door: Cornell University

Sterke harten, gezonde gemeenschappen: een preventieprogramma voor hart- en vaatziekten in landelijke gemeenschappen

Strong Hearts, Healthy Communities is een onderzoek dat gericht is op het terugdringen van hart- en vaatziekten (CVD), het verbeteren van de kwaliteit van leven en het verlagen van CVD-gerelateerde gezondheidszorgkosten in plattelandsgemeenschappen.

Het doel van de onderzoekers is om beter te begrijpen hoe veranderingen in levensstijl de gezondheid van plattelandsvrouwen en anderen in hun gemeenschappen kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn opmerkelijke verschillen op het gebied van hart- en vaatziekten (HVZ) onder mensen die in landelijke omgevingen wonen, met name plattelandsgebieden met een medische achterstand. Complexe factoren zoals sociaaleconomische achterstand, sociale en culturele dynamiek, geografische afstanden/barrières en beperkte toegang tot gezondheidszorg, gezonde voeding en/of mogelijkheden voor lichaamsbeweging dragen bij aan het probleem. Het doel van Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) is om CVD-verschillen op het platteland te verminderen door middel van burgerbetrokkenheid en implementatie van een op de gemeenschap gebaseerde interventie in 16 achtergestelde plattelandssteden. In Montana bouwt SHHC voort op een langdurige samenwerking met coöperatieve voorlichters van het National Institute of Food and Agriculture, die het project zullen implementeren. SHHC in New York zal samenwerken met een gezondheidszorgsysteem om het project uit te voeren. Er is beperkte kennis over hoe programma's en diensten verder kunnen gaan dan de algemeen gebruikte benaderingen op individueel niveau - die beperkingen hebben in termen van kosten, impact, bereik en duurzaamheid - om op effectieve wijze gezondheidsverschillen door hart- en vaatziekten op het platteland te verminderen met behulp van een geïntegreerde gemeenschap op meerdere niveaus - betrokken aanpak. Het doel van Strong Hearts, Healthy Communities (SHHC) is om deze leemte in kennis en praktijk aan te pakken door samen te werken met bewoners, beoefenaars, gezondheidsvoorlichters, lokaal leiderschap en andere belanghebbenden in 16 medisch achtergestelde plattelandssteden om een ​​alomvattend programma te ontwikkelen en te testen dat is ontworpen om: a) eet- en lichaamsbeweginggedrag te verbeteren, b) lokale gebouwde omgevingsmiddelen te promoten, en c) sociale normen over actief leven en gezond eten te verschuiven door middel van maatschappelijke betrokkenheid, capaciteitsopbouw en gemeenschapsgerichte programmering.

FORMATIEF ONDERZOEK (FASE 1: Voltooid) De onderzoekers voerden gemeenschapsaudits, focusgroepen en interviews met sleutelinformanten uit met leden van de bovengenoemde sleutelgroepen om diepgaande gegevens te verzamelen over een aantal onderwerpen met betrekking tot CVD-bewustzijn en risicofactoren. Deze onderwerpen omvatten: economische, gezondheidszorg en sociale/culturele factoren, evenals belemmeringen en facilitators voor gezond eten en actief leven. De gemeenschapsaudit en kwalitatieve gegevens die tijdens het formatieve onderzoek zijn verzameld, evenals de feedback van voorlichtingsdocenten en de Nationale Adviesraad hebben informatie verschaft en zijn verwerkt in de ontwikkeling en verfijning van het SHHC-curriculum.

GERANDOMISEERDE GECONTROLEERDE INTERVENTIE (FASE 2) In de tweede fase van het project zullen de onderzoekers de werkzaamheid van het SHHC-curriculum evalueren in een 24 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie in de gemeenschap. De onderzoekers zullen veranderingen in HVZ-gerelateerde antropometrische, fysiologische, gedrags- en psychosociale parameters vergelijken tussen proefpersonen in 8 interventie- en 8 controlegemeenschappen. Daarnaast zullen de onderzoekers veranderingen in gedrag, attitudes en kennis onder het "sociale netwerk" van de SHHC-interventieonderwerpen evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Montana
      • Broadus, Montana, Verenigde Staten, 59317
        • Broadus
      • Chinook, Montana, Verenigde Staten, 59523
        • Chinook
      • Choteau, Montana, Verenigde Staten, 59422
        • Choteau
      • Columbus, Montana, Verenigde Staten, 59019
        • Columbus
      • Forsyth, Montana, Verenigde Staten, 59327
        • Forsyth
      • Glasgow, Montana, Verenigde Staten, 59230
        • Glasgow
      • Harlowton, Montana, Verenigde Staten, 59036
        • Harlowton
      • Hinsdale, Montana, Verenigde Staten, 59241
        • Hinsdale
      • Lewistown, Montana, Verenigde Staten, 59457
        • Lewistown
      • Plentywood, Montana, Verenigde Staten, 59254
        • Plentywood
      • Shelby, Montana, Verenigde Staten, 59474
        • Shelby
      • Thompson Falls, Montana, Verenigde Staten, 59873
        • Thompson Falls
    • New York
      • Cherry Valley, New York, Verenigde Staten, 13320
        • Cherry Valley
      • Little Falls, New York, Verenigde Staten, 13365
        • Little Falls
      • Saint Johnsville, New York, Verenigde Staten, 13452
        • St. Johnsville
      • Sidney, New York, Verenigde Staten, 13838
        • Sidney

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel niet fysiek actief
  • BMI groter dan of gelijk aan 25
  • De bloeddruk is lager dan 160/100 mm Hg
  • De hartslag ligt tussen de 60-100 slagen per minuut
  • Engels sprekende
  • In staat en bereid om de goedkeuring van een arts te verkrijgen om aan beide interventies deel te nemen
  • Bereid om deel te nemen aan beoordelingsactiviteiten
  • Bereid om een ​​vaste toezegging te doen om aan beide interventies deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel lichamelijk actief
  • Body Mass Index minder dan 25
  • Onbehandelde hypertensie
  • Hartslag lager dan 60 of hoger dan 100 bpm
  • Niet-Engels sprekend
  • Niet in staat of bereid om toestemming van een arts te krijgen om deel te nemen
  • Niet geïnteresseerd of bereid om deel te nemen aan beoordelingsactiviteiten
  • Niet in staat of bereid om een ​​vaste toezegging te doen om aan een van beide interventies deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sterke harten, gezonde gemeenschappen
Deelnemers aan de volledige interventie zullen twee keer per week een uur per keer bijeenkomen, gedurende ongeveer 6 maanden plus maandelijkse gemeenschapsbijeenkomsten en evenementen. Deelnemers leren en oefenen goede voeding en lichaamsbeweging voor een betere individuele, gezins- en gemeenschapsgezondheid.
Gedragsmatig: Sterke harten, gezonde gemeenschappen
We zullen de werkzaamheid van het SHHC-curriculum evalueren in een 24 weken durende, op de gemeenschap gebaseerde, gerandomiseerde, gecontroleerde interventiestudie. We zullen veranderingen in HVZ-gerelateerde antropometrische, fysiologische, gedrags- en psychosociale parameters vergelijken tussen proefpersonen in 8 interventie- en 8 controlegemeenschappen. Daarnaast zullen we veranderingen in gedrag, attitudes en kennis onder het "sociale netwerk" van de SHHC-interventieonderwerpen evalueren.
Andere namen:
  • Sterke harten voor Montana
  • Volledige tussenkomst
Experimenteel: Sterke harten, gezonde vrouwen
Sterke harten, gezonde vrouwen Minimaal interventiedeelnemers komen 6 maanden lang elke keer een uur per maand bijeen. Deelnemers leren en bespreken technieken en strategieën om de persoonlijke gezondheid te verbeteren.
Gedragsmatig: Sterke harten, gezonde vrouwen

De Sterke Harten, Gezonde Vrouwen (minimale tussenkomst) komen 6 maanden lang een keer per maand een uur bij elkaar.

Deelnemers leren en bespreken technieken en strategieën om de persoonlijke gezondheid te verbeteren.

Andere namen:
  • Minimale tussenkomst
  • Sterke harten voor Montana

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in lipiden
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in c-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in hemoglobine A1C
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in de tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in 7-daagse accelerometrie
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in 7-daagse voedingsherinnering
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden, 6 maanden follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in de zelfredzaamheid van gezond eten, beoordeeld met een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 6 maanden follow-up, een jaar follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 6 maanden follow-up, een jaar follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in zelfeffectiviteit van oefeningen beoordeeld door vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 6 maanden follow-up, een jaar follow-up en 18 maanden follow-up
Baseline tot 3 maanden, 6 maanden, 6 maanden follow-up, een jaar follow-up en 18 maanden follow-up
Veranderingen in gezonde eethoudingen van het sociale netwerk van deelnemers beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up
Veranderingen in trainingsattitudes van het sociale netwerk van deelnemers beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up
Veranderingen in de zelfredzaamheid van gezond eten van het sociale netwerk van deelnemers, beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up
Veranderingen in de zelfeffectiviteit van het sociale netwerk van deelnemers beoordeeld door middel van een vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up
Baseline tot 6 maanden en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cornell University

Medewerkers

Tufts University
Montana State University
Bassett Healthcare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rebecca Seguin, PhD, Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB #: 1402004505

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sterke harten, gezonde gemeenschappen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren